中国上海和香港,2026年7月13日–致力于研发,生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港交易所股票代码:6996.HK)今日宣布,公司已收到优时比(UCB)支付的6000万美元首付款。该笔款项的支付依据为双方于2026年3月达成的CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201全球独家授权协议。
ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器,旨在清除表达CD19的B细胞。该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19,实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接,从而调动机体自身免疫系统,对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。
根据协议条款,德琪医药授予UCB在全球范围内推进ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益,包括与ATG-201相关的生产技术授权。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已于今年6月批准ATG-201用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病的I期ATTRACT研究的临床试验申请(IND)。目前,德琪医药正在中国稳步推进这项I期研究,并积极筹备ATG-201在澳大利亚的临床开发进程。
此次与UCB的重磅授权及首付款落地,进一步增厚了公司现金储备,为推进创新药物研发提供充沛助力,从而加速惠及更多患者。
根据全球独家授权协议的相关条款,若达成特定约定条件,德琪医药将额外获得2000万美元近期里程碑付款。协议同时设置了未来基于开发、商业化进展的里程碑付款机制。此外,德琪医药还将获得基于该药物未来净销售额的分级特许权使用费。
关于德琪医药
德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港交易所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动并已进入商业化阶段的全球领先生物技术企业,专注于开发针对重大未满足医疗需求的同类首款及同类最优疗法。德琪医药的研发管线包含多款从临床前延展至商业化阶段,重点在研候选药物包括ATG-022(CLDN18.2 抗体偶联药物)、ATG-037(口服CD73抑制剂)、ATG-101(PD-L1 x 4-1BB双特异性抗体)、ATG-125(B7-H3 x PD-L1双特异性抗体偶联药物)、ATG-207(αCD3-TGF-β双功能融合蛋白),以及多个德琪医药自主研发的AnTenGager®平台开发的T细胞衔接器(TCE)项目。
AnTenGager®是德琪医药自主研发的第二代TCE平台,具备“2+1”二价结合结构,可靶向低表达靶点,同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列,以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景,在研管线靶点包括CD19 x CD3(ATG-201 - B细胞介导的自身免疫性疾病;已与优时比[UCB]达成全球独家授权协议)、CDH6 x CD3(ATG-106 - 卵巢癌、肾癌)、ALPPL2 x CD3(ATG-112 - 妇科肿瘤、消化系统肿瘤、膀胱癌和非小细胞肺癌)、LY6G6D x CD3(ATG-110 - 微卫星稳定结直肠癌)、GPRC5D x CD3(ATG-021 - 多发性骨髓瘤)、LILRB4 x CD3(ATG-102 - 急性骨髓性白血病和慢性骨髓性单核细胞白血病)以及FLT3 x CD3(ATG-107 - 急性骨髓性白血病)。
目前,德琪医药已在美国及多个亚太市场获得33个临床批件(IND),并在10个亚太市场获得新药上市申请(NDA)批准。其首款商业化产品希维奥®(塞利尼索片)已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚的新药上市批准,并在其中5个市场(中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡)实现医保收录。