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Nuvation Bio与赛默飞Patheon™达成合作,在美国本土生产用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的IBTROZI®

·in 6 hours发布

赛默飞,全球科学服务领域的领导者,现将在美国为Nuvation Bio生产药品。Nuvation Bio此举进一步确保了患者和医疗服务提供者的关键药物供应。


全球肿瘤学公司Nuvation Bio Inc.(纽约证券交易所代码:NUVB)近日宣布,已成功完成向全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)的工艺技术转移和产品导入,委托其生产用于治疗晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)的IBTROZI®(他雷替尼)。此项转移已作为补充申请提交至Nuvation Bio所持有的IBTROZI新药上市申请(NDA)中,并已完成。

 

Nuvation Bio创始人、总裁兼首席执行官David Hung医学博士:“我们致力于确保合适的ROS1+ NSCLC患者能够不受限制地获得IBTROZI,这一承诺始于生产环节。我们努力确保我们的合作方和生产流程能够高质量地交付关键药物。我们很高兴能与制药合同生产领域的领先者赛默飞合作,将IBTROZI的生产地迁至离我们所服务的患者更近的地方。”

 

赛默飞商业运营、制药服务部总裁Jennifer Cannon:“我们非常高兴Nuvation Bio选择我们在美国为其生产IBTROZI的最终药品。我们与Nuvation Bio的合作,践行了我们致力于与生物技术和制药公司合作的承诺,共同确保能够提供并获取那些解决患者重大未满足医疗需求的创新疗法。”

 

关于ROS1+非小细胞肺癌

 

每年,全球有超过一百万人被诊断为非小细胞肺癌(NSCLC),这是最常见的肺癌类型。据估计,约2%的NSCLC患者为ROS1阳性。约35%的新诊断转移性ROS1+ NSCLC患者,其肿瘤已扩散至大脑。大脑也是疾病进展最常见的部位,约50%的既往经治患者会发生中枢神经系统(CNS)转移。

 

关于IBTROZI

 

IBTROZI是一种口服、强效、具有中枢神经系统活性、选择性的新一代ROS1抑制剂疗法。2025年6月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)在对TKI初治和TKI经治的适应症均授予优先审评和突破性疗法认定后,批准了IBTROZI用于治疗局部晚期或转移性ROS1+非小细胞肺癌成人患者。

 

适应症

IBTROZI适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

 

关于Nuvation Bio

 

Nuvation Bio是一家全球肿瘤学公司,专注于应对癌症治疗中一些最严峻的挑战,致力于开发能够对患者生活产生深刻、积极影响的疗法。我们的多元化产品线包括新一代ROS1抑制剂taletrectinib(IBTROZI®)、可穿透血脑屏障的IDH1抑制剂safusidenib,以及一个创新的药物-药物偶联物(DDC)项目。Nuvation Bio由生物制药行业资深人士David Hung医学博士于2018年创立,他曾创立Medivation公司,该公司为患者带来了全球领先的前列腺癌药物之一。Nuvation Bio在纽约、旧金山、波士顿和上海设有办公室。

 

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文章关键词: Nuvation Bio赛默飞Patheon™ROS1阳性非小细胞肺癌IBTROZI®
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