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维立志博多项研究成果入选2026 ESMO,核心管线持续释放全球竞争力

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2026年7月13日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”,股票代码:9887.HK)宣布,公司6项最新研究成果确认入选2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,其中2项获最高规格口头报告(Proffered Paper),4项以壁报形式展示,覆盖肺外神经内分泌癌(EP-NEC)、胆道癌(BTC)、多发性骨髓瘤(RRMM)等多个领域。此外,公司还获得了最新突破摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)资格,将在9月递交LBA完整摘要。

 

ESMO年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一,本届大会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。Proffered Paper作为最高级别的口头报告形式,仅授予具有最大临床意义和创新价值的研究成果;LBA则专门收录具有突破性意义且具有改变临床实践潜力的最新临床研究进展。此次维立志博多项研究入选,充分体现了国际学术界对公司临床数据质量与管线价值的高度认可,彰显了公司在肿瘤免疫治疗领域持续迸发的管线活力与源头创新能力。入选研究的完整数据将在ESMO线上摘要发表与会议期间陆续发布。

 

此外,公司早前已公告LBL-024在1L NSCLC获选今年9月举行世界肺癌大会(WCLC)口头汇报,完整摘要将8月19日在WCLC官网公布。

 

维立志博首席医学官蔡胜利博士表示:“此次ESMO多项研究成果入选,这是国际学术界对维立志博创新研发实力和临床开发成果的高度认可,也标志着公司正加速迈向全球创新药研发第一梯队。维立信®在多个瘤种中持续展现出令人鼓舞的深度疗效、生存获益趋势及良好的安全性,进一步夯实了其作为IO 2.0泛肿瘤基石疗法的战略定位;LBL-034进一步验证了公司LeadsBody®平台在TCE领域的全球竞争力。未来,我们将继续推进核心产品的全球注册临床开发与商业化布局,加速将具有突破性价值的创新疗法惠及全球更多患者。”

 

关于维利信®

 

维利信®是一种靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,是具有潜在生存获益的泛肿瘤IO2.0基石疗法。应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台X-body®开发,维利信®可实现条件性激活4-1BB,在解除PD-1/PD-L1免疫抑制的同时强化4-1BB调节的T细胞激活,实现协同消灭肿瘤的效果,具有与PD-1/PD-L1抑制剂相当的安全性以及更强的广谱癌症治疗潜力,已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肺外神经内分泌癌(EP-NEC)、胆道癌(BTC)中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。

 

作为全球首款已处于单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子,维利信®已在中国开展13个实体瘤适应症的临床研究,包括1个关键注册临床和8个概念验证研究,覆盖EP-NEC、NSCLC 、SCLC、BTC、卵巢癌(OC)、食管鳞癌(ESCC)、肝癌(HCC)、胃癌(GC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、恶性黑色素瘤等具有高未满足临床需求的领域。

 

值得特别指出的是,4-1BB作为激动剂,能够重新激活凋亡的T细胞并大量扩增,特别适合治疗PD-1/PD-L1耐药或无效的冷肿瘤。2024年10月维利信®获CDE突破性治疗药物认定,同年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定。2026年1月维利信®获FDA快速通道资格认定(FTD)和欧盟孤儿药认定。

 

关于LBL-034

 

LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager,利用维立志博专有的LeadsBody®平台开发。LBL-034采用2:1结构设计,拥有两个靶向GPRC5D的高亲和力Fab及一个靶向CD3的scFv,能够选择性靶向GPRC5D+肿瘤细胞,条件性激活T细胞,降低细胞因子释放风险,降低系统性毒性风险,降低T细胞衰竭风险,高效低毒且长期稳定地发挥抗肿瘤作用。

 

LBL-034在临床前及临床研究中均表现出良好疗效信号,目前正在进行I/II期试验以评估其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)等恶性浆细胞肿瘤的潜力。LBL-034单药治疗RRMM的突破性临床数据已在2025年ASH大会开场首个口头报告发布。2024年10月LBL-034获得FDA孤儿药认定,2026年1月获FDA快速通道资格认定。

 

关于维立志博

 

维立志博成立于2012年,是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。作为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者,维立志博拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线,其中4款已进入临床阶段,1款正处于注册申报阶段。维立志博采用科学驱动的研发方法,已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力;亦开发了包括LeadsBody®(CD3 T-Cell Engager平台)、X-body®(4-1BB Engager平台)、TOPiKinectics®(ADC技术平台)、ImBiTDC™(TDC技术平台)在内的专有技术平台。技术平台是维立志博持续创新的基石,并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。维立志博成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。候选药物的创新性质及竞争优势,配合全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使维立志博成为头部行业参与者及投资机构备受欢迎的合作伙伴。

文章关键词: 维立志博2026 ESMO
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