2026年7月14日,迪哲医药发布公告称,已与阿斯利康正式签署全球独家许可协议,将公司核心产品舒沃哲 (通用名:舒沃替尼)在全球范围内的独家开发、商业化权利授予阿斯利康。

来源|迪哲公告
根据协议条款,迪哲医药将获得6 亿美元首付款、最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,还将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。交易潜在总价值超过 15 亿美元。
舒沃哲是迪哲医药自主研发的口服、不可逆、高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前已在中国、美国双双获批,用于治疗既往接受含铂化疗进展或不耐受的EGFR 20 号外显子插入突变(exon20ins)局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
在今年的ASCO 年会上,舒沃哲一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的国际多中心III期研究WU-KONG28发布LBA口头报告,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。基于该数据,迪哲医药已分别向 NMPA、FDA 提交一线适应症上市申请,且该适应症此前已获得中美双突破性疗法认定。
据悉,此次交易构成关联交易。阿斯利康与迪哲医药并列第一大股东AstraZeneca AB(AZAB)同受 AstraZeneca PLC 控制,因此本次交易构成关联交易。本次合作基于公司正常经营需要,遵循平等互利、市场化定价原则,不存在损害公司及股东利益情形,不影响公司独立性。