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和黄医药公布2026年中期业绩

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— 在爱优特®和苏泰达®带领下，中国的产品销售持续复苏，分别增长超过40% —

— 美国以外市场销售推动FRUZAQLA®增长，现已于41个国家获批或上市 —

— 抗体靶向偶联药物（ATTC）平台进展强劲，不断推出具备广泛治疗潜力的创新候选药物 —

 

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2026年7月30日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"、"本公司"或"我们"）今日公布截至2026年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。

 

除另有说明外，所有金额均以美元列示。缩写清单可于底部词汇表查阅。

 

全球销售额增长得益于中国市场强劲复苏及FRUZAQLA®覆盖地域扩张

  • 中国主要商业产品的市场销售额较2025年上半年增长超过40%。爱优特®（ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib的中国商品名）的市场销售额增长41%至6,080万美元，得益于医保范围扩大至覆盖子宫内膜癌，以及获批用于肾癌适应症。苏泰达®（SULANDA®）增长45%至1,840万美元，得益于用于治疗神经内分泌瘤的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐等级提高。

  • 于2026年上半年，FRUZAQLA®（呋喹替尼的海外商品名）在美国以外市场的销售额增长约70%至6,890万美元，与此同时，美国销售额保持稳定，主要得益于转移性结直肠癌领域对创新的去化疗治疗方案的需求，以及肿瘤科医生在三线治疗中持续的正面使用经验。

  • 在研发投入增加的同时保持盈利能力，和黄医药应占净收益为1,590万美元（2025年上半年：4.55亿美元，包括出售上海和黄药业有限公司（上海和黄药业）45%股权所得收益4.163亿美元），使公司得以保持13.7亿美元的充裕现金余额。

 

多个全球首创抗体靶向偶联药物（ATTC）候选药物进入临床试验

  • 于2025年12月，启动HMPL-A251的临床研究（PI3K/PIKK-HER2），并于2026年3月启动HMPL-A580的临床研究（PI3K/PIKK-EGFR），随后于美国癌症研究协会年会公布临床前数据。这两个ATTC均按照计划，正在开展剂量递增临床试验。

  • 于2026年7月，基于另一个ATTC有效载荷平台的HMPL-A830的新药临床试验申请取得批准。

 

后期临床产品组合的监管及临床进展

  • 于2026年5月，爱优特®联合信迪利单抗（sintilimab）用于二线治疗肾癌的新药上市申请于中国获批， FRUSICA-2 Ⅲ期研究的数据支持了此项批准，中位无进展生存期（PFS）为22.2个月，对照组则为6.9个月。

  • 于2026年4月，索乐匹尼布（sovleplenib）用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血的中国新药上市申请获受理，该申请是基于ESLIM-02 Ⅲ期研究的数据，其结果已于欧洲血液学协会年会发表，持续应答率为66.0%；于2026年2月，用于免疫性血小板减少症的中国新药上市申请获受理；温抗体型自身免疫性溶血性贫血及免疫性血小板减少症两项适应症均获纳入优先审评。

  • 于2026年1月，沃瑞沙®（ORPATHYS®）和泰瑞沙®（TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib）联合疗法已取得积极结果的SACHI Ⅲ期研究的亚组分析数据发表于《柳叶刀（The Lancet）》，中位总生存期（OS）为22.9个月，而化疗组则为7.9个月。于2026年6月，用于三线治疗MET扩增胃癌的中国新药上市申请获批，支持了此项批准的Ⅱ期临床数据已于美国临床肿瘤学会年会发表，客观缓解率为32.3%。

  • FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼（fanregratinib）用于治疗肝内胆管癌的关键性Ⅱ期研究的积极数据于欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会公布。

  • 于2026年3月，BTK抑制剂HMPL-760联合利妥昔单抗（rituximab）和化疗用于二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期临床试验启动。

 

和黄医药将于今天2026年7月30日（星期四）美国东部夏令时间上午8时/ 英国夏令时间下午1时/ 中国香港时间晚上8时举行业绩会网络直播（英语场次），并于明天2026年7月31日（星期五）中国香港时间上午8时30分举行中文（普通话）场次。投资者可于www.hutch-med.com/event登记后参与实时网络直播。

