在部分产品专利到期的关口，武田战略转型迎来重要支点，中国成为全球首发市场。
武田中国今日宣布，旗下神经科学领域的创新药物奥泽悦（奥普雷顿）获国家药品监督管理局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（NT1）患者。
奥普雷顿（Oveporexton）正是武田“双Horizon”转型战略中三款被寄予厚望的新药之一。此前，受Vyvanse（治疗注意缺陷多动障碍）专利到期影响，武田2025财年营收微降1.7%至4.51万亿日元，公司宣布2026财年全球裁员约4500人。在此背景下，奥泽悦的获批被视为武田摆脱专利悬崖、重启增长的关键一步。2026年6月1日刚刚上任的武田首位女性CEO Julie Kim曾表示，公司将全力推进Oveporexton、Rusfertide、Zasocitinib三款潜在重磅新药的商业化，以开启增长加速新时代。
中国首发的历史性突破
奥普雷顿作为全新靶点创新药在中国、美国、日本等国家同步提交了上市申请，而中国率先批准，实现了全球多中心研发的原创靶点创新药在中国“首报首发”的历史性突破。
国家药监局有关负责人接受央视新闻采访时表示，这标志着我国在“全球新”药物研发领域，从靶点原创到同步推进国际多中心临床，再到注册上市，实现了全球范围内首报首发的突破。业内普遍认为，随着药监改革的持续深化，中国正从以往的药品消费市场升级为全球创新药研发的策源地和验证地。
对于中国约70万名发作性睡病患者而言，这一“中国速度”意味着他们比全球其他地区的患者更早获得了根治性的治疗选择。该药已被纳入优先审评审批程序，进入双重加速通道，彰显了国内新药审评体系接轨全球创新节奏的能力。
从对症到对因的治疗革命
奥普雷顿片是一款口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂。1型发作性睡病的根本病因在于大脑中食欲素神经元大量缺失，导致患者无法维持正常的觉醒状态。奥普雷顿片通过选择性激活OX2R，直接模拟并恢复食欲素的信号传导，从根源上改善因食欲素缺乏导致的一系列问题，标志着治疗正从以对症治疗为主迈向对因治疗的新阶段。
该药的获批基于FirstLight和RadiantLight两项全球III期临床研究，覆盖19个国家，共纳入273名患者。12周治疗数据显示：
在清醒维持试验（MWT）和Epworth思睡量表（ESS）评估中，患者的日间过度思睡获得高度统计学显著性改善（p<0.001），各剂量组在所有主要和次要终点上相比安慰剂均取得显著改善。
在2/2 mg剂量组中，大多数患者的MWT觉醒时间达到正常范围（≥20分钟），近85%的患者ESS评分与健康个体相当（≤10）。
每周猝倒发生率较基线变化百分比的中位数超过80%，中位无猝倒天数从基线时的每周0天提高至第12周时的每周4-5天。
几乎所有接受治疗的患者（97%）报告总体症状改善，超过70%的患者发作性睡病严重程度降至最低水平。
安全性方面，奥普雷顿片总体耐受性良好，未报告与治疗相关的严重不良事件，最常见的不良事件为失眠、尿急和尿频。超过95%完成研究的受试者已进入长期扩展研究。