所有的伟大，都源于一个勇敢的开始｜遇见太美医疗科技赵璐

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缘起

2025年底，太美医疗科技联合凯风创投发起设立凯风太美创新药基金。消息一出便在行业引发讨论：一家深耕医药数字化的科技公司，为何跨界设立产业基金？是否具备运营基金的专业实力？是深思熟虑之后的战略升级，还是跟风热潮？

但熟悉太美医疗科技的人才知道，这是一家相当“勇敢”的公司，走在趋势之前，建立行业标准模式，对太美而言，只是一次又一次对自我的超越。

2013年，当中国的创新药产业尚在萌芽之时，太美选择all in“临研数字化”赛道；
2015年，资本市场刚刚开始关注创新药和数字化赛道时，太美领风气之先开启融资之旅；
2019年，太美启动平台化转型，整合SaaS工具, 行业中最早发布临床研究协作平台，将“协作”概念引入行业，今天已成为行业广泛认知；
2020年，成立太美智研医药，为创新药企业提供智能化的端到端临床开发服务；
2021年，太美开始AI转型，将AI技术全面落地至临研一线；
2022年，成立海外子公司，成为行业中国际化的先行者；
2024年，太美医疗科技在同行业中最早登陆资本市场，完成港股上市；
2025年底，凯风太美创新药基金正式起航，科技、专业和资本有了全新的整合。

这一次，他们又能书写出什么样的故事？

近日，研发客来到上海，专访太美医疗科技董事长赵璐博士，听他讲述这支基金与AI浪潮背后的思考。想亲临现场感受赵露博士的风采，敬请莅临8月7日由研发客与太美医疗科技在上海联合主办的“AI与全球化战略·2026数智临床高峰论坛”。（完整议程见文末海报）

太美医疗科技董事长 赵璐博士

70年代生人，遇见一道光

30年前，70后的赵璐正好赶上互联网、高科技和生物科技涌进中国的那一刻。那时候，电脑还很笨重，上网要拨号，但比尔·盖茨、谷歌、人类基因组计划这些名词，已经像一道光照进了年轻人的生活。

对于学生物学的赵璐来说，这道光尤其亮。

《侏罗纪公园》里通过重组DNA技术复活恐龙，《生化危机》里生物技术和AI的结合，电影场景当然谈不上什么深刻的科学启蒙，但在他二十岁出头的年纪，已经足够在心里埋下一颗种子。

大学时代的赵璐勤勉好学，在哈尔滨工业大学学过数学，吉林大学就读分子生物学系，又在沈阳药科大学完成了药学训练。他像那个年代的大多数青年人一样，勤奋、有热情，对世界充满好奇，相信努力奋斗可以改变命运。毕业之后，他进了国企信谊药业（上海医药集团的处方药板块），不久又跳槽去了外企，在先灵葆雅（现默沙东）做了七年销售和市场管理工作。从车间的技术员，到营销管理者，医药行业从生产到销售这条链上的环节，他几乎都亲身经历过。

多年后他回头看，这些经历对他帮助很大，让他真正看清了医药行业是如何运转的，从实际操作到背后的逻辑，成为日后创业最扎实的底气，多年的商业训练，赵璐已是跃跃欲试，只等东风来临。

创业起步：中国患者招募事业的开创者

机会是为有准备的人准备的，2008年之后，中国的临床研究事业的齿轮开始转动，临床研究数量快速增长，但是患者参与临床研究的观念落后，行业普遍缺乏招募患者的理念和实操方法，导致临床推动难，患者入组慢，项目延误的现象普遍存在。看到机会的赵璐果断创业，与伙伴们成立捷信医药，成为国内最早的专业患者招募业务公司之一，在行业中率先建立了流程、标准，定义了患者招募的模式，并培养了一批行业骨干人才，几年后，公司挂牌新三板，成为中国患者招募领域的先行者和领导者。

新的机会：铺在地上的文件

做招募的这些年间，赵璐常年奔走各大医院，亲眼看到CRA 、CRC的窘迫工作状态：数十名工作人员挤在狭小办公室，不少人只能蹲在科室走廊、倚靠楼梯台阶，就地铺开厚厚纸质文件，手工誊录试验数据。

随着互联网开始普及，微信、滴滴、外卖平台走进千家万户，但临床试验数据管理仍停留在纸笔手工记录的原始模式，大量操作难以契合GCP规范，数据涂改、记录遗漏等问题极易发生。赵璐想，如果将数字化技术应用至临床研究，行业将会发生哪些改变？