 

和黄医药非执行主席艾乐德博士（Dr Dan Eldar）表示："和黄医药拥有清晰的战略焦点：以差异化创新为核心，打造具有全球竞争力的肿瘤产品组合。这一未来蓝图建立于我们全球首创的抗体靶向偶联药物（ATTC）创新有效载荷平台，以及其他新兴的大分子创新疗法。这些技术为我们带来了多元化的机遇，以开发全球首创（First-in-class）或同类最佳（Best-in-class）的产品，并且具备与标准疗法或更新的药物联合用药的潜力，从而具备成为一线治疗的潜力。随着这些项目的推进，跨国合作（包括一些正在洽谈中的项目）将提供重要的行业背书与认可，拓宽研发覆盖范围，并加速进入国际主流市场。我们将继续投入建设我们国际一流的研发体系，依托最前沿的科学技术，将资源部署于和黄医药能为全球患者的生活带来重大影响的领域，同时创造商业与股东价值。"

 

和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示："爱优特®和苏泰达®在上半年取得强劲的市场销售额增长，反映了我们的商业团队在去年为适应中国市场不断变化的监管指引以实现可持续发展所采取的一系列举措的成效，包括精简销售团队以及采取更具针对性的营销策略以提升生产力。我们正加速ATTC的开发，并通过拓展人才和人工智能能力以进一步强化早期药物发现。我们还在与跨国合作伙伴探讨合作机会，以加速我们最具潜力项目的全球开发和商业化。"

 

和黄医药首席执行官（目前休假中）兼首席科学官苏慰国博士表示："国家药监局在2026年上半年受理索乐匹尼布用于免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请，反映了其扎实的临床数据包，为其潜在的监管和商业化成功奠定坚实基础。索乐匹尼布再次印证了我们产品靶点选择性以及差异化的疗效和毒性特征的重要性。我们的ATTC候选药物亦遵循同样的研发理念，旨在将我们自主研发的强效小分子靶向有效载荷精准输送至肿瘤细胞，同时减少对健康组织的损伤并降低毒副作用。临床前数据显示，与标准疗法及近期上市或正在研发的新兴疗法相比，展现出令人鼓舞的肿瘤缩小效果。来自两个ATTC有效载荷平台的三个高度创新的分子正在或即将启动首次人体临床试验，后续还将有更多的候选药物相继推进，我们正在打造以科学驱动的产品管线，旨在将差异化的生物学机制转化为切实的临床获益。"

 

2026年中期业绩及最新业务进展

 

I.商业营运

中国市场销售额强劲复苏，2026年上半年达9,440万美元，较2025年上半年增长32%（7,160万美元），得益于销售团队的生产力持续提升。这使得2026年上半年肿瘤产品市场销售总额达到2.798亿美元（2025年上半年：2.344亿美元）。

 

爱优特®的市场销售额增长41%至6,080万美元，成功将联合信迪利单抗用于二线治疗pMMR子宫内膜癌适应症纳入国家医保药品目录覆盖范围。同时亦成功续约国家医保目录，用于既往接受过化疗以及既往接受过或不适合接受抗VEGF或抗EGFR（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

 

苏泰达®市场销售额增长45%至1,840万美元，得益于中国临床肿瘤学会指南更新，将苏泰达®用于治疗神经内分泌瘤的推荐等级提升至最高的I级推荐，先于竞品生长抑素类似物。同时亦得益于营销策略转向聚焦重点医院。

 

FRUZAQLA®市场销售额增长主要由美国以外地区的销售推动，其市场增长率约为70%，得益于迄今在41个国家获批或上市，包括于2026年第一季度在法国获纳入医保，以及于2025年底在葡萄牙、比利时、韩国和墨西哥上市。这推动了全球市场销售额增长至1.854亿美元。

 

肿瘤产品的综合收入总额较2025年上半年增长23%至1.214亿美元，主要得益于爱优特®及苏泰达®市场销售额的强劲增长。

 

其他肿瘤/免疫业务收入（包括首付款、监管里程碑付款、研发服务及许可收入）为4,090万美元，其中包括二线治疗肾细胞癌适应症获批触发的来自礼来的1,810万美元里程碑付款。其他业务收入（主要来自处方药分销）为1.160亿美元，从而实现综合收入总额为2.783亿美元。

