近日,南京清普生物科技有限公司(以下简称“清普生物”或“公司”)宣布完成约6亿元C轮股权融资。
疼痛是一种复杂的生理心理活动,是临床上最常见的症状之一,作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第5大生命体征”越来越受到重视。随着人口老龄化进程,以及大众健康意识与生活品质需求的持续提升,疼痛管理的临床与市场需求持续释放。临床上,传统以阿片类为代表的成瘾性镇痛药虽止痛效果显著,但长期服用会引发药物依赖和滥用等公共健康危机,在美国仅因阿片类药物滥用导致死亡的人数甚至超过了枪支与车祸死亡人数的总和。而在术后疼痛领域,阿片类镇痛药更因其呼吸抑制、恶心呕吐、抑制胃肠道功能恢复等不良反应阻碍患者术后康复。以加速康复外科(ERAS)理念为代表的全球现代术后疼痛管理指南均明确推荐多模式镇痛,通过以非甾体抗炎药(NSAIDs)和局麻药等非阿片类镇痛药替代或减少阿片类镇痛药的使用。美国国会更是通过了“NOPAIN”法案对门诊手术中使用的非阿片类镇痛新药提供单独报销支持,以推动非阿片类镇痛新药的普及。在此背景下,安全性更高、适用场景更广的非成瘾性镇痛药,已成为全球镇痛药物迭代升级、新药研发的主流发展方向。
清普生物成立于2017年,聚焦疼痛领域非成瘾性新药,以全球市场未满足的临床镇痛需求为导向,依托系列自主知识产权的长效药物递送平台和小分子药物筛选技术,全面布局各类急慢性疼痛的非成瘾性治疗新药。
目前,清普生物已初步搭建梯队完整且品类丰富的产品管线,覆盖围术期疼痛及各类慢性疼痛用药场景。公司首款产品普坦宁®已在中国和美国成功获批上市,是国内首款24h长效非甾体抗炎药(NSAIDs)注射液,也是国内首款获得FDA上市许可的镇痛新药,并属于极少数获得FDA “Application Fee Waivers”(注册费用减免)支持的国内新药,先后就该产品与中国生物制药(1177.HK)及其子公司北京泰德制药在中国,以及与康联达在新兴市场国家达成独家商业化合作。第二款产品QP-6211是全球首款公布2项Ⅲ期临床阳性结果的长效罗哌卡因注射剂,其新药上市申请(NDA)已于2025年12月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。罗哌卡因作为新一代酰胺类局麻药,具有优异的痛觉靶向性和心脏/中枢神经系统安全性,但因其长效技术难以有效突破,全球暂无长效罗哌卡因注射剂研发成功上市,QP-6211有望填补全球长效罗哌卡因的临床空白。另有长效镇痛新药QP002即将启动临床Ⅲ期,以及多款基于创新靶点的小分子新药在临床前阶段。
本轮融资所募资金将用于推进公司3款后期阶段管线的临床开发和适应症拓展,以及多个基于创新靶点且具有全球竞争力的小分子管线的新药临床试验(IND)申报和临床开发,以应对全球范围内未被满足的重大临床需求。
清普生物创始人兼CEO王青松表示:非常高兴得到本轮专业投资机构的支持和认可,感谢公司成立以来各位股东的帮助和陪伴。我们将继续秉持临床驱动和科学驱动的研发理念,深耕疼痛新药开发和商业化,不断填补镇痛领域的临床空白,持续为全球疼痛患者带来具有临床优势的非成瘾性镇痛新方案,愿世间再无疼痛。
江苏高投生物医药投资团队表示:围手术期镇痛是一个庞大且未被满足的临床刚需市场,清普生物是国内少有的专注手术镇痛药物开发的创新药标的。公司以长效递送平台和非阿片类镇痛管线切入,首款产品普坦宁®已中美双获批,QP-6211也有望填补全球长效罗哌卡因空白,具备稀缺的全球竞争力。此次由高投管理旗下江苏省增资扩产基金领投,正是看重团队在临床驱动研发上的执行力,以及产品商业化放量、管线梯队的兑现潜力。未来我们将继续发挥省级"耐心资本"的专业优势,助力清普加速核心产品商业化与各管线研发,推动江苏生物医药产业强链补链。
倚锋资本表示:纵观全球镇痛新药研发格局,近二十年来创新疗法供给不足,市场亟需低成瘾、高依从、长效安全的创新产品。清普生物精准抓住行业发展关键机遇,打造了完整、可持续迭代的镇痛药物开发平台,团队兼具前沿科研实力与产业落地能力,临床转化效率突出,在国内疼痛赛道形成独有的差异化竞争优势。倚锋资本长期看好疼痛领域创新赛道,将长期陪伴企业稳步发展,力争打造源自中国、面向全球的专业镇痛新药企业。
阳光融汇资本表示:疼痛管理赛道需求明确,非阿片镇痛方案的持续升级具备长期产业逻辑。清普生物聚焦真实的临床痛点,多条在研管线具备国际竞争力、研发进度领先,核心产品已实现中美商业化落地。公司团队拥有复杂注射剂及长效制剂等从研发、生产、临床开发、全球注册到商业化及 BD 合作的全链条能力,产品转化和项目落地效率突出。我们看好清普生物依托平台技术、差异化产品和高效执行能力构建的综合竞争力,以及清晰的商业化成长潜力。作为本轮联合领投方,我们将持续发挥产业与资本赋能优势,支持公司加快创新产品开发和全球化布局,为海内外患者提供更安全、有效、便捷的镇痛治疗方案。
