中国上海,2026年7月15日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液,产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010, NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日(星期一)欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。
CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来,截至本新闻稿发布日期,所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。
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涉及药品疗效安全数据或未标注为NMPA获批适应症的相关探索性研究内容,仅对应特定用药人群、用药条件,不代表所有使用人群均可取得同等临床效果。实际使用疗效、不良反应存在个体差异,不可将披露数据等同于普世疗效承诺。
未经本公司书面许可,任何机构、个人不得截取本文片段单独转发用于临床推广、患者科普。
关于恺力美®
恺力美®是一款全球同类首创靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。恺力美®于2026年6月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA),成为全球首个批准上市实体瘤CAR-T细胞治疗品种。
本公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局:包括一项正在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验(NCT05911217)、一项用于根治术后的G/GEJA辅助治疗后的巩固治疗的研究者发起的临床试验(NCT06857786)及一项用于G/GEJA一线治疗后的序贯治疗的研究者发起的临床试验(NCT07179484)。
关于科济药业
科济药业(股票代码:2171.HK)是一家生物制药公司,专注于开发创新CAR-T细胞疗法,以满足未满足的临床需求,包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战,比如提高安全性,提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者,为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法,使癌症及其他疾病可治愈。