为促进以患者为中心药物研发理念的推广和应用，为指导申办方在关键性临床研究中科学、规范地使用临床结局评估并提供统计方法支撑与技术指导，我中心组织起草了《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见，现形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：缪欣怡，miaoxy@cde.org.cn;
陈曦，chenxi@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年6月25日
《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (790.92 K)《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (293.86 K)
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