 

* 就FRUZAQLA®、爱优特®和沃瑞沙®，主要分别代表武田、礼来和阿斯利康提供的对第三方的总销售额。

** 就FRUZAQLA®，代表武田支付给和黄医药的生产收入和特许权使用费；就爱优特®，代表礼来向和黄医药支付的生产收入、推广及营销服务收
入和特许权使用费，以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黄医药支付的生产收入和特许权使用费，以
及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就苏泰达® 及达唯珂®，代表和黄医药对第三方的产品销售额。

*** Ipsen为达唯珂®的上市许可持有人，和黄医药作为其国内代理/被许可方。2026年3月，Ipsen基于进行中的 SYMPHONY-1研究出现的安全
性数据，自愿从所有Ipsen市场撤回达唯珂®，即时生效。

 

II. 2026年注册审批进展

  • 于2026年6月，赛沃替尼（savolitinib）的新适应症上市申请获国家药监局批准，用于三线治疗MET扩增胃癌。

  • 于2026年2月，赛沃替尼的上市许可申请获瑞士医药管理局（Swissmedic）批准（临时授权），联合泰瑞沙®用于二线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌。

  • 于2026年5月，呋喹替尼的新适应症上市申请获国家药监局批准，联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌。

  • 于2026年4月，索乐匹尼布的新药上市申请获国家药监局受理，用于二线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血。

  • 于2026年2月，索乐匹尼布重新提交的新药上市申请获国家药监局受理，用于二线治疗免疫性血小板减少症。

  • 于2026年3月，益普生（Ipsen）在中国主动撤回他泽司他（tazemetostat）。

 

III. 2026年后期临床项目进展

赛沃替尼（中国商品名：沃瑞沙®），一种高选择性口服的MET抑制剂

  • 继于2025年下半年完成患者招募后，SAFFRON和SANOVO研究的顶线结果预计于2026下半年公布：

  • SAFFRON全球Ⅲ期研究有望支持于全球提交新药上市申请，用于二线/三线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者（NCT05261399）。

  • SANOVO中国Ⅲ期研究有望支持于中国提交新药上市申请，用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者（NCT05009836）。

  • SACHI中国Ⅲ期研究的亚组分析结果于2026年1月发表于《柳叶刀》，用于二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者，在排除后续接受MET抑制剂治疗的对照组患者后，中位OS为22.9个月，而化疗组则为7.9个月（HR 0.32）。

  • 用于三线治疗MET扩增胃癌的中国Ⅱ期关键性研究的积极数据于2026年6月在ASCO年会上公布，并于《自然•医学（Nature Medicine）》发表，经独立审查委员会评估的ORR为32.3%，中位PFS为4.0个月，而中位OS则为6.9个月（NCT04923932）。

 

索乐匹尼布（HMPL-523），一种研究性的高选择性口服Syk抑制剂

  • 用于二线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02中国Ⅲ期研究的积极数据于2026年6月在EHA年会上公布，研究已达到主要终点持续应答率66.0%，出现应答的中位时间为3.1周，而中位累计应答持续时间为16.1周。

 

凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453），一种新型、高选择性及强效的FGFR 1、2 和3抑制剂

  • 用于二线治疗FGFR2融合/重排肝内胆管癌的中国Ⅱ期关键性研究的积极数据于2026年7月在ESMO胃肠道肿瘤大会上公布，研究已达到独立审查委员会评估的ORR 42.5%的主要终点，中位PFS为6.9个月，中位OS为16.6个月。用于二线治疗肝内胆管癌的新药上市申请于2025年12月获国家药监局受理，并纳入优先审评（NCT04353375）。

 

HMPL-760，一种非共价的第三代BTK（包括野生型和C481S突变型BTK）抑制剂

  • 于2026年3月启动中国Ⅲ期临床试验，联合R-GemOx方案（利妥昔单抗/rituximab、吉西他滨/gemcitabine和奥沙利铂/oxaliplatin）对比安慰剂联合R-GemOx方案用于二线治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（NCT07409428）。研究的主要终点为研究者评估的PFS和OS。

