近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到中国国家药品监督管理局（以下简称“中国 NMPA”）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得中国NMPA批准，可在中国开展临床试验，适应症为治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（Heart Failure Preserved Ejection Fraction/ Heart Failure with Reduced Ejection Fraction，HFpEF/ HFrEF）。
DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。
DR10624注射液于2026年6月完成重度高甘油三酯血症（SHTG）适应症Ⅲ期关键临床研究（DR10624-301，DR10624-302）首次临床登记。DR10624注射液另一项代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究，于2026年1月完成全部受试者入组。此外，DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、高甘油三酯血症适应症的中国临床试验申请及用于SHTG、MASLD适应症的美国临床试验申请也先后获批，并于2026年1月被中国NMPA纳入SHTG适应症突破性疗法。
2026年5月，道尔生物向中国NMPA递交DR10624注射液临床治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（Heart Failure with Preserved Ejection Fraction/ Heart Failure with Reduced Ejection Fraction，HFpEF/ HFrEF）的试验申请，并于近日获得NMPA批准。
本次DR10624注射液中国临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在心血管和内分泌治疗领域的核心竞争力。未来，公司将继续全力推进该产品的临床开发及注册工作，争取为广大患者提供更多的治疗选择!