2026年7月21日，同源康医药（股票代码：02410.HK）和齐鲁制药或其指定关联方（以下简称“齐鲁制药”）达成许可与合作协议及供应及商业化协议，双方将携手在中国大陆区域开展TY-9591原料药的开发、生产及TY-9591的商业化工作。与此同时，齐鲁制药还将对同源康医药进行股权投资，双方将建立深度的战略合作伙伴关系。通过本次合作，同源康医药将有权收取人民币7亿元的股份认购款及现金首付款，以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高共计20.6亿元人民币的注册里程碑付款，也标志着同源康医药在商业化战略上迈出了关键一步，不仅为同源康医药带来了直接的现金流和长期的商业利益，也显著提升了研发资本效益。
优势互补，推动TY-9591商业化
同源康医药向齐鲁制药授予一项许可技术项下的独占的、可分许可的、可转让的且有许可费的许可，以在中国大陆地区开发、生产TY-9591原料药及商业化TY-9591。合作内容不限于同源康医药向齐鲁制药进行TY-9591原料药相关技术转移、齐鲁制药负责TY-9591原料药的生产及TY-9591在中国大陆区域的商业化推广，以及双方就TY-9591的供应、监管申报及注册等事项进行协作。
根据供应及商业化协议，同源康医药作为MAH向齐鲁制药指定的一级经销商销售合作产品，并就齐鲁制药进行的推广服务向其支付推广费，实现创新研发价值与成熟渠道资源互补共赢。
本次合作将助力同源康医药与齐鲁制药建立长期稳定的合作伙伴关系，依托齐鲁制药成熟的行业经验与销售网络，推进同源康医药TY-9591于中国大陆区域的商业化推广，为同源康医药达成商业化战略目标迈出标志性关键一步。
战略注资，共促长远发展
除许可与商业化合作外,齐鲁制药将按照股份认购协议认购现金总额为人民币4亿元或等值美元/港币的股份，充分体现了齐鲁制药对同源康医药长期发展价值的认可。本次战略投资将为同源康医药提供充足的资金支持，助力同源康医药持续推进产品管线的研发进程。
关于TY-9591
TY-9591是同源康医药自主研发的高选择性、不可逆EGFR-TKI，凭借优异的药代动力学特性，该药物可显著降低毒性代谢产物的生成，在保障安全性的同时展现出强大的治疗潜力。TY-9591已在多项临床研究中展现出优异的疗效及Best-in-class潜力，尤其是在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者及EGFR L858R突变患者中，疗效尤为突出。除单药治疗外，同源康医药亦在快速推进多项联合用药相关研究，其中TY-9591联合化疗方案已处于注册性临床试验启动的准备阶段。值得关注的是，TY-9591的新药上市申请(NDA)已于2026年初获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，并纳入优先审评审批程序，目前正处于NDA审评阶段。获批上市后，TY-9591有望为广大EGFR突变NSCLC患者提供更优的治疗选择，进一步满足临床未满足的需求。
关于同源康医药
同源康医药是一家立足中国、面向全球的创新生物制药上市公司，专注于新一代激酶抑制剂的研发与商业化，聚焦肿瘤领域重大临床刚需。公司自2017年成立以来，已搭建完善的创新药研发体系，布局十余款差异化创新品种，研发管线覆盖临床前至NDA全阶段。公司始终以“研发更高效、更安全的抗肿瘤药物”为核心使命，持续输出高质量临床成果，致力于为全球肿瘤患者提供优质、可及的创新治疗方案。
关于齐鲁制药
齐鲁制药是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，建有占地9160亩的11大生产基地，员工3.6万余人。2025年位列中国医药工业百强榜第三名。集团始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，向世界提供高质量和值得信赖的药品。累计上市产品350+，其中88个国内首家/独家上市。产品出口全球110多个国家和地区，每年惠及约15亿患者，集团坚持做“有温度的科技创新”，面向世界科技前沿，布局中美联动6大研发平台，建设有全球影响力的产品管线，创新研发管线中有130项位列全球创新研发管线排行榜第24位、50余项生物类似药在研，复杂制剂73项。