中国上海,2026年7月30日 —— 英派药业(“IMPACT”,07630.HK)今日欣然宣布与全球专业制药公司Pharmanovia达成独家合作(“独家合作”),授予Pharmanovia在欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰地区对塞纳帕利(senaparib)用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、研发及商业化权利。
交易要点
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英派药业有望获得总计最高达4.235亿欧元的付款,包括首付款、近期注册里程碑付款及达到相应销售门槛的商业化里程碑付款,以及基于产品净销售额最高至百分之二十几(中二十位数%)的分级特许权使用费;
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本次独家合作将塞纳帕利的全球覆盖范围扩展至66个国家;
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塞纳帕利在欧洲用于成人晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请(MAA)已于2025年8月获欧洲药品管理局(EMA)正式受理,预计于2026年下半年获批。
根据本次独家合作的相关许可协议,英派药业授予Pharmanovia在66个国家(包括全部27个欧盟成员国,以及英国、挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登、澳大利亚、新西兰及中东和北非地区国家)对塞纳帕利用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、研发及商业化权利。
英派药业有望获得总计最高达4.235亿欧元的交易对价,包括首付款、近期注册里程碑付款及达到相应销售门槛的商业化里程碑付款,以及基于产品净销售额最高至百分之二十几(中二十位数%)的分级特许权使用费。
英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示:“本次独家合作标志着英派药业将已验证的治疗方案带给中国以外患者所迈出的第一步,将塞纳帕利的业务版图扩展至欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰。英派药业将与Pharmanovia紧密合作,推进塞纳帕利在合作区域的商业化进程。借助Pharmanovia的专业专长和成熟的药品分销网络,我们预计塞纳帕利在获批后将更快地触达合作区域内的目标患者,助力提供高质量治疗方案,满足未被满足的临床需求。本次合作不仅将提升塞纳帕利及英派药业的全球品牌知名度,还将进一步拓宽英派药业全球化商业布局。我们相信本次合作将对公司发展产生积极而深远的影响。”
Pharmanovia首席执行官Stephan Eder博士补充道:“我们非常高兴能与英派药业就这一重要的肿瘤资产达成合作。本次合作彰显了我们致力于成为将创新药物从中国引入全球市场的首选合作伙伴的承诺。英派药业的科学创新与我们成熟的商业化肿瘤学基础设施及区域专长相结合,将使我们能够成功将塞纳帕利推向市场,持续满足患者的治疗需求。”
关于塞纳帕利(IMP4297)
塞纳帕利(派舒宁®)是公司自主研发的一款新型、高活性PARP1/2抑制剂。其独特的分子结构确保了出色的靶点选择性及宽广的安全窗。塞纳帕利胶囊于2025年1月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于经铂类化疗达到完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者一线维持治疗,并随后于2025年12月被纳入《国家医保药品目录》(NRDL)。公司正积极推进塞纳帕利在全球的临床及监管开发。其在欧洲的上市许可申请(MAA)已于2025年8月获欧洲药品管理局(EMA)正式受理,预计将于2026年下半年获批。同时,公司亦在推进塞纳帕利的生命周期管理,探索联合治疗机会,并拓展更多适应症。
关于英派药业(07630.HK)
英派药业成立于2009年,是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司,致力于在全球范围内推进基于合成致死(synthetic lethality)机制的精准抗癌疗法,打造创新疗法,以满足癌症患者未被满足的医疗需求。公司已于2026年5月13日于香港联合交易所主板成功挂牌上市(股份代号:07630.HK)。公司通过自主研发建立了最全面、最先进的合成致死产品组合之一,也是全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。
核心产品塞纳帕利(IMP4297)于2025年1月获批用于中国卵巢癌“全人群”一线维持治疗后正式启动商业化,并自2026年1月1日起纳入国家医保药品目录。塞纳帕利在中国卵巢癌“全人群”一线维持治疗的PARP1/2抑制剂(非头对头研究)中实现了最有利的PFS结果,为该类药物树立了新标杆。
公司主要管线资产包括PARP1/2抑制剂塞纳帕利(Senaparib/IMP4297)、PARP1选择性抑制剂(IMP1734及IMP1707,与美国Eikon Therapeutics合作开发)、ATR抑制剂(IMP9064)、WEE1抑制剂(IMP7068)以及多个其他合成致死靶点抑制剂。通过整合小分子药物与新兴疗法(包括ADC和降解剂)的研发平台,公司持续推动创新突破。此外,公司已与多家全球领先的生物科技公司及中国药企建立合作,这充分体现了业界对我们研发管线与研发平台的认可。
关于Pharmanovia
Pharmanovia是一家全球专科制药公司,专注于创新专科药物与具备良好口碑的成熟产品。Pharmanovia整合科学、医学、监管、市场准入、供应链及商业化领域的专业能力,将药物送达患者手中。上述综合优势充分彰显Pharmanovia的发展定位,一方面满足患者当下的治疗需求,另一方面助力持续创造长远价值。