近日，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics Inc.(纳斯达克代码：SMMT)宣布已与Arcus Biosciences, Inc.（纽交所代码：RCUS）达成合作，将携手推进依沃西联合Arcus公司HIF-2α 抑制剂 casdatifan治疗肾透明细胞癌（包括最常见的ccRCC 的一线治疗）的国际多中心临床研究。
依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。康方生物是全球唯一拥有2个获批肿瘤免疫双抗药物的公司，依沃西和卡度尼利作为肿瘤免疫2.0基石药物，一方面正与一系列自研新一代ADC2.0药物、其他高潜力靶点药物广泛开展联合疗法；另一方面，依沃西和卡度尼利也被全球合作伙伴广泛青睐，作为多种肿瘤疾病联合疗法或突破性疗法探索的首选。本次依沃西与Arcus Biosciences高潜力HIF-2α抑制剂开展联合疗法探索，正是依沃西作为肿瘤免疫2.0基石药物全球价值的又一体现。
Arcus Biosciences 首席执行官Terry Rosen博士表示：“将强效HIF-2α抑制剂casdatifan与目前最前沿、研究最充分的抗PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联用，为创造一种耐受性良好且能免于使用TKI药物的联合方案提供了极具吸引力的机会，该方案有潜力延长患者生存期。此次合作使得我们能够评估一种具有坚实科学和临床依据的高度创新疗法，有望成为肾癌的重要一线治疗方案。”
Summit Therapeutics 总裁兼联合首席执行官 Maky Zanganeh博士表示：“依沃西拥有同时靶向 PD-1 通路与 VEGF 通路的创新作用机制，而这两条通路均在肾细胞癌的疾病进展中发挥关键作用，因此该联合疗法在肾癌领域极具开发价值。我们非常期待与 Arcus 携手推进这项研究，挖掘并验证依沃西与 casdatifan 联合疗法为患者带来更优更持久的临床获益。”
据美国癌症协会统计，肾癌是美国男性和女性中最常诊断的十大癌症之一，预计2026年美国将有80,450人被诊断患有肾癌。¹ ccRCC是成人中最常见的肾癌类型。² 若在早期被发现，肾癌的五年生存率较高；但对于晚期或转移性肾癌患者，五年生存率仅为19%。³ 对于转移性肾癌，靶向药物疗法是主要治疗选择之一。
关于Casdatifan（AB521）
Casdatifan 是一款靶向缺氧诱导因子 2-α（HIF-2α）的小分子抑制剂。HIF-2α 是细胞响应低氧环境、调控上百种基因表达的核心调控因子。在绝大多数透明细胞肾细胞癌患者中，基因异常会导致该调控因子功能失调，驱动正常肾细胞发生恶性转化。Casdatifan 的设计目标是实现对 HIF-2α 通路的深度、持久抑制。早期临床研究显示，相较于现有临床基准疗法，该药物展现出更高的应答率与更低的早期疾病进展率，支持其进入后期临床研究。Casdatifan 为每日口服一次的片剂，其安全性特征支持与其他治疗方案开展联合用药研究。
目前，除由合作伙伴开展的研究外，Arcus正在ARC-20平台研究的多个队列中探索casdatifan单药及联合其他潜在新治疗方案的疗效，包括：
• 一线治疗：评估casdatifan联合抗PD-1抗体zimberelimab（正在进行中）；casdatifan联合zimberelimab及抗CTLA-4抗体ipilimumab（正在进行中）；以及casdatifan联合抗PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（计划中）的队列
• 二线治疗：评估casdatifan联合TKI卡博替尼用于免疫治疗经治患者的队列（正在进行中）
• 后线治疗：评估casdatifan联合TKI用于HIF-2a抑制剂经治及初治患者的队列（计划中）
此外，Arcus 正在开展全球 III 期 PEAK-1 研究，评估 casdatifan 联合卡博替尼对比卡博替尼单药，用于经免疫治疗的转移性 ccRCC 患者。Arcus 预计将于 2026 年底完成 PEAK-1 研究的患者入组，并启动一项针对转移性 ccRCC 一线治疗的 III 期临床研究。
Casdatifan 为在研药物，尚未获得任何监管机构的上市批准，其安全性与有效性尚未得到确证。大鹏制药（Taiho）拥有该产品在日本及除中国外其他亚洲国家的开发与商业化权益，Arcus Biosciences 保留全球其他区域的全部权益。
关于依达方®（PD-1/VEGF双抗，依沃西）
依沃西是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月，依沃西被纳入国家医保目录。
目前，依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的适应症也已经获批上市，在III期临床HARMONi-2研究中，依沃西对比帕博利珠单抗获得决定性胜出阳性结果。2025年12月，依沃西治疗该适应症已被纳入国家医保目录。
