•中国台湾以灵活的监管机制和务实的产业思维见长。通过设立专门委员会、不以最严苛标准评审OTC药品，大幅提升用药可及性；健保体系对中药新药一视同仁，按统一新药标准支付；其核心启示在于：合理的监管弹性与适配的支付机制，是天然药物产业生态得以良性发展的关键。
•香港特别行政区依托国际金融中心与自由港优势，正借《中医药发展蓝图》及筹建中的香港CMPR构建国际水准监管体系。特区政府中药检测中心已为357种中药材建立国际认可的"港标"参考标准，叠加"香港研发、湾区制造、全球市场"的协同模式，使其天然药物国际化桥头堡的定位日益清晰。
•澳门特别行政区依托"一国两制"与单独关税区地位，凭借第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》建立了独立的药品注册制度。未来可围绕"成分明确、靶点清晰、证据扎实"的天然药物设立更具针对性的审评通道，并通过横琴粤澳深度合作区打造面向国际的临床价值验证与循证医学证据转化平台。
在访谈中研发客发现，天然药物正成为连接传统智慧与现代科技的桥梁，两岸暨港澳地区已形成各具特色的管理模式。
例如，中国台湾在监管弹性与产业生态培育上积累丰富，OTC转换策略、统一支付标准及高效法规制定机制颇具借鉴价值。
香港特别行政区依托国际金融中心与自由港优势，正借《中医药发展蓝图》及筹建中的香港药监局构建国际水准监管体系，虽面临本土产业链薄弱、注册成本高企等结构性挑战，仍发挥超级联系人的独特作用。
澳门特别行政区则凭借一国两制与中葡商贸合作服务平台定位，在审评通道、临床价值验证及葡语国家市场拓展方面展现出独特潜力。
三地实践表明，天然药物发展既需科技创新与研发投入，更离不开适配的监管体系、合理的支付机制、高效的产业协同及务实的国际化路径。
中国台湾经验：制度弹性与产业生态的平衡之道
中国台湾台北医学大学特聘教授胡幼圃基于其曾任中国台湾药政处处长的丰富行政经验，介绍了台湾在药品监管与医保支付方面的独特做法。胡幼圃教授指出，台湾的药品上市审批称为查验登记，签字核准官员需对药品上市后的安全性承担完全的个人责任。
中国台湾台北医学大学特聘教授胡幼圃
在推动处方药转为OTC方面，中国台湾为了鼓励小病自我药疗、减少大医院负担，但面临顶尖教授因评审标准过高导致OTC药品过少的困境，中国台湾的解决办法是成立专门的“成药审计委员会”，并有意识地不聘请顶尖大教授担任委员，而是改用普通教授、中小医院的科主任及药剂部主任。胡幼圃教授形象地说：“最利的刀要去切难切的东西，不要拿最利的刀去切不该切的。”即不以最严苛的科研标准去评审那些已足够安全的、适合自我药疗的药品，从而大幅增加了OTC药品的可及性。
在医保支付方面，中国台湾的健保体系对新药采用统一的支付办法，只要是通过现代科技要求上市的药品，无论是否源自中药，均按同一新药标准支付，不会区别对待。然而，胡幼圃教授也举出了一个令人警醒的反例：台湾本土发明的罕见病药物因卖给了外国公司，最终外国公司将其上市后回销台湾，健保被迫以一剂一亿台币的天价支付。他感慨道，这一案例凸显了本土产业不发展的代价。
延伸到支付审查环节，胡幼圃教授强调执行天然药物支付审查的委员会组成至关重要，不能充斥着“对中药爱到什么都觉得中药好”的传统专家，而必须纳入开明的、懂得企业生存之道的管理者，否则即便药品通过审批，在支付环节仍会被传统观念扼杀。他以自身起草台湾《罕见疾病防治及药物法》仅用一个月零十天即获立法机构通过为例，说明合理且高效的法规制定是可行的，为两岸药品管理机制的优化提供了积极参照。
香港路径：超级联系人的机遇与结构性挑战
香港生物医药创新协会会长卢毓琳教授告诉研发客，香港正在构建具有国际水准的天然药物监管与标准体系。
香港生物医药创新协会会长卢毓琳教授
2025年底，香港首间中医医院和政府中药检测中心落成启用，特区政府同步发布了香港首份《中医药发展蓝图》，该蓝图涵盖五大领域、8个目标和20个行动方案，明确将香港打造为中医药国际化的桥头堡。政府中药检测中心至今已为357种中药材建立了“港标”参考标准，这是国际认可的权威标准。在2026年财政预算案中，政府还向中医药发展基金注资5亿港元，用于策略性研究、培训及国际推广。更为重要的是，香港正在积极打造国际医疗创新枢纽，香港CMPR将于2026年底成立，并分阶段实施第一层审批新药注册机制。
卢毓琳教授认为，这些制度上的突破意味着天然药物在香港不仅拥有了更完善的注册路径，也获得了走向国际市场的更直接通道。
在协同创新模式方面，卢毓琳教授强调内地与香港各有优势，互补性很强。内地拥有完整的产业链、强大的制造能力、庞大的市场规模以及持续的监管改革力度，而香港则在基础研究、国际化标准、知识产权保护和资本对接方面拥有独特禀赋。协同创新的关键在于双向赋能，香港可以利用一国两制的制度优势，在标准制定、国际认证、监管对接等方面发挥桥梁作用，帮助内地的天然药物产品走向国际市场。他特别指出，“香港研发，湾区制造，全球市场”的模式是一条非常务实且高效的协同创新路径。卢毓琳教授总结道，各方应抓住这个历史机遇，将制度和资源优势真正转化为产业优势，“从香港的角度来说，就是要充分利用好香港，善用香港，来为我们国家服务。”
