微芯生物欣然知悉，公司国际合作伙伴HUYABIO（沪亚生物国际）公布了其在全球开展的西达本胺（爱谱沙®）联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机、双盲、阳性对照III期临床试验结果，该临床试验取得了具有统计学意义和临床意义的顶线数据。这一临床成果代表着西达本胺联合方案为黑色素瘤这一最致命皮肤癌提供了新一线治疗方案，为患者及其家庭带来了新的希望。
这项全球多中心III期临床试验在15个国家共招募了404名患者参与，已达到主要终点目标：接受西达本胺联合纳武利尤单抗治疗的患者mPFS（中位无进展生存期）为11.7个月，而安慰剂联合纳武利尤单抗治疗的患者mPFS则为7.4个月，达到统计学及临床意义的改善。沪亚生物国际正在开展进一步的统计分析，以详细阐明西达本胺联合方案的显著疗效优势。
“这些成果对于患者以及黑色素瘤治疗的未来而言，可谓是一个令人振奋的里程碑。”HUYABIO的首席执行官兼执行主席Dr. Mireille Gillings表示，“尽管免疫疗法已显著改善了治疗效果，但仍有许多患者亟需更有效的治疗方案。我们相信西达本胺将成为标准治疗手段的重要补充，有助于医生提升治疗效果，同时为患者及其家庭带来新的希望。”
西达本胺联合纳武利尤单抗HBI-8000-303临床试验的详细数据将于未来医学会议公布。
关于西达本胺及黑色素瘤
西达本胺（爱谱沙®）是公司独家发现的全新机制新分子实体药物，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控类药物。西达本胺是国家863及“重大新药创制”专项成果，已纳入国家医保药品目录常规乙类管理，在中国（涵盖大陆、澳门及台湾地区）已获批外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应症；在日本获批成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤。目前，公司及合作伙伴正在全球范围内探索西达本胺联合肿瘤免疫疗法的应用，并开发下一代HDAC+IO药物。
黑色素瘤是一种起源于皮肤黑色素细胞的恶性肿瘤，具有高度侵袭性和转移性，是皮肤癌中死亡率最高的一种，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。皮肤恶性黑色素瘤占皮肤恶性肿瘤的第三位（约占6.8%~20%）。好发于成人，皮肤白皙的白种人发病率高，而深色皮肤的亚洲人和非洲人发病率较低。近年来，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，其致死年龄更低。恶性黑色素瘤除早期手术切除外，缺乏特效治疗，预后差；分期越早，彻底治愈的可能性越大，分期越晚，预后越差。因此，恶性黑色素瘤的早期诊断和治疗极其重要。
关于HUYABIO
HUYABIO是加速中国创新生物制药产品全球开发领域的领导者，致力于在全球市场实现更快、更经济、更低风险的药物研发。通过与生物制药、学术和商业机构的广泛合作，HUYABIO已构建了涵盖所有治疗领域的中国本土化合物库，是全球最大的此类化合物库。公司在美国、日本和中国均设有办事处，已成为加速产品开发、实现全球价值最大化的首选合作伙伴。