为进一步推进ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则在国内落地实施，我中心拟定了该指导原则实施建议和中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月，如有修改意见，请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：
1.M15指导原则中文版
2.M15指导原则英文版
3.M15指导原则实施建议
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年7月31日
M15指导原则中文版.pdf (573.6 K)M15指导原则英文版.pdf (802.87 K)M15指导原则实施建议.pdf (106.96 K)
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