• 位于上海、北京的两大全球战略研发中心，占据阿斯利康全球研发战略版图的 1/3。
• “ ‘中国引领’更像一个独特标签，背后就是行业公认的中国速度。全球研发负责人常会主动询问，如果交由中国团队牵头，整体项目周期能够实现哪些优化，这一点我们十分自豪。”何静博士说。
• 阿斯利康从中国引进的Claudin 18.2 ADC近期取得阳性结果，预计将在中美同步递交上市申请，有望成为首个实现全球获批上市的Claudin 18.2 ADC产品。
7月27日，阿斯利康宣布sonesitatug vedotin（Sone-Ve，AZD0901/CMG901）治疗胃癌的Ⅲ期CLARITY-Gastric01研究取得了积极结果，在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。
这款产品于2023年3月由阿斯利康自康诺亚引进时，尚处于Ⅰ期临床剂量递增收尾阶段。而到2024年3月，在阿斯利康全球研发中国团队的推动和领导下，已正式开展全球关键性Ⅲ期临床试验。携手全球Leading PI的中国专家， CLARITY-Gastric01在19个国家开展全球关键Ⅲ期研究并在近期宣布取得阳性结果，成为CLDN18.2 ADC赛道最受关注的产品之一。
从中国创新资产到全球关键注册研究数据读出，这一跨越不仅展现了产品自身的竞争力，也成为中国创新、中国团队领导下研发效率持续影响全球新药开发的又一缩影。
近年来，跨国药企研发重心持续向中国转移。最近，麦肯锡的一篇报告中提到，在药物早期发现阶段，中国企业平均耗时36个月，明显快于全球平均水平54 个月；临床开发阶段，中国约87个月，全球则需100个月。如果跨国药企借鉴中国的高效研发模式，药品上市时间最多可提前2.5年[1]。阿斯利康全球首席执行官苏博科（Pascal Soriot）也曾在多个场合表示，中国已成为全球创新重要策源地。
在阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士看来，全球对中国的认可，首先源于这片土壤中蓬勃发展的创新力量，同时，阿斯利康全球研发中国团队不断提升的实力，正担当起越来越多全球核心研发职能。
如今，位于上海、北京的两大全球战略研发中心，占据阿斯利康全球研发战略版图的 1/3，在创新管线布局、全球临床开发以及人工智能驱动的新药研发等领域承担越来越重要的职责。
中国速度引领全球研发
目前，阿斯利康全球研发中国已实现全球研发100%同步推进，国内研发管线超过250项，相较 2020 年规模增长近三倍，开展临床试验近200项，早期临床项目占全部管线比例达30%。
近年来，中国团队承担的职责也正在发生变化。从过去更多参与全球项目，到今天越来越多地牵头全球临床开发，中国研发已经逐步成为阿斯利康全球创新体系的重要驱动力。自2023年起，由中国团队牵头主导的全球临床研发项目已超 20 个，覆盖胃癌、肺癌、肝癌、心血管、呼吸、免疫疾病、细胞疗法等多个领域。
Sone-Ve正是这一变化最具代表性的案例。三年多的时间就已从Ⅰ期临床快速推进至全球关键Ⅲ期研究数据读出。该产品预计将在中国和美国同步递交上市申请，有望成为首个实现全球获批上市的CLDN18.2 ADC产品。
今年3月，阿斯利康与第一三共联合开发商业化的优赫得（注射用德曲妥珠单抗）在中国获批，用于HER2阳性Ⅱ期（高危）或Ⅲ期乳腺癌成人患者新辅助治疗，成为该适应症的全球首批。本次获批依据 DESTINY-Breast11 Ⅲ期研究结果，该药物在病理学完全缓解率（pCR）替代终点上展现显著临床获益。
何静介绍，中国团队全程参与了研究设计、目标人群筛选和给药方案制定。在实现新药全球同步研发的前提下，加速全球研发进程并确保全球多中心临床试验充分贴合中国患者特征，是在中国达成全球首批的前提条件。
