为规范和指导细胞治疗药品和基因治疗药品全生命周期中可复制型病毒的风险控制，我中心组织起草了《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则》，现形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
联系人：王靖宇、崔靖
联系方式：wangjy@cde.org.cn，cuijing@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年7月17日
《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (549.25 K)《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (349.23 K)
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