6月30日,石药集团(1093.HK)宣布,已在中国正式启动一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(SYS6010–015),计划于2026年7月完成首例受试者入组。

SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体,经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷,从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液)是一种人源化IgG4变体单克隆抗体,靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1),用于治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤。
SYS6010–015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究,旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR(主要病理缓解)非小细胞肺癌参与者安全性和有效性。此前,本集团已于2026年6月收到中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心的意见,同意开展该项临床试验。目前,受试者招募和筛选工作正在积极推进中。