 

IV.抗体偶联药物研发

HMPL-A251，一种全球首创的PI3K/PIKK-HER2 ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子（linker）偶联而成

  • 一项剂量递增和剂量扩展研究正在进行中，用于治疗不可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤，首位患者已于2025年12月给药（NCT07228247）。

  • 临床前数据显示，该药物在DXd抗药细胞系中展现出抗肿瘤活性，且通过差异化的作用机制，在与化疗联合用药时展现出良好的疗效与安全性。

 

HMPL-A580，一种全球首创的PI3K/PIKK-EGFR ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和抗EGFR IgG1抗体通过可裂解的连接子偶联而成

  • 一项剂量递增和扩展研究正在进行中，用于治疗实体瘤（包括非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌及食管鳞状细胞癌），首位患者已于2026年3月给药（NCT07396584）。

  • 于2026年AACR年会上公布的临床前数据显示，在奥希替尼耐药的EGFR突变非小细胞肺癌细胞系中观察到肿瘤缩小，且联合奥希替尼用于治疗EGFR突变、PAM未改变的非小细胞肺癌细胞系时，展现出良好的疗效与安全性。

 

HMPL-A830的中国/美国新药临床试验申请已取得批准

  • 计划于2026年下半年启动全球临床试验。临床前数据显示，与针对相同靶点的抗体或小分子相比，展现出更优的药效和安全性特征，相关数据将于学术会议上公布。

 

V. 合作最新进展

ImageneBio正在开发由和黄医药发现的IMG-007，这是一种非T细胞消耗性、消除了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）的OX40拮抗剂

  • 用于治疗中重度特应性皮炎患者的Ⅱb期研究（NCT07037901）正在进行中，并已修订方案，预计于2027年第四季度公布顶线数据。

  • 计划于2026年启动用于治疗斑秃患者的Ⅱ期研究，初步数据预计于2028年公布。

 

VI. 其他业务

  • 截至2026年6月30日止六个月，其他业务综合收入减少至1.160亿美元（2025年上半年：1.342亿美元），对盈利能力的影响甚微，由于该业务分部主要为中国境内低利润的处方药分销业务，且和黄医药持续优化营运资金管理。

  • 和黄医药应占其他业务的综合净收益减少至380万美元（2025年上半年：2,400万美元），主要由于在2025年出售上海和黄药业的45.0%股权后造成权益收益下降。

 

VII.可持续发展

《2025年可持续发展报告》已于2026年4月与《2025年年报》一并发布。我们已展开新的目标订定工作，根据五大可持续发展支柱（创新、气候行动、人力资源、医疗保健可及性、道德与透明度），初步确定了重点计划。我们将于2026年把相关内容细化为最终清单，包括制定目标路线图与监测机制。

于2026年，我们的可持续发展举措继续获得肯定。最近，我们对可持续发展的承诺获MSCI上调至AA评级，并被认可为领导者，并使我们位居医药公司前 19% 行列。此外，和黄医药连续两年被Extel（前身为Institutional Investor Research）评为"最受尊崇企业(Most Honored Company)"，并在其第16届亚洲管理团队调研中被评为ESG领域排名第一。我们在多个其他领域亦名列前茅，包括首席执行官、首席财务官、投资人关系、ESG及公司治理，亦因此获得"最受尊崇企业"称号。和黄医药是2026年全亚洲（不含中国内地）生物制药领域唯一获得此等评级的公司。

 

财务摘要

截至2026年6月30日止六个月收入为2.783亿美元，而截至2025年6月30日止六个月为2.777亿美元。

  • 肿瘤/免疫业务综合收入为1.623亿美元（2025年上半年：1.435亿美元），包括：

  • 爱优特®收入为4,710万美元，增长40%（2025年上半年：3,360万美元），包括生产收入、推广及营销服务收入以及特许权使用费。市场销售额受持续的适应症扩展所支持。

