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奥默医药的奥美克松®阿更葡糖钠注射液获批上市

·18 hours ago发布

7月1日,奥默医药宣布由公司自主研发的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名:奥美克松;研发曾用名:奥美克松钠)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

 

截图来自:NMPA官网

 

奥美克松®(阿更葡糖注射液): 锚定麻醉创新,守护每一次平安苏醒

 

奥美克松®(阿更葡糖钠注射液)是由中国自主研发新一代特异性肌松拮抗剂,获“十二五”、“十三五”、“2020”国家“重大新药创制”专项支持项目。

 

两项III期临床试验CT03-01和CT03-02 研究结果显示,奥美克松钠可快速、精准逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞(拮抗中度阻滞的中位恢复时间2.25分钟,拮抗深度阻滞的中位恢复时间2.48分钟)。与阳性对照药布瑞亭®(舒更葡糖钠注射液)相比,再箭毒化的发生率更低(奥美克松钠 vs.布瑞亭® :拮抗中度阻滞时为0 vs. 1.3%;拮抗深度阻滞时为0.6% vs.1.2%),拮抗肌松残余更彻底。安全性方面,奥美克松钠在上市前的临床试验中未观察到过敏/超敏不良反应。

 

奥美克松®(阿更葡糖钠注射液)可以促进患者早期拔管,减少因肌松残余导致的术后并发症。在中国获批后,可为全麻手术患者带来更安全、精准、彻底拮抗术后残余肌松全新治疗选择。以中国原研力量,守护亿万全麻患者平安苏醒,助力国内围术期医疗高质量发展。

 

奥默医药:持续深耕麻醉、心脑血管领域创新药研发

 

杭州奥默医药股份有限公司致力于自主知识产权、全球临床急需的创新药物研究,秉承“明日之药,康泽生命”的企业宗旨,在新药创制领域潜心耕耘二十余年。公司目前拥有十余项自主知识产权的创新药研发管线,产品涉及麻醉心脑血管、眼科等应用领域,在全球范围内开展商业化开发,具有重大临床价值和广阔市场前景,惠及全球患者。

 

奥美克松®(阿更葡糖钠注射液)2026年6月获得中国国家药品监督管理局批准上市,目前是肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药。阿更葡糖钠已在澳洲完成人种桥接研究,并与美国FDA进行了EOP II meeting,2026年启动海外临床试验。其它管线产品研发进展:Aom0319、Aom0315和Aom0304均已完成澳洲I期临床试验并启动下一阶段临床研究。

 

未来,公司将继续坚持以技术创新和产品创新为核心驱动力,围绕战略发展领域进行产品线的深度布局,在专业领域形成技术壁垒和产品优势,同时为医生和患者解决临床急需,为人类的健康,为中国创新药物的发展做出不懈的努力和贡献。

文章关键词: 奥默医药奥美克松®阿更葡糖钠注射液
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