7月20日,茂行生物宣布,其核心候选产品MT027(一款通用型B7H3 CAR-T)用于脑转移瘤的初步人体数据将在2026年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)上首次亮相。WCLC由国际肺癌研究协会(IASLC)主办,是全球胸部肿瘤领域最具影响力的学术会议之一,本届大会将于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行。
MT027是茂行生物开发的B7H3靶向异体通用型CAR-T候选产品,采用局部腔内递送策略,面向B7H3阳性中枢神经系统肿瘤及相关实体瘤转移场景开展研究。去年12月,MT027已获美国FDA批准开展治疗复发性胶质母细胞瘤的II期临床研究。此次,MT027脑转移瘤初步人体数据被WCLC接收标志着该产品又一次站上了国际顶级学术会议舞台,是茂行生物在开发实体瘤通用型CAR-T道路上取得的又一里程碑。
脑转移瘤:肺癌治疗进步背后的顽固临床难题
脑转移瘤是晚期肺癌患者面临的重要临床挑战之一。随着系统治疗不断进步,患者生存期延长,颅内病灶的控制、复发及相关神经功能损害,日益成为影响生活质量和长期获益的关键问题。脑部并不是普通意义上的“另一个转移部位”:血脑屏障、脑脊液循环、局部免疫微环境和既往放疗后的组织状态,使药物递送、疗效判断和安全性控制都更加复杂。在脑转移瘤治疗中,任何创新疗法都必须同时回答两个问题:能不能真正到达病灶并发挥作用,以及能不能在极其敏感的中枢神经系统里保证安全?对于颅内肿瘤,多一分疗效和多半分风险之间的平衡,往往比身体其他部位更难拿捏。研发不是单纯追求更强效,而是在疗效、递送、免疫激活和神经安全之间寻找极窄但真实存在的窗口。
茂行生物MT027:从“脑胶质瘤”走向“脑转移瘤”
作为一款异体通用型CAR-T产品,MT027的核心思路是:把经过工程改造的“活细胞药物”,通过局部腔内给药的方式,直接递送到中枢神经系统的病灶附近——哪里有问题,就把药送到哪里,同时尽可能减少全身暴露带来的副作用。此前,MT027主要聚焦于复发/进展性高级别脑胶质瘤。将适应症拓展到脑转移瘤,逻辑上很自然:无论是原发还是转移,只要病灶在中枢神经系统内,局部递送细胞药物的基本逻辑是相通的。如果这套方法在一个癌种中可行,它就有机会被复用到更多类似的颅内场景中去。
目前,茂行生物正在积极推进MT027美国II期临床启动前的各项准备工作,包括临床中心沟通、方案执行准备、药品供应与质量体系衔接等。这些都将为MT027脑转移瘤方向的后续开发提供了更清晰的注册开发参照。
平台价值:用局部递送和通用型
CAR-T回答实体瘤细胞治疗难题
实体瘤细胞治疗长期面临疗效差强人意的尴尬局面。核心原因之一是:药物根本到不了病灶。致密的肿瘤基质、异常的血管结构和复杂的微环境,像一层又一层的围墙把免疫细胞挡在外面。
而颅内肿瘤还有一堵额外的“墙”——血脑屏障。
茂行生物的解法很直接:既然全身给药过不去,那就从局部递送。选择“有明确腔室、有可监测脑脊液、有高度未满足需求”的颅内肿瘤作为切入点,先把活细胞药物精准送到病灶附近,再逐步验证这套方法是否可复制、可推广。
相比已经获批上市的自体CAR-T,异体通用型CAR-T的优势在于:可提前制备、可标准化生产、可随时取用。对于脑转移瘤患者而言,治疗窗口往往非常短暂,能不能在这个窗口期快速用上药,对很多患者来说是天差地别。
向难而行:数据说话,但不仅是数据
MT027脑转移瘤数据被WCLC接收,是茂行生物研发进程中的一个重要节点——从胶质瘤到脑转移瘤,同一管线在不同适应症上逐步积累证据,初步回答了“这种方法是否可扩展”的问题。
脑胶质瘤和脑转移瘤都是细胞治疗最难进入、也最需要被打开的领域。茂行生物选择在这一赛道持续投入,瞄准的是真实的临床硬需求,走的是一条“从0到1”的开拓之路。
创新药研发的长期价值,从来不只来自一次数据读出。过去数年间,由创始人尚小云博士带领的茂行生物团队,在充满不确定性的领域里,通过持续的IIT研究、谨慎的剂量探索和严格的跨学科临床合作,把一个前沿技术概念逐步推到了可以与国际同行对话的高度。
下一步:从单点突破到平台化扩展
未来,公司将继续围绕B7H3阳性颅内肿瘤和其他适合局部递送的实体瘤场景,推动候选产品、给药路径、监测体系和临床方案的协同优化。
茂行生物希望通过更高质量更扎实的临床数据、更清晰的注册路径和更开放的产业合作,把中国原创细胞治疗平台带入全球实体瘤创新药竞争格局。
“WCLC接收不是终点,而是一个新的起点。” “我们珍视每一个来自患者和临床一线的问题,也尊重中枢神经系统治疗的复杂性。MT027脑转移瘤方向的探索,将继续以安全、严谨、可验证为原则,在真实临床需求中寻找细胞治疗能够发挥价值的位置。”
关于茂行生物
茂行生物是一家专注于通用型细胞药物开发的创新型企业,致力于以细胞疗法解决「无药可医」的疾病挑战。公司汇聚了免疫治疗、基因编辑及生物医药产业化领域的资深团队,依托完全自主知识产权的基因编辑异体免疫细胞平台,成功克服异体细胞治疗的移植物抗宿主病及免疫排斥问题,实现 CAR-T 细胞在患者体内的长期存续与疗效发挥。公司现阶段聚焦晚期恶性肿瘤,首个用于复发胶质瘤的产品管线已获批进入 Ⅱ 期临床。
公司计划在未来三年内推进至少一个产品上市,推进多个产品进入临床 II 期研究阶段。茂行生物秉承「守正创新、静水流深、协同融合」的理念,坚持以临床价值为导向,在实体瘤细胞治疗领域持续深耕,做真正的原始创新,为缺乏治疗手段的疾病提供新的希望。