• 兆科眼科通过高端仿制药和改良型新药的稳定营收，为高投入、长周期的源头创新提供现金流支撑；
• 兆科眼科开展了低浓度阿托品超千例Mini-CHAMP和China-CHAMP研究，用大样本临床研究数据来支撑注册决策，而非简单桥接境外数据；
• 柳烈奎博士为兆科眼科制定了阶段性路径：先深耕亚太市场，再逐步拓展欧美市场。
回望珠江入海口，南沙毗邻伶仃洋，文天祥在此写下“零丁洋里叹零丁”，不远处的虎门，百余年前燃起民族自救的硝烟。这片水域见证过屈辱，也见证过奋起。
如今，粤港澳大湾区的蓝图在这里铺开，南沙生物医药产业蓬勃生长。在这片热土上，兆科眼科的创新药管线正努力从研发阶段向商业化蜕变。
执掌兆科眼科的灵魂人物——兆科眼科总裁兼首席科学官柳烈奎博士，是土生土长的香港人，曾先后任职辉瑞、GSK。在李氏大药厂创始人、兆科眼科董事会主席兼行政总裁李小羿博士前瞻布局和支持下，用长期主义沉心做实眼科赛道，走仿创结合、内外协同的发展道路，探索中国本土眼科药企的成长之路。
跳出舒适圈，拥抱全产业成长机遇
时间回到2012年之前，彼时柳烈奎任职于GSK上海中国研发中心负责CNS药物研发，与当时的中心负责人臧敬五博士一起，经历了跨国公司在中国设立研发中心的高光时刻。
然而，大型跨国药企分工高度细化，研发人员聚焦于某一特定环节，很难完整参与一款药物从靶点发现、工艺开发到生产放大、注册申报、市场投放的全生命周期管理。柳烈奎内心一直渴望更大的舞台。
兆科眼科总裁兼首席科学官 柳烈奎博士
终于在2012年，李氏大药厂创始人李小羿博士向柳烈奎伸出了橄榄枝。“李博士给我机会打通一家企业的研发、生产、商业化的全链条，亲眼见证中国制药产业实现自我突破，这件事对我吸引力很大。”近日，柳烈奎博士在位于南沙美德三路的办公室接受研发客采访时说。
那时，他观察到行业正在发生转变：过去国内药企大多集中在仿制药领域，伴随国家鼓励创新的政策和资本市场的持续加持，国内企业逐步布局高端仿制药、改良型新药乃至源头创新药物，行业迎来转型契机。
加入李氏大药厂后，他获得充分自主决策空间，可以参与项目引进、研发管理、商业化落地等全链条工作，把多年在外企积累的经验落地实践。
多年后追溯，李氏大药厂稳健发展的企业文化和柳烈奎本人平和务实的行事风格，更深远地影响了兆科眼科的战略基因。
贴合国情的务实哲学
入职不久，柳烈奎很快迎来了实战考验。他参与主导引了进肺动脉高压罕见病治疗药物。
这段工作经历让他深刻认识到一个现实：国内专科领域优质药品供给严重不足，大量患者只能依赖价格高昂的进口药物，用药可及性短板十分突出。这让他坚定了深耕专科药物赛道的想法。
更重要的是，这次License in经历也让柳烈奎认识到，尽管BD出海红火，但授权引进依然对现阶段国内药企具备现实价值。“创新药研发周期长、投入巨大、失败率高，引进成熟产品不光是补齐管线，更是帮本土团队学习国际标准的必经之路。企业既可以快速扩充管线，对标国际标准搭建研发团队，还能依靠成熟产品产生稳定现金流，持续反哺自研项目推进。”
彼时，国内药企大多扎堆肿瘤、代谢类疾病等热门赛道，眼科被视为“小众领域”。当时，李小羿已经发现国内眼科领域的临床缺口。这一发现，让李氏大药厂在眼科赛道“饮得头啖汤”（先拔头筹）。
2010年，李氏大药厂已启动眼科药物项目。李小羿敏锐察觉到：国内具备自主研发、生产眼科制剂能力的现代化药厂数量稀少，核心研发生产技术长期被国外企业把控，想要掌握产品品质主动权，自建生产基地是唯一的出路。