近年来，这样的案例正在不断涌现。在今年的ASCO大会上，阿斯利康公布了超过85项研究摘要，其中包括由研发中国团队主导的 GEMINI-Hepatobiliary 等多项消化道肿瘤重磅研究；EMERALD-3 Ⅲ期临床试验中，中国深度参与、贡献近30%全球入组患者，国内专家担任全球协调研究者，在全球三大ICI研究席位中占据一席。
在何静看来，中国牵头国际多中心临床能充分利用中国的临床资源，与国内外顶尖专家紧密合作。国内临床专家作为全球主要研究者Leading PI，多年积累的丰富经验，能精准把握临床未被满足的治疗需求，探索更利于受试者获益的研究方案，让全球新药研发获益。
随着阿斯利康研发中国团队能力持续提升，研发主导权正向药物发现、AI早期研发等更前端环节延伸。近年来，阿斯利康全球越来越倾向于在中国开展早期概念验证临床试验（0 期、Ⅰ期前的探索性研究）。依托中国的高效研发体系，通过小样本（仅入组一两名患者）的概念验证试验，快速验证药物靶点与作用方向是否正确，帮助全球研发团队快速做出决策，提升整体研发效率。
“现阶段，‘中国引领’更像一个独特标签，背后就是行业公认的中国速度。全球研发负责人常会主动询问，如果交由中国团队牵头，整体项目周期能够实现哪些优化，这一点我们十分自豪。”何静说。
在何静看来，中国速度向全球展现了中国务实的工作方式，“化繁为简是中国的文化艺术，简洁的线条和留白是常用的表达方式。”研发中国团队在保持全球化思维模式和格局的前提下，一直在持续推动全球内部流程的简化和决策速度的加快。
多赛道布局源头创新
有别于依靠某一治疗领域实现领跑，阿斯利康长期以来围绕肿瘤、呼吸与免疫、心血管-肾脏-代谢（CVRM）、感染性疾病、罕见病五大领域，布局差异化创新管线。“我们对肿瘤治疗的目标是‘倾力攻克癌症’，针对慢病的长期愿景则是‘重塑患者生命轨迹’，在罕见病领域，我们致力于为罕见病群体开拓更多可能。”何静说。
除了优势瘤种肺癌、乳腺癌外，依托 China-led（中国引领）研发策略持续拓展消化道肿瘤赛道。目前，涉及免疫/靶向治疗的GEMINI平台型研究正在全球开展多项临床项目，适应症覆盖不同消化道及肝胆肿瘤。作为全球创新的加速器和孵化器，研发中国团队领导下产出的全球数据，为全球关键性 III 期临床提供核心依据与决策支撑。
谈及肿瘤研发三大核心策略，何静表示，首先持续探索联合治疗，其次推动治疗前移，在围手术期胃癌、肺癌、以及早期膀胱癌方面均有布局。SERENA-6 研究探索利用 ctDNA 提前预判疾病进展，无需等待影像学复发即可提前干预，争取在肿瘤进展早期进行管控。此外，深耕精准医学，利用人工智能、大语言模型搭建疾病基础模型，将人类对疾病的认知从单一蛋白标志物升级为多模态综合评估。
在呼吸和自身免疫性疾病领域，阿斯利康除了近两年已上市的本瑞利珠单抗、特泽利尤单抗外，多款候选药物处于不同研发阶段，并在近期引进治疗慢阻肺的创新资产。CVRM领域拥有口服小分子PCSK9 抑制剂、Lp(a)口服抑制剂、Relaxin 系列候选药物，在今年ADA大会，阿斯利康公布口服小分子GLP-1在研药物 Elecoglipron Ⅱb期积极临床数据，并在全球展开Ⅲ期临床试验，该资产2023 年从诚益生物引进，研发中国团队参与和领导了该产品的全球开发。
此外，醛固酮合成酶抑制剂 Baxdrostat已获 FDA 批准用于难治性高血压，该药物作用通路可同步改善肾脏损伤，研发中国团队正在引领BaxAsia临床试验。据何静介绍，CVRM管线的发展思路是联合治疗，针对合并多种并发症、远期心血管不良事件高风险人群，实现早期干预，延缓病情进展。对于当下最热门的减重赛道，阿斯利康的目标是将体重管理纳入全周期慢病长期风险管控体系，依托完整的管线矩阵，通过体重干预保护脏器功能，延缓器官衰老。
