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中国生物制药与GSK战略合作“再落一子”,提升全再乐和欧乐欣中国患者可及性

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7月8日,中国生物制药(1177.HK)宣布,进一步扩大与葛兰素史克(LSE/NYSE:GSK)的战略合作,通过核心企业正大天晴开展全再乐(氟替美维吸入粉雾剂,FF/UMEC/VI)和欧乐欣(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,UMEC/VI)在中国内地的商业化运营。

本次合作是双方基于2026年5月宣布bepirovirsen战略合作之后,将合作版图从肝病进一步拓展至呼吸慢病领域的重要举措。正大天晴是呼吸系统疾病领域的领先企业,本次合作将覆盖中国内地超过 9000家医院及基层医疗机构,进一步提升两款药物的可及性,让更多患者尽快获益。

 

欢迎参加BD进展说明电话会

  • 北京时间:7月8日下午2:00-2:30

  • 会议链接:https://zoom.us/j/92961261906?pwd=V91WDHObwaG8fTaJDcMDImRkjUHjB2.1

  • Zoom会议号:929 6126 1906

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根据扩展后的合作协议,正大天晴将负责开展全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。葛兰素史克将继续作为两款药品的上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。

 

中国约有1亿人患有慢阻肺病[1],慢阻肺病是中国第三大致死疾病[2],并占全球慢阻肺病死亡人数的30%以上[1]。哮喘是中国最常见的慢性呼吸系统疾病之一,全国约有4600万成人哮喘患者[3],其中约一半患者症状控制不佳[4]。全再乐是目前中国唯一一款用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘治疗的单吸入装置三联疗法;欧乐欣是一款用于慢阻肺病治疗的双支气管扩张剂。随着慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目,基层医疗卫生机构在该疾病防治服务中的重要性日益凸显。依托正大天晴在中国内地的商业网络,本次合作将显著提升两款药品的可及性,助力慢阻肺病的基层规范化诊疗和管理。

 

中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润:“呼吸慢病牵动千万家庭的生活安康,也考验医药企业服务中国患者的能力。此次与GSK深化合作,是两款优质治疗方案在中国可及性的进一步提升,也是双方围绕重大疾病领域协同发力的又一重要落点。正大天晴将发挥其在呼吸领域成熟的商业化体系与基层网络覆盖能力,推动全再乐、欧乐欣更高效地触达一线患者。我们也期待以开放合作连接全球创新与中国需求,让更多先进疗法在中国落地生根,温暖更多生命。”

 

葛兰素史克国际区总裁柯瑞康(Mike Crichton):“中国是全球慢阻肺病和哮喘患病率最高的国家之一。此次深化与正大天晴的战略合作,将整合葛兰素史克在呼吸系统领域全球领先的专业能力与正大天晴广泛深入的商业化布局,提升药品可及性,惠及更多患者。此次合作是葛兰素史克积极响应中国卫生健康重点工作的有力实践,同时也将助力我们更好地把握中国市场高质量发展机遇。”

 

关于全再乐

 

氟替美维吸入粉雾剂(FF/UMEC/VI)是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。它包含三种成份:吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)、长效抗胆碱能药物(LAMA)乌美溴铵(UMEC)、以及长效β2受体激动剂(LABA)三苯乙酸维兰特罗(VI),通过GSK独有的Ellipta®干粉吸入器给药。

 

氟替美维吸入粉雾剂于2019年以全再乐商品名在中国获批,用于慢阻肺病患者的长期、每日一次维持治疗。全再乐还于2026年1月在中国获批用于症状控制不佳的成人哮喘患者,成为中国首个且唯一获批用于这两种呼吸系统疾病维持治疗的单吸入装置三联疗法。2025年,氟替美维吸入粉雾剂全球销售额达30亿英镑。

 

关于欧乐欣

 

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(UMEC/VI)是一种采用 ‌Ellipta® 干粉吸入装置的双支气管扩张剂,由长效抗胆碱能药物(LAMA)乌美溴铵(UMEC)以及长效β2受体激动剂(LABA)三苯乙酸维兰特罗(VI)组成。

 

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂于2018年以欧乐欣的商品名在中国获批,用于慢阻肺病患者的长期、每日一次维持治疗。2025年,乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂全球销售额达5.42亿英镑。

 

关于中国生物制药

 

中国生物制药有限公司是中国领先的创新研发驱动型医药集团,业务覆盖药物研发、智能生产与商业销售全产业链。产品涵盖多种生物药和化学药,在肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免、外科/镇痛四大核心治疗领域处于优势地位。中国生物制药已连续七年入选美国权威杂志《Pharmaceutical Executive》评选的“全球制药企业50强”。秉承“健康科技,温暖更多生命”的使命,中国生物制药持续为全球患者提供创新疗法,致力于成为具有全球竞争力的领先制药企业。

 

关于葛兰素史克

 

葛兰素史克是一家以“汇聚科学、技术与人才,合力超越,共克疾病”为使命的全球生物医药公司。

 

参考文献:

[1]Wang C, et al. Lancet. 2018 Apr 28; 391(10131):1706-1717. 2.Yin P, et al. Chest. 2016; 150(6):1269-1280

[2]World Health Organisation (WHO). Advancing COPD care in China through a comprehensive approach. Available at: https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/advancing-copd-care-in-china-through-a-comprehensive-approach#:~:text=China%20has%20almost%20100%20million%20people%20living%20with,for%20more%20than%200.9%20million%20deaths%20in%202013. Last accessed June 2026.

[3]Huang K, Yang T, Xu J, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407-418. doi:10.1016/S0140-6736(19)31147-X

[4]Huang K, Liu M, Wang W, et al. (2025), Asthma Control and Risk Factors for Poor Asthma Outcomes in Chinese Asthma Patients: Baseline Analysis of a Multi‐Centre, Single‐Arm Study (CARE4ALL). Allergy, 80:1487-1490. DOI:10.1111/all.16522

文章关键词: 中国生物GSK全再乐欧乐欣
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