  • 苏泰达®收入为1,840万美元，增长45%（2025年上半年：1,270万美元），得益于营销策略聚焦重点医院及受近期肿瘤临床指南的更新所支持。

  • 沃瑞沙®收入为1,330万美元，增长48%（2025年上半年：900万美元），受向阿斯利康的生产销售增加所推动，以为三线MET扩增胃癌的上市做准备。

  • FRUZAQLA®收入为4,310万美元（2025年上半年：4,310万美元），与去年同期比较，反映了特许权使用费收入持续增长，而生产收入减少，得益于迄今在41个国家获得批准/上市后市场销售额实现强劲增长。

  • 武田首付款、监管里程碑及研发服务收入为2,070万美元（2025年上半年：2,950万美元），由于提供给武田的研发与监管支持服务的需求减少。

  • 其他收入为2,020万美元（2025年上半年：1,490万美元），包括来自礼来的1,810万美元里程碑付款，该付款由爱优特®与信迪利单抗联合用于二线肾细胞癌在中国获得新药上市申请批准所触发（2025年上半年：来自阿斯利康的1,110万美元监管里程碑付款，为继SACHI中国新药申请获批后所触发）。

  • 其他业务综合收入为1.160亿美元（2025年上半年：1.342亿美元），主要由于考虑到运营资金，缩减了低利润的物流分销销售规模。

 

截至2026年6月30日止六个月净开支为2.624亿美元，而截至2025年6月30日止六个月为2.390亿美元。

  • 收入成本为1.522亿美元（2025年上半年：1.676亿美元），主要原因为与处方药分销业务相关的销售成本下降。收入成本占肿瘤产品收入的百分比改善至33%（2025年上半年：39%），主要受生产力与效率提升所推动。

  • 研发开支为7,880万美元（2025年上半年：7,200万美元），乃由于我们启动了ATTC资产的早期全球临床项目，以及我们仍保持在药物发现领域持续的投资，以实现可持续的创新。

  • 销售及行政开支为4,650万美元（2025年上半年：4,160万美元）。主要得益于肿瘤/免疫业务商业营运的强劲表现及效率提升。

  • 其他项目产生净收益1,510万美元（2025年上半年：4,220万美元），主要包括利息收入和支出、外汇、上海和黄药业权益收益和税务。主要由于在2025年出售上海和黄药业的45.0%股权后造成权益收益下降。

 

截至2026年6月30日止六个月和黄医药应占净收益为1,590万美元，而截至2025年6月30日止六个月则为4.550亿美元。

  • 2026年上半年每股普通股基本盈利为0.02美元/每份ADS基本盈利为0.09美元（2025年上半年：每股普通股基本盈利为0.53美元/每份ADS基本盈利为2.65美元）。

  • 于2026年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计为13.748亿美元，而于2025年12月31日则为13.673亿美元。

  • 于2026年上半年，不包括融资活动的调整后的集团（非GAAP）净现金流入为1,050万美元，主要由于1,620万美元的净收益，扣除560万美元的资本开支（2025年上半年：净现金流入为5.191亿美元，主要由于出售部分上海和黄药业所得款项净额5.490亿美元，扣除1,000万美元的监管获批里程碑款项，以及920万美元的资本开支）。

  • 于2026年上半年，融资活动所用现金净额合计为290万美元，主要由于净偿还银⾏贷款（2025年上半年：净现金流入为930万美元，主要由于820万美元的银行贷款所得款项）。

 

外汇影响：于2026年上半年，人民币兑美元平均升值约5%，这影响了我们的综合财务业绩，相关情况已如上文所述。

 

非GAAP财务指标的使用和对账 – 本公告中提及不包括融资活动的调整后集团净现金流及按照固定汇率计算报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。请参阅"非GAAP财务指标的使用和对账"，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标对账的进一步资料。

 

财务指引

和黄医药重申2026年肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引在3.3亿美元至4.5亿美元之间。和黄医药将充分利用其强大的现金资源，加速ATTC项目的全球开发并探索投资机会。股东及投资者应注意：

本公司不保证财务指引中包含的陈述将实现，或其中包含的财务业绩将实现或可能实现；及

本公司过去曾修订我们的财务指引，因此应参考我们在本公告刊发日期后就任何财务指引更新的公告。

 

财务概要

简明综合资产负债表数据

 

关于和黄医药

 

和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将 自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球 各地获批。

文章关键词： 和黄医药中期业绩
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