来自STAT的消息称，FDA生物制品审评与研究中心（CBER）下属治疗产品性办公室（OTP）代理主任Vijay Kumar即将离任。OTP负责细胞基因等先进疗法的审评与监管。
来源|STAT官网
Kumar周二向Endpoints News证实了这一消息。他表示，“离职是完成一年任期后一个自然的离开节点”。他强调，自己的决定“完全独立于任何内部或外部议题、事件或情况”。
Kumar于一年前被前CBER主任Vinay Prasad任命为OTP代理负责人。不过Prasad本人于2026年4月底正式离开FDA，其任内连续拒绝了一系列罕见病治疗药物的申请，引发广泛争议。
Kumar在FDA已任职超过五年，他的离任使FDA又一个关键职位出现空缺。美国卫生与公众服务部（HHS）新闻秘书Emily Hilliard表示，期待Kumar继续在FDA贡献专业能力，并透露CBER代理主任Karim Mikhail将直接接管OTP监督工作，近期将启动主任职位的招聘。
拓展阅读