非同生物研究员刘爽博士、任子青作为共同第一作者，管理团队的马梵辛博士和黄莺博士作为共同通讯作者，于2026年6月在肿瘤免疫学学术期刊《OncoImmunology》上在线发表了自主研发的靶向5T4×4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的临床前研究成果。
该研究针对第一代 4-1BB 激动剂存在剂量限制性肝毒性、疗效有限的研发痛点，构建 5T4 条件型 4-1BB 双特异抗体 FTL008.16。分子结构为抗 5T4 IgG1 融合抗 4-1BB scFv，引入 LALA-PG 突变消除 FcγR 结合，仅当同时结合肿瘤 5T4 与免疫细胞 4-1BB 时才启动共刺激信号。 体外结果显示，FTL008.16 结合 4-1BB 的表位与天然配体重叠，可激活 TRAF2/NF-κB 通路；其激活强度与细胞 5T4 表达量正相关，仅杀伤 5T4 阳性肿瘤，不会诱导PBMC 释放炎症因子，并优先扩增细胞毒性CD8⁺T 细胞。 在 MC38、CT26 两种 4-1BB 人源化荷瘤小鼠模型中，FTL008.16 呈剂量依赖性抑制肿瘤，抑瘤活性优于4-1BB 单抗；活体荧光成像证明其具有高度肿瘤靶向富集能力。在重复给药食蟹猴毒性试验中，最高 50mg/kg 剂量下血清 ALT/AST 无升高，肝组织无炎症病变，无全身性细胞因子风暴，治疗窗口显著拓宽。
FTL008.16在临床前模型中成功实现了强效抗肿瘤疗效与良好安全性的统一，条件性激活策略有望破解4-1BB肝毒性难题。目前，FTL008.16的多中心、开放、剂量递增+扩展设计的Ⅰ期临床研究（CTR20251519）在中国医学科学院肿瘤医院等多家临床研究中心开展。
关于FTL008.16
FTL008.16是一款由非同生物自有的ADICT双抗技术平台研发、新型5T4x4-1BB双特异性抗体，用于治疗恶性实体肿瘤。5T4是一种肿瘤特异性抗原，在包括非小细胞肺癌、肾癌、胰腺癌、前列腺癌、结肠癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤细胞高表达，而在正常细胞表达水平很低或无表达。FTL008.16通过5T4抗体的靶向作用在肿瘤部位富集，由共刺激分子4-1BB抗体诱导肿瘤特异性的免疫细胞激活，产生强大的肿瘤杀伤作用，同时将作用最大程度限制在肿瘤部位以降低系统毒性。
关于非同生物
非同生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，公司以满足未被满足的临床需求为宗旨，已搭建完备ADICT双抗及SmartBody TCE技术平台，建立了多条极具市场潜力的、差异化强的原创性生物大分子药物产品管线，用于治疗癌症、自身免疫病等重大疾病。