罕见病管线根基则来自早年对 Alexion（瑞颂）的收购。最初以补体C5通路为研发起点，管线持续拓展全新作用机制，重点覆盖神经疾病、心血管疾病及淀粉样变性、骨骼与内分泌、血液病、肾脏及与移植相关疾病、以及罕见肿瘤。目前的管线以补体生物学为核心优势平台，覆盖多个靶点和多种药物形式，并布局了多个技术平台，包括单抗、双结合纳米抗体、融合蛋白、siRNA、酶替代、AAV基因治疗和CAR-T细胞治疗。
何静说，在收购瑞颂时，阿斯利康中国从未参与罕见病药物的临床开发。但是在过去四年里，不但实现了全球Ⅲ期临床研究的同步，在全球早期研究中也出现了中国的身影。
人工智能贯穿新药研发全链条
当创新竞争不断前移，人工智能正成为阿斯利康重塑全球研发体系的重要驱动力，而中国在AI领域也正在发挥重要作用。
今年3月，阿斯利康与清华大学正式宣布成立“清华大学（智能产业研究院）-阿斯利康人工智能药物研发联合研究中心”。双方将围绕疾病机制研究与多组学分析、生物标志物发现与转化医学、人工智能驱动的分子研究与临床开发策略开展深度研究。
何静表示，希望未来人工智能在药物研发过程中发挥变革性作用。借助高效的数据、大语言模型，在剂量选择、安全性、靶点、患者筛选等方面，做出更优预测。
目前，从Discovery 、Research 、Clinical Registration整个药物开发链条来看，疾病特异性基础模型是阿斯利康重要的研究方向。通过临床、多组学、影像等多模态数据，把人解构成一个个数字信息点。真正意义上解构疾病，解构个体，从根本上改变研发决策。
而在临床运营方面，阿斯利康在AI助力实现降本增效方面做了非常多的探索，降低临床医生的工作负担，让患者在临床研究过程中有更好的体验。
对阿斯利康研发中国来说，AI不只是药物发现的工具，还是一种思维方式和工作方式。公司正在全力打造AI FIRST文化，并推出了AI 创新加速营。鼓励研发中心的同事们将AI 融入每天的工作流程，遇到问题时尝试寻找AI解决方案。
本土创新重塑全球研发管线
最近，阿斯利康又接连在中国达成两项早期管线的合作交易，授权引进中国生物制药旗下慢性阻塞性肺疾病（COPD）创新药 TQC3721（PDE3/4 双靶点抑制剂），以及依托石药集团自有 siRNA 药物研发平台与肝外靶向递送技术，共同研发两款靶向肾病的新型小核酸候选药物。
作为最早携手中国本土创新力量的跨国药企之一，阿斯利康在过去几年达成了20多项合作交易，包括管线授权、技术平台共研、股权投资、并购等形式，贯穿药物发现、早期临床至商业化全周期。
今年初，阿斯利康宣布，到2030年在中国追加投资150亿美元，用于扩大药品制造与研发布局，推动下一代创新药物发展。中国作为全球创新的加速器，未来将推动更多的早期临床项目的提速，开展更多早研合作，包括与AI 的结合，更好地了解疾病，寻找新一代靶点。
“阿斯利康始终致力于扎根中国的创新沃土，依托上海和北京两大全球战略研发中心，积极开展各类对外科学合作，并通过‘CoSolve创新计划’、‘疾病卓越中心’、‘阿斯利康研发中国转化医学研究基金’，‘阿斯利康全球研发中国博士后计划’、以及阿斯利康中金医疗产业基金，持续培育和引进本土优质创新成果， 成为阿斯利康全球研发的重要战略力量。”何静说。
参考来源：
[1] McKinsey Global Institute. 2026. “Biopharma R&D: The Evolving Formula for Discovery and Development.” McKinsey & Company，June 30，2026.
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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