2025年，依沃西HARMONi-A研究总生存期(OS)最终分析结果显示：依沃西疗法在无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)同时取得具有临床意义和统计学显著性获益。这是依沃西进行的首个III期临床研究OS最终分析，证实了依沃西疗法在PFS和OS方面均具有突破性价值。
此外，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究也已经取得具有重大临床获益和统计学显著性的OS和PFS显著阳性结果。这证明，无论是在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法，还是对比PD-1+化疗（当前众多肿瘤治疗最优SOC），还是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF疗法，依沃西疗法都拥有显著的临床突破性，凸显了依沃西在肿瘤治疗中强大的迭代能力。在不断证明自身重大临床价值和迭代临床标准疗法的同时，依沃西也在不断拓展在肿瘤免疫核心适应症的布局:针对全球发病人数最多的肺癌领域，依沃西已开展8项注册性/III期临床研究，包括一线治疗NSCLC(鳞癌+非鳞癌，vs 帕博利珠单抗+化疗，国际多中心)，一线sq-NSCLC(vs 替雷利珠单抗+化疗)，EGFR-TKI治疗进展的NSCLC(HARMONi-A和HARMONi)，一线PD-L1阳性的NSCLC（vs 帕博利珠单抗），一线PD-L1高表达的NSCLC(vs 帕博利珠单抗)，治疗IO耐药的NSCLC以及cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗。针对肿瘤其他核心领域，依沃西一线适应症迅速布局：包括一线胆道癌(vs度伐利尤单抗+化疗)，联合莱法利单抗(CD47)一线PD-L1阳性头颈鳞癌(vs 帕博利珠单抗)的III期临床正在开展。针对冷肿瘤等领域，依沃西一线三阴性乳腺癌获得第四个突破性疗法认定，依沃西一线MSS/pMMR 型结直肠癌（占CRC 发病的95%），以及一线胰腺癌的III期临床研究正在开展。依沃西更多III期临床研究正在筹备中。依沃西还针对其他十多种适应症在全球开展了数十项II期临床研究，这为更多III期临床研究在全球范围内的快速开展提供了扎实的数据支持。
关于Arcus Biosciences
Arcus Biosciences是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司，致力于开发差异化的创新药物，用于治疗癌症、炎症及自身免疫性疾病。通过与全球范围内的行业合作伙伴、患者和医生紧密协作，Arcus正快速推进其后期产品管线，这些产品针对已充分验证的生物学靶点和通路，具备成为首创（first-in-class）或同类最优（best-in-class）疗法的潜力。同时，公司正在积极探索由生物学机制驱动的新型联合疗法，以期帮助癌症患者实现更长生存。公司成立于2015年，已推动多款在研药物进入注册性临床试验阶段，包括用于治疗透明细胞肾细胞癌的HIF-2a抑制剂casdatifan，以及用于治疗胰腺癌的小分子CD73抑制剂quemliclustat。
关于Summit Therapeutics Inc.
Summit Therapeutics Inc.是一家专注于肿瘤领域的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员及社会友好的药物治疗方案，旨在改善患者生活质量、延长潜在生存期，并解决重大未满足的医疗需求。Summit成立于2003年，公司股票在纳斯达克全球市场上市（股票代码"SMMT"）。公司总部位于佛罗里达州迈阿密，在加利福尼亚州帕洛阿尔托、新泽西州普林斯顿、爱尔兰都柏林和英国牛津设有办事处。
References:
1. American Cancer Society. Key Statistics About Kidney Cancer. Accessed July 20, 2026.
2. American Cancer Society. What Is Kidney Cancer?. Accessed July 20, 2026.
3. American Cancer Society. Survival Rates for Kidney Cancer. Accessed July 20, 2026.
4. American Cancer Society. Targeted Drug Therapy for Kidney Cancer. Accessed July 20, 2026.
说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新研发进展，并非产品推广广告，不构成相关药物使用或投资建议。