北京时间 2026 年 6 月 10 日，由首都医科大学附属北京天坛医院携手 Trace Neuroscience, Inc.，与元羿生物医药（上海）有限公司联合推进的“一项评价 TRCN-1023 鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的临床研究（LAUNCH ALS IIT 研究）”，在北京天坛医院正式启动。标志着这款针对肌萎缩侧索硬化症（俗称渐冻症）的创新疗法，正式迈入临床验证阶段。
启动会上北京天坛医院常务副院长、项目主要研究者王伊龙教授和元羿生物医药CEO陈小祥博士分别致辞。
王伊龙教授在致辞中强调：“当前渐冻症可用治疗手段十分有限，患者亟需具备实质性获益的创新疗法。TRCN‑1023 药效强度、作用持久性优异，且生物学机制扎实，是极具临床开发前景的候选药物。很荣幸能与 Trace Neuroscience团队、元羿生物团队携手推进本项目，早日为全球渐冻症患者带来全新治疗选择。” 王伊龙教授表示，医院将全力支持本项目的开展，争取早日为患者带来新的希望。
陈小祥博士表示，本次LAUNCH ALS项目的启动，是国内顶级神经专科临床机构与创新生物医药企业的强强联合与优势互补。依托北京天坛医院在神经病学领域的权威诊疗经验、规范的临床研究管理体系及丰富的罕见病研究积淀，结合Trace Neuroscience基于遗传学的靶点发现及反义寡核苷酸（ASO）发现与开发的专业能力、专属制剂的研发专利，以及元羿生物医药成熟的临床运营、研发转化与资源整合能力，三方构建起高效的医产协同研发模式，打通了创新药物从前沿研发到临床落地的关键通道。
本次会议采用线下、线上相结合的形式，神经内科及相关科室骨干医师、护理人员、临床研究协调员，元羿生物项目核心团队与研发负责人共同出席启动仪式。与会人员围绕临床试验方案细则、试验用药品流程管理、受试者安全保障等关键事项开展专项研讨，逐项厘清工作要点，敲定项目后续落地安排与阶段工作计划。
继6月10日启动会议之后，本项肌萎缩侧索硬化症首创候选药物临床研究快速推进，顺利进入人体临床数据采集阶段，取得重要阶段性进展。6月11日，Trace公司CEO、CMO一行到访我院，与王伊龙教授及其团队、元羿公司陈小祥博士团队开展深度交流，敲定临床试验实施细节及后续推进计划，为项目落地夯实协作基础。在各方协同推进下，项目组于6月12日顺利完成该研究首例人体鞘内注射给药；6月15日，顺利完成第二例研究参与者给药。
凝心聚力，聚焦患者获益。本次战略合作旨在提速候选新药 TRCN‑1023 临床研发进程，为肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者争取治疗新机遇。此番合作既是临床资源与生物医药产业的优势互补，亦是医者人文初心与前沿科研创新的有机交融。各方满怀期许，期待 TRCN‑1023 临床试验顺利推进、早日落地，为广大 ALS 患者点亮生命新曙光。
首都医科大学附属北京天坛医院
始建于1956年，是一座以临床神经科学发展为引领、综合学科全面发展的三级甲等综合医院，是国家神经系统疾病临床医学研究中心、国家神经疾病医疗质量控制中心、国家神经疾病医学中心。目前，医院在脑血管病、颅脑肿瘤、神经感染免疫基础研究等领域已经达到国际领先水平，临床研究质量处于国内领先地位，部分研究项目达到国际先进水平。2025年4月，天坛罕见神经疾病临床与转化中心正式成立，聘请多学科临床与科研专家进行学术指导，与多家国内、国际领先的药物研发企业陆续签订战略合作协议，将带领各方将进一步深化产学研合作，加速罕见病创新药物研发与临床应用进程。
Trace Neuroscience 公司
Trace Neuroscience 是一家生物制药企业，依托基因组医学技术，致力于为神经退行性疾病患者研发创新疗法。公司现阶段核心研究肌萎缩侧索硬化症（ALS），研发全新疗法修复 UNC13A 蛋白功能，重建神经细胞与肌细胞间正常信号传导通路。Trace Neuroscience 于2024年成立，获得多家全球头部生命科学机构注资，总部设于美国加利福尼亚州南旧金山。
元羿生物医药（上海）有限公司
元羿生物医药（上海）有限公司成立于2022年，总部位于中国上海，是一家聚焦临床试验和商业化阶段的生物制药公司，致力于创新疗法的开发和商业化，以解决神经精神疾病领域未被满足的治疗需求。元羿生物由具有丰富行业经验和专业能力的资深专家创建，在生命科学领域、中枢神经系统疾病、创新药物开发与商业化以及公司组建方面具有丰富经验。