2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）将于10月23-27日在西班牙马德里举行。复宏汉霖3款代表性创新产品的12项研究数据将在本届大会上集中亮相，涵盖2项快速口头报告（Rapid Oral Presentation)、10项壁报展示（Poster），覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤（胃癌、食管癌、结直肠癌等）三大核心肿瘤领域及更广泛的实体瘤领域，充分展现公司高效的临床转化能力及差异化创新实力。其中，两项数据尤为值得关注——H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）美国桥接试验HLX10-005-SCLC301E（ASTRIDE研究），以及PD-L1 ADC HLX43在胃癌中的II期概念验证（PoC）研究HLX43-GC201，将同时迎来首次数据披露。
ASTRIDE研究旨在头对头比较斯鲁利单抗联合化疗与阿替利珠单抗联合化疗在美国ES-SCLC患者中的疗效与安全性，该研究由复宏汉霖美国临床、注册团队自主管理并独立执行，深度覆盖了超过100家美国肿瘤中心。此次首次读出ASTRIDE研究试验数据，将是H药在美国本地人群中的临床表现与安全性特征的一次关键验证。
H药汉斯状®：
全球差异化创新，深耕肺癌&消化道肿瘤
首个获批一线治疗SCLC的抗PD-1单抗&首个且唯一获批GC围术期治疗的抗PD-1单抗
H药是复宏汉霖自主研发的创新型人源化抗PD-1单抗（通用名：斯鲁利单抗注射液，欧洲商品名：Hetronifly®），已获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌围术期治疗，是全球首个*获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗和全球首个且唯一*获批用于胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，并持续在局限期小细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种中持续展现抗肿瘤潜力。截至目前，斯鲁利单抗已在全球50多个国家和地区获批上市，覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个地区及新兴国家，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。依托独特的机制优势，公司围绕肺癌与消化道肿瘤等高发癌种，就H药持续推进多项国际临床研究及注册申请，正逐步构建突围核心高发瘤种的全球临床价值体系。与此同时，除此次发布数据的美国临床桥接研究，公司也在日本及更多国际市场同步推进桥接研究与注册计划，持续强化H药的全球商业化基础。
H药的卓越疗效与临床价值也获得了国际学术界的广泛认可，其多项多项关键性临床研究结果分别发表于知名期刊《柳叶刀》（The Lancet）、《美国医学会杂志》（JAMA）、《自然-医学》（Nature Medicine）、Cancer Cell、柳叶刀呼吸病学（Lancet Respir Med）、Cancer Communications、《美国医学会肿瘤杂志》（JAMA Oncology）、Nature Communications等。此外，H药还荣获《CSCO胃癌诊疗指南》、《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO 免疫检查点抑制剂临床应用指南》和《中国食管癌放射治疗指南》等多部权威指南推荐，为肿瘤临床诊疗提供重要参考。
PD-L1 ADC HLX43：
广谱抗肿瘤 兼具IO疗效的潜在同类最优ADC
HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能，其毒素不仅能够藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放，并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制，发挥协同抗肿瘤效应。
HLX43首次人体研究结果、多项实体瘤概念验证数据先后亮相ASCO、WCLC等多场国际学术大会，展现出“高效、低毒”的显著疗效和良好的安全性，尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选，有望覆盖所有亚型患者。除NSCLC外，HLX43已在妇科肿瘤、食管鳞癌等多个实体瘤中展现积极疗效信号。单药之外，公司也积极探索其与抗EGFR单抗pimurutamab、H药等药物的联合治疗潜力。此次在胃癌中的数据读出是HLX43在消化道肿瘤领域第二次关键数据释放，标志着其在该领域适应症版图的持续拓宽。
复妥宁®：
创新CDK4/6抑制剂，为晚期HR+患者带来新的治疗选择
复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子CDK4/6抑制剂，复宏汉霖拥有其在中国的商业化独占许可和权利。复妥宁®于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，并于2025年首次进入国家医保目录，该新药能够显著延长患者中位无进展生存期，降低疾病进展的风险，整体安全性可控，为患者提供了新的治疗选择。2025年，复妥宁®在中国获批，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。其适应症全面覆盖一线及二线治疗，包括内分泌初治及既往内分泌治疗失败的患者。复妥宁®两项关键性III期临床研究数据在2026年ASCO大会上首次以壁报形式公布，为其联合内分泌治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌内提供了坚实的循证医学证据。同时，其一线治疗 HR 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌III 期研究期中分析刊发于权威期刊《JAMA Oncology》。
*截至2026年6月9日
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至目前，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。
在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球超过50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。