时间快进到2013年6月，太美医疗科技于嘉兴成立。公司名称也简单，取自Technology（科技）与Medical（医疗），直白传递以科技赋能医疗的内核。

数字化系统的核心价值清晰直观：全流程操作留痕，数据一经录入便无法篡改，确保数据可溯源性；通过统一数据标准，消除异构信息壁垒；打通数据流和文件流，实现多方跨组织同步协作，大幅度提高了效率。并且随着系统深度融入日常工作流，最佳实践得以落地和深化，为组织赋能，最终实现运营效率与科研质量的双重跃升。这是中国临床研究行业在多年野蛮生长之后的一次脱胎换骨，也是中国医药产业从亦步亦趋的仿制跟随走向全球竞争的必经之路。

尽管创业初期怀疑声不断，但赵璐想的很清楚：中国创新药产业的发展壮大和国际化是必然趋势，数字化必然会成为趋势，而太美医疗科技要做的就是服务好医药企业，以科技赋能新药研发，让新药更快上市。

与“风口”同行

“风口”果然很快就来了。

2015年“722”事件之后，国内临研数字化需求全面爆发，太美医疗科技的发展像是被按下了加速键。公司的业务线从最初的临床EDC、CTMS等系统，扩展药物警戒、独立影像评估、乃至营销，几乎覆盖了临床试验所有关键环节。

赵璐很快意识到了数字化的下一个堵点，经典的以单方需求为核心的SaaS工具能够提升某一节点的管理效率，但数据孤岛与组织割裂依然存在，最为核心的多方在线协作问题依然没有解决。

2019年，太美医疗科技推出了TrialOS医药研发协作平台，统一SaaS产品入口，连接业务流，打破信息壁垒，实现数据的高效传输、流程的紧密协作、标准的整齐统一，大幅提升临床开发领域的数字化运营水平。

2020年，太美智研医药成立，为创新药企业提供智能化的端到端临床开发服务，进一步增强综合服务能力；随后AI加速和国际化起步。

这是太美医疗科技突飞猛进的一段时光。短短数年间，公司先后获得了20多亿的融资，上千家客户，开发了40多个SaaS产品，拓展了药物警戒服务、独立影像评估服务、CRO服务，并且走向国际市场，收入也是从2016年的几百万增长到2021年的4.66亿，这些都是2024年公司在香港成功上市的基础。

一切都那么顺利，直到2021年下半年，资本寒冬悄然到来，上市药企的股价大幅下跌，一级市场融资完全停滞，砍预算、砍管线成为创新药公司的常态，诸多正在进行的临床研究被紧急叫停，投资者对创新药的态度从“抢着投”到“避而远之”。寒潮席卷而下，服务于创新药行业的太美也无法置身事外，业务增长大幅放缓、收入下降、利润承压，太美迎来了成立以来最大的挑战。

那是赵璐自创业以来最为安静的日子，他没有怎么对外发声，带着团队一遍又一遍的梳理公司战略与应对方案，最终，在坚定技术和创新的目标之下，“聚焦核心客户、聚焦核心业务、聚焦核心产品”的战略被提出，明确药企是核心客户，产品和服务都必须围绕核心客户的实际需求展开；业务整合、团队调整、成本控制……一系列组合拳迅速打出，在行业寒冬里筑起了一层厚厚的防风墙。

“企业经营和做学问不一样。做学问是积累，成就是叠加的，而做企业的人，时时刻刻都在风口浪尖上。昨天的成功代表不了今天，今天的成绩也保证不了明天。”

“企业经营要有发有收，调整收缩是一方面，创新扩张是另一方面”，调整并未停下太美的脚步，AI大模型强势来袭，又给公司带来了新的契机，他带着团队，反复思考临床研究产业的方向，思考AI的价值，哪些该做，哪些不该做，哪些能提升效率，哪些市场潜力较大，如何商业化，一个接一个的灵魂拷问，最终让他得到了答案。

“把AI放进业务逻辑里，将大模型能力和具体业务场景结合起来，在实际应用实现价值”他说。

ALL in AI

多年行业变迁并未让赵璐自觉游刃有余，反而，他对于新事物认知愈发敏锐，比如AI。

其实2021年太美就成立了AI研究中心，从早期的机器学习、深度学习、计算机视觉、自然语言处理等在太美的系统中已经有了应用，到 AI大模型的爆发式迭代、AI Agent的兴起，以及纷繁复杂的临床应用与垂直领域的大模型落地，太美医疗科技一直都在台上，落地越多，赵璐愈发感受到AI技术对于整个医药产业颠覆性的长期价值。

“对于AI，我们的态度很明确，全力投入，全面推进，”他说，“AI所改变的也不仅仅是医药行业，而是我们每一个人的工作、生活方式。”

此言非虚。

进入2026年，Claude Code和Codex等热门编程工具已成为科技公司产研人员的生产力标配；AI短剧已经强势占领真人短剧的既有阵地；而在最为严谨的临床医学领域，中国医疗AI企业所获得的三类证也已超过200张，全面覆盖医学影像、手术导航、就诊流程优化等多个领域。