彼时，广州南沙新区重点扶持生物医药产业，且南沙的地理位置往来深圳和香港十分便捷，这对于居住在香港及华南地区的管理层、技术团队来说，可以大大减轻通勤的负担。最终，集团决定在南沙建厂。
该基地从2013年启动到2018年正式投产，生产标准严格遵循中国NMPA的GMP规范，国外药监局的现场核查亦按计划续步推进。柳烈奎向研发客介绍，厂区制药区7600平方米；一体化生产线中，吹灌封（BFS）一体化生产工艺实现了眼科制剂从塑料粒子到成品药瓶的全自动密闭生产，最大限度降低人工干预带来的微生物污染风险，是国内少数掌握该技术并实现商业化规模生产的眼科制药基地之一。
兆科眼科生产基地实景
这座生产基地首先能满足兆科眼科最近未来上市及在研产品的生产需求；依托过硬的生产能力，工厂承接欧美国等国际药企的委托生产项目，同时面向国内大型制药企业开放代工业务。
柳烈奎认为：“自研生产构建了我们的底气，外代工带来持续稳定的额外收入，多元化的现金流反哺新药研发，形成良性发展模式。”
2017年，兆科眼科正式成为李氏大药厂旗下专注眼科领域的子公司，企业完成两轮融资后，于2021年登陆港交所（06622.HK），开启独立发展阶段，不再作为李氏大药厂的子公司。
仿创结合，因地制宜
面对眼科赛道的行业竞争，兆科眼科选择了一种适配国内产业现状的发展模式：依靠高端仿制药和改良型新药的营收，投入差异化创新研发。柳烈奎将这一战略清晰地概括为：“仿创结合不是我们的保守选择，而是贴合中国产业基础的务实之路。创新不能脱离现实，盲目追逐前沿赛道只会拖垮企业。”
产品管线布局上，兆科眼科兼顾改良型新药和创新药物研发，多款产品正在推进临床试验。改良剂型环孢素眼用凝胶、不同规格的低浓度阿托品为核心产品。如今，兆科眼科已布局覆盖干眼症、近视防控、眼底疾病、老花眼、青光眼等六大主要眼科疾病的完整产品矩阵，多款核心产品已进入上市审评的最后阶段。
柳烈奎分享了一段低浓度阿托品（NVK002）研发过程。公司引进的低浓度阿托品（NVK002），在中国独立开展了两项III期临床试验（Mini-CHAMP入组526名患者，China-CHAMP入组777名患者），合计超过千例的大样本研究数据为注册申请提供了充分的人群安全性和有效性证据，正在受国家药监局的上市前审评，预计2026年底上市。
“眼睛用药面对的很多是青少年近视人群和老年眼底病患者，这两类人群身体耐受度特殊，大样本临床数据就是产品最重要的核心。”柳烈奎说。
同样的科学态度也体现在自研产品环孢素眼用凝胶（Zyklos）的研发中。这款产品延长药物在眼表的滞留时间，整体提高局部生物利用度，减少给药频次，该产品已完成III期临床。“眼部的生理屏障机制极为复杂。角膜上皮的紧密连接、泪液的持续冲刷和引流、血-房水屏障及血-视网膜屏障共同构成了药物递送的多重阻力。传统滴眼液给药后约90%以上的药量随泪液流失，真正渗透至眼内靶组织的药量非常有限，这是眼科制剂开发中始终需要攻克的技术难题。”柳烈奎说。
传统滴眼液生物利用度通常低于5%，兆科眼科依托纳米水凝胶递送系统改善药物在眼表的黏附性和滞留效果，配合南沙工厂BFS无菌灌装工艺，在配方设计和生产工艺两个维度同步提升产品质量，克服行业普遍痛点。
