北京时间2026年7月2日,欧康维视宣布视姝®(OT-502地塞米松眼用混悬注射液)获CDE批准上市,适用于眼科术后炎症的治疗。
评价9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床结果显示,视姝®达到预设的主要疗效终点,第8天时前房细胞分级为0级的受试者比例显著高于安慰剂组,证明了本品在控制白内障术后炎症方面安全有效。
视姝®利用Verisome药物输送技术将地塞米松递送至眼后房下部虹膜后,直接抑制炎症介质的合成和释放,能在眼科术后持续、稳定地抑制炎症反应,避免频繁使用激素滴眼液。
公司创始人、首席执行官刘晔先生:“视姝®是公司第三款获批上市的创新药物,标志着欧康维视覆盖眼前段与眼后段的创新产品矩阵进一步完善。炎症是眼科术后常见并发症,受部位特殊性限制,临床常规采用激素与抗生素滴眼液控制;但对年龄偏大、用药依从性不佳的老年患者而言,该方案的实际效果可能大打折扣。视姝®在III期临床试验中展现出的良好安全性与有效性,有望切实解决这一临床痛点,为眼科术后炎症管理提供全新解决方案。”
关于视姝®(地塞米松眼用混悬注射液)
视姝®是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物,可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用,持续释放21-22天。可生物降解,无需取出。
该药物旨在为眼科医生提供一种术毕单次注射缓释激素的选择,能够显著降低患者眼科术后使用眼药水的需求,从而提高患者依从性、改善眼科术后炎症管理的流程。此外,该药物能有效简化患者眼科术后护理程序,为眼科术后炎症控制提供了更好的选择。
关于欧康维视
欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信,公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段43种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,28款产品处于商业化阶段,5款产品正处于III期临床试验,核心产品优施莹®(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被纳入国家医保,抗过敏创新药物智维泰®(盐酸西替利嗪滴眼液)、抗VEGF药物博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)及治疗眼科术后炎症新药视姝®(地塞米松眼用混悬注射液)也已在国内获批上市。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。