元禾控股医疗健康投资负责人表示:清普生物深耕疼痛领域多年,搭建了差异化的长效缓释技术平台,并在此基础上开发了层次丰富、进度领先、临床优势显著、具有全球竞争力的镇痛管线。公司对临床需求的深刻理解、对技术创新的极致追求、对管线推进的高效把控均令人印象深刻。我们非常高兴参与清普生物本轮融资,坚定看好公司发展并愿长期陪伴公司成长,助力公司成为疼痛领域行业领先企业,造福更多全球患者。
广药资本表示:镇痛领域长期存在长效、低副作用创新药物供给不足的行业痛点,清普生物凭借多年沉淀的特色递送技术平台,走出一条差异化改良型新药研发路线,多条管线覆盖全球高需求疼痛适应症,兼具技术稀缺性与商业化确定性,高度契合我们投早、投硬科技、投具备产业协同价值创新标的的投资策略,我们长期坚定看好镇痛创新赛道广阔发展空间与清普生物核心研发团队的持续突破能力。
江苏农垦生物技术基金表示:投资清普生物,是基金支持江苏省优质创新药企业更好、更快、更高质量发展的关键布局。当下镇痛领域尚存大量未被满足的临床需求,清普生物务实精进,自主掌握独家长效缓释制剂核心技术,直击临床镇痛核心痛点,核心产品已实现中美两地获批上市,管线梯队布局完善,商业化路径获市场验证,长期成长值得期待。作为聚焦生物技术的产业投资基金,我们将充分发挥资源协同优势,助力清普生物在非阿片类长效镇痛领域持续深耕,为全球疼痛患者提供更优临床解决方案。
国信弘盛表示:我们持续看好国内疼痛管理创新药赛道发展前景。当前临床存在非阿片类镇痛药效短、使用不便的痛点,兼具长效、高效、便捷特点的创新药稀缺。清普生物聚焦长效系统性和局部镇痛制剂方向,管线贴合临床多模式镇痛发展趋势,多款首创产品已上市或进入临床后期,填补国内长效非阿片镇痛药物市场空白。企业手握深厚自研壁垒,配套成熟商业化合作布局,获得产业与资本双重认可。伴随术后镇痛需求持续扩容,公司为广大患者提供更安全优质的镇痛选择,大幅减轻术后病痛,推动国内疼痛诊疗体系提质升级,具备显著的经济价值和临床意义。
广州产投资本生物医药投资负责人表示:我们始终坚定看好疼痛治疗领域的长期发展前景,并将具备源头创新能力及平台化扩展潜质的生物医药企业作为重点投资方向。清普生物聚焦疼痛领域非成瘾性新药,产品管线布局清晰,具有独特差异化优势,未来有潜力成为国内镇痛新药领域的领导者。我们很高兴参与清普生物的投资,期待公司加速推进管线研发与产业化进程,造福患者,创造价值。
国聚创投董事长杨曦表示:国聚创投作为广州高新区投资集团深耕生物医药全产业链的核心国有投资平台,切实履行地方国企产业培育使命,紧扣广州开发区万亿生物医药集群发展目标,凭借细分赛道专业化投资优势持续引进硬核的创新型企业。清普生物聚焦未满足临床镇痛需求,搭建自主高壁垒长效药物递送技术平台,打造覆盖急慢性疼痛的非阿片类创新药管线,实现中美双批产品。我们期待携手清普生物,以国有资本赋能源头药物创新,加速广州开发区生物医药研发、临床、商业化全链条资源集聚。
南京市创新投资集团投资三部总经理闫鹏安表示:镇痛领域是全球临床需求未被满足的大赛道,在当下主流的非成瘾性镇痛新药开发方向,清普生物凭借提前布局、多年积累和高效执行已走在行业前列,随着首发管线在国内外陆续获批上市,我们期待公司进一步拓展商业化能力,并持续迭代创新管线,带来更多解决临床镇痛困境的优异方案。南京市创新投资集团近年来在创新药领域持续性、系统性投资布局,我们希望与王青松博士这样优秀的创业团队携手并进,为医生和患者提供更佳的用药选择,充分提高患者生活质量,共创持久价值。
盛景嘉成创始合伙人刘昊飞表示:我们本轮选择持续追加投资清普生物,核心是高度认可公司的硬核实力与团队的履约能力。过往合作中,清普团队高效兑现了阶段性研发与商业化承诺,展现出极强的执行力与成长韧性。当前全球镇痛赛道需求迫切,传统药物成瘾、副作用突出的痛点亟待解决,安全、非成瘾的创新镇痛药物已是行业迭代主流。清普生物依托自主核心技术,搭建起梯队完善、极具差异化的创新管线,多款首创产品有望填补全球临床空白。未来盛景嘉成将持续发挥科创赋能与产业资源优势,全力助力公司加速管线临床转化与海内外商业化落地,推动国产创新镇痛新药走向全球、惠及更多患者。
凯乘资本创始合伙人邹国文博士表示:非常感谢清普生物团队对凯乘资本的信任及各位新老股东的大力支持,从上一轮的高效合作到本次的再度携手,作为王青松博士十多年老朋友,很荣幸能够持续陪伴公司一路成长,助力本轮融资顺利完成。当前全球镇痛赛道仍有诸多临床痛点亟待突破,兼顾疗效与安全性的创新药物极具市场价值。我们相信公司凭借扎实的技术底蕴与高效的团队能力,能加速创新成果落地,让优质镇痛药物早日惠及全球广大病患。