与卢毓琳教授的乐观展望形成对比的是，香港科技大学DRAP理学硕士课程总监、香港科技大学中药研发中心主任詹华强教授对香港中医药的发展现状表达了深切的忧虑。
香港科技大学DRAP理学硕士课程总监、
香港科技大学中药研发中心主任 詹华强教授
他告诉笔者，“香港天然药物的最大瓶颈，不是技术，而是法规与市场的严重错配。”詹华强教授解释道，香港现行的《中医药条例》自1999年通过以来，虽然建立了中成药注册、中药商发牌等制度，但存在多处漏洞，其中最典型的是所谓的“中医免责漏洞”。
按照规定，中医师开具的处方药无需商业注册，这导致部分从业者自行炮制药品并出售。他认为，“表面上是为了方便中医师，实际上却让监管形同虚设”，不仅存在质量安全隐患，也异化了中医“辨证施治”的本质。
詹华强教授还批评了以“健康食品”名义规避药品监管的现象，指出大量本应属于药品的产品以食品名义流通，既扰乱了市场秩序，也让消费者难以辨别真伪。产业困境同样严峻：由于本地注册成本高、周期长，市场又仅限于700万人口，企业的投资回报率极低，许多药企选择在内地注册生产，再以“水货”形式返港，导致香港沦为单纯的进口口岸，产业链无法形成闭环。
面对这些结构性矛盾，詹华强教授认为香港的竞争优势不在制造，而在标准和信任，香港应该利用其国际化、法治化、市场化的优势，成为连接中国与世界的“超级联系人”。他建议建立符合国际标准的质控和检测体系，同时加快与内地法规的衔接，实现两地互认。
在研发方向上，詹华强教授明确反对将中药活性成分提取为单体以符合西药标准的做法。“我们不能为了套用西药框架，把中药最核心的优势丢掉。”在他看来，中医的“治未病”、个性化调理，在精准医疗和慢性病管理领域与西医形成互补，才是最有望突破的方向。
他特别强调了中药产业的民生价值，算了一笔账：全球中医药产业每年有五百亿美元的市场规模，98%的药材产自中国，但中国只拿到不到10%的收入。“甘肃的当归，市场卖300元一公斤，农民收购价只有5元。他们一年人均收入只有3000元。”他感慨道，“未来有一天，我们的中药材不送去日本，也能按国际先进标准在大湾区研发、制造、销售。你可以想象这个产业有多大，能够帮到多少中国农民。”
澳门探索：制度优势与中葡平台的双重赋能
澳门大学药品监管科学研究中心主任胡元佳教授在接受研发客采访时认为，澳门在天然药物发展方面具有特殊的制度优势。
澳门大学药品监管科学研究中心主任胡元佳教授
作为一国两制下的特别行政区，澳门是单独关税区，拥有自身的药物监管和审批制度。根据第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》，澳门已建立中药药事活动准照制度及中成药注册制度，可在此之上进一步探索更适合天然药物特点的审评通道和技术指引。对于成分相对明确、质量标准较完善、作用机制或靶点研究已有基础的产品，可以考虑设立更清晰、更可预期的申报路径。
胡元佳教授认为，未来可围绕“成分明确、靶点清晰、证据扎实”的天然药物建立更具针对性的审评通道，为粤港澳大湾区乃至全国天然药物监管制度创新提供可借鉴、可复制的经验。
在区域协同方面，胡元佳教授指出澳门与横琴已具备良好的合作条件。依托横琴粤澳深度合作区，澳门可逐步打造面向国际的天然药物临床价值验证与循证医学证据转化平台，以连接“科研发现-临床评价-证据转化-国际注册-场认可”的综合性支撑平台作为定位。该平台可重点围绕三个层面展开：作为临床价值验证平台支持企业和科研机构明确适应症定位和疗效评价路径；作为循证医学证据转化平台推动临床前、临床及真实世界数据研究；作为国际化服务平台协助有潜力的天然药物按照国际规范完善研究资料，提升其在葡语国家、欧盟及其他海外市场获得认可的可能性。
澳门的高校在中药与天然产物研究领域具备良好基础。以澳门大学为例，中药机制与质量全国重点实验室在天然药物活性成分的分离鉴定、作用机制与质量标准建立等领域积累了深厚的科学基础；药品监管科学研究中心为澳门药监局认可的第三方中成药技术审评机构；中药检测中心为澳门药监局认可的第三方中药检验机构。胡元佳教授指出，澳门高校可联合粤港澳大湾区内高水平高校、科研机构和企业，共同推动天然药物标准研究，提升中药和天然药物标准的科学性与国际接受度。
在国家政策层面，澳门被赋予“中国与葡语国家商贸合作服务平台”的功能定位。推动天然药物、中成药及中医药大健康产品走向葡语国家，不仅有助于拓展中医药国际市场，也可进一步强化澳门作为中葡平台的实质功能。从市场接受度来看，葡语国家不少地区本身就有使用植物药的历史，巴西、莫桑比克、安哥拉等国民间长期存在使用天然来源健康产品的习惯，部分葡语国家的监管体系中对植物药设有相对独立的管理路径，为天然药物提供了较具弹性的市场切入空间。胡元佳教授建议，可考虑从经典中成药和经典名方转化产品切入，这类产品具有使用历史较长、安全性较高、质量标准较成熟等优势，有助于提升海外消费者对中医药文化的认知和信心。