在基因治疗、CRISPR基因编辑等技术领域，团队积极跟进。柳烈奎认为，眼科疾病被认为是最适合开展基因治疗的领域之一，因为眼球具有相对独立的免疫豁免环境和血–视网膜屏障，可降低全身免疫反应和安全性风险；同时眼部体积小、局部给药精准，所需载体剂量远低于全身给药，有助于提高治疗效率并降低生产成本。许多遗传性视网膜疾病（如RPE65相关视网膜营养不良、RPGR相关视网膜色素变性等）由单个基因缺陷引起，非常适合采用基因替代或基因编辑策略从根源上治疗疾病。
柳烈奎透露，团队已与多家在眼科基因治疗领域具有领先技术平台的机构展开前期沟通，探索在产品研发、技术授权层面的合作可能。
循序渐进布局全球化出海版图
柳烈奎将全球化出海列为兆科眼科重要的发展战略。
在他看来，眼科药物具备独特优势：血-眼屏障使药物全身暴露量较低，安全性风险相对可控，且眼科终点指标（如视力、OCT影像、眼底照相）评估标准化程度较高，临床试验的人种差异相对较小，不同国家临床及审评结果可以实现互认。这给国内眼科药企出海创造了有利条件。
但柳烈奎并不主张一步到位。他将出海战略制定为“分步走”：先夯实亚太市场之后，再开拓欧美市场。
目前，兆科眼科已与多家海外伙伴建立合作。公司并不选择在海外自建大规模销售团队，而是采用本土化合作模式：筛选当地深耕眼科领域、拥有医院资源和专业推广能力的代理商，建立深度信任之后开展产品授权、海外注册、临床试验以及商业化销售。
“本土合作伙伴熟悉当地药品注册法规、临床实践指南、医保支付体系及市场准入规则，可以有效降低海外注册和市场推广的试错成本；而依托欧美或中国完成的临床试验进行海外申报，能够缩短研发周期，控制投入。”他说。
在喧嚣中坚守长期主义
很多生物医药从业者的职业生涯充满跌宕起伏，但柳烈奎的成长轨迹更为平和。他说自己完整走过一款新药全生命周期的全部环节，贯穿制药全链条的阅历，让他对新药研发每一环节都有切身体会。
“我十分庆幸赶上中国生物医药快速崛起的时代浪潮，给我机会全程参与其中，全力以赴为中国制药事业放手一搏。”他始终心怀感恩。
当下国内生物医药行业热度高涨，BD合作、融资项目接连落地，大量企业争相冲击上市；但行业内部同样问题频发，项目终止、临床失败、BD退货时有发生。不少企业追逐资本市场热点，频繁切换赛道，忽视药品本身的临床价值。柳烈奎对此有着自己的坚持：“每个人对成功的定义不同，制药行业比拼的从来不是一时热度，而是长久的定力，做好一款药，比讲好一个资本故事更加重要。”
兆科眼科始终保持专注，深耕眼科单一赛道，打磨纳米水凝胶递送技术平台，借助南沙生产基地夯实硬件能力，国内市场精耕细作，海外市场分步推进，避开同质化竞争的红海。近期公司预期多款产品将于2026年内获批上市，商业化团队正为市场放量做好准备。
对于未来发展，柳烈奎目标明确：过去二十年，国内眼科市场长期由跨国药企占据主导地位，如今本土企业快速崛起，国产药品逐步打破外资垄断。他期许：“我们的长远目标，是把兆科眼科打造成为眼科领域的领跑者，既给国内患者提供高品质、可负担的新药，也让中国制药的成果经由南沙走向全世界。”
伶仃洋潮水依旧，而柳烈奎与兆科眼科的故事，正进入最精彩的章节。
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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