2026年8月3日，珠海贝海生物技术股份有限公司(以下简称"贝海生物")宣布，公司自主研发的1类新药BH1542继今年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可后，近日再次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验批准(IND)。
关于BH1542
BH1542是贝海生物自主研发的一款1类新药，拟用于晚期实体瘤的治疗，具有优异抗肿瘤活性。该药物可精准靶向肿瘤细胞及组织并定向释放payload毒素，实现对肿瘤细胞的杀伤，同时有望提高治疗窗口并降低对正常组织的毒副作用。BH1542有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
关于贝海生物
贝海生物是一家创新型生物医药企业，致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。公司拥有两大自主技术平台，具备持续的创新能力，已前瞻性地布局了多个差异化的创新药研发管线，并获得50余项已授权发明专利，专利布局覆盖中国、美国、欧盟等多个国家和地区。贝海自主开发的分子靶向递送技术平台和TM-XDC技术平台已达到国际先进水平。凭借团队的高效创新，现已拥有丰富的产品管线，有多个新药项目已进入临床阶段，已在中国、美国获得17个新药临床试验许可（IND）。
BEIZRAY®已获美国FDA及澳门ISAF批准上市，并已在美国实现商业化销售。随着创新产品矩阵持续完善，贝海生物的全球化价值与行业影响力不断提升，秉承“具有全球视野，聚焦临床价值”的开发策略，为患者提供高质量的药物，致力于成为在抗肿瘤领域一流的生物医药企业。