海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）所签发的布瑞哌唑片的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市！
本次获批规格包含 0.5mg、1mg、2mg 三种规格，可根据患者病情实现精准剂量调整，满足临床个体化治疗需求！
布瑞哌唑片是新型血清素-多巴胺活性调节剂（SDAM），属于第二代抗精神病药物 。其作用机制在于对5-HT1A受体和多巴胺D2受体具有部分激动作用，同时对5-HT2A受体具有拮抗作用。
相较于传统抗精神病药主要依赖对D2受体的强效拮抗，布瑞哌唑凭借其独特的多靶点作用机制，能全面改善精神分裂症阳性症状与阴性症状，有效修复认知功能障碍！
布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，2015年7月，布瑞哌唑首次获美国FDA批准上市，商品名为Rexulti® ；2018年先后在欧盟、日本获批；2024年6月，原研产品以商品名锐思定® 在中国获批上市！
据米内网数据显示，布瑞哌唑片 2025 年城市公立销售 435 万元，城市药店销售 410 万元，三大终端合计 907 万元。而 2026 年第一季度三大终端合计 1110 万元，预计2026年增长率达 390%。
在国内市场，抗精神病药物需求韧性强劲。2025 年中国抗精神病口服制剂市场销售额达 78.03 亿元。
据中国疾控中心 2017 年数据，我国精神分裂症患者规模已超 640 万，临床对疗效确切、安全性更优的新型抗精神病药物需求迫切！凭借优异的临床价值，布瑞哌唑已被正式纳入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》，成为临床一线推荐用药！
关于海南普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了170多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。
浙江普利药业为旗下子公司，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。
浙江普利药业拥有固体制剂、软膏剂、注射剂、滴眼剂、预充针等五个制剂车间，具有片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、口服液、软膏/乳膏剂、注射剂(小容量)、滴眼剂、预充针等多条生产线，剂型丰富。已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。
浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务，共赢发展。