对于AI在临床开发领域的价值，赵璐多次提到一个看法：临床开发以高质量的数据、文件为核心，天然适合AI大模型的落地，并且临床开发的全链路智能化将释放出前所未有的价值，全面提升医药创新的效率与质量，让医药创新不再成为昂贵、漫长且易碎的稀有品。

因此，基于“AI for Success”这一核心理念，太美医疗科技打造了Wiz.AI医药研发人工智能平台，基于统一平台的技术，开发出完善的AI Agent矩阵： AI For Productivity（效率提升），AI For Information（信息整合），AI For Science（科学研究），以不同的AI能力覆盖临床研究全场景，包括方案撰写、中心筛选、患者招募、运营管理、数据管理、统计分析、医学分析、安全性管理、医学影像阅片、预测和决策支持......这三类AI有不同的目标、实现路径和商业价值。而一旦定位清楚，剩下的需求分析、设计、验证、商业化自然水到渠成。

以备受关注的AI提效为例。iDM数据管理智能体可以把建库效率提升80%，iCTA文档管理智能体让属性填充时间减少70%，iPV药物警戒智能体让处理1000份报告的成本仅为传统人工模式的1/3。这些惊人的数字都是实实在在的效率改善。反映到临床试验上，可能就意味着一种新药能够提前几个月甚至几年上市，患者将更快用上新药。

而在AI For Science方面，AI也正在展现出创新的、超越效率的更高价值。

除了方案撰写和医学分析等当下常见的AI解决方案，太美医疗科技还在挑战高难度，建设AI辅助临床试验预测和优化平台，该框架针对现代临床试验越来越复杂的方案设计与评价因素，整合多源、多模态的结构化/非结构化数据，如药物作用机理、安全性能、生物标志物、设计参数、竞品数据、监管要求等，针对某一药物-疾病组合反复进行预测与优化，直至成功率达到最优。

但他也提醒，AI要真正落地，光有强大的算法模型远远不够，还需要完善的数字化基础设施、高质量的训练数据、对行业深刻的理解，以及兼具医药专业与AI技术的复合型专家团队。

新的趋势，新的变革，用基金验证

2025年底，太美医疗科技还做了一件让市场有些意外的事情，那就是与老伙伴凯风创投成立了凯风太美创新药基金。这是基于什么考量？

在此之前，太美的业务已经分成了两块：母公司太美医疗科技，主营AI临床开发平台，为创新药企业提供基于AI和数字化的技术解决方案，已成为行业开展临床研究的基础平台；子公司太美智研医药，则为创新药提供端到端的、智能化的临床开发服务，已经拥有超过330人的临床开发团队，众多行业中具有领导力和影响力的顶级专家，累计执行临床研究超过1500项。

正是这样的业务组合，让太美深度融入并扎根于创新药行业，对于行业的需求变化也格外敏锐。2020年前后，赵璐发现，创新药企业正在面临越来越多，越来越复杂的挑战，有融资层面，有临床开发能力层面，有临床开发运营层面，甚至多重挑战交织；与此同时，越来越多的创新药企业不再追求全程自主发展，而是选择与具备特定能力的合作伙伴共同合作。如果将太美成熟的临床开发能力、创新AI技术和资金力量结合，为这些创新药企业提供全新的解决方案，太美有望成为这些创新药企业不可或缺的战略合作伙伴。

赵璐看到了这个变化，果断出手，找到了多年的合作伙伴凯风创投，作为业内久负盛名的创投机构，凯风创投以高水平的投资团队、严谨的科学判断、丰富的投资管理经验所著称，在医疗健康领域拥有众多成功案例，对于医药产业的变革与行业痛点的变化同样感受深刻。因此，双方一拍即合，迅速启动基金的筹备与架构设计。

他说，和传统基金不同，凯风太美创新药基金不是纯粹的财务投资者，而是将AI驱动的临床开发技术能力、CRO的专业服务能力和资金有机融合，为创新药公司提供创新的、多样化的临床开发全链路支持，助力创新药公司更为高效的走到下一个里程碑，这种资金之外的赋能，包括专业的临床开发能力和AI的能力，是帮助合作伙伴更快地做好药的关键所在。

赵璐对这个模式的解释很实在：“脚踩在地上，手插在泥里，而不是只动动嘴皮子。”

目前，基金团队已经评估了将近一百个项目，并有望在近期产生成果。

“这种模式将CRO的执行效率、申办方的主人翁精神和基金的杠杆作用三合一，为创新药公司提供了新的发展模式”，赵璐说。

不容易被跨越的屏障

当被问到“太美最核心的竞争优势是什么”，他回答的是“客户”。

“做To B生意，最宝贵的资源就是客户。客户是需求的来源，是监督你高效运转的那双眼睛，也是检验你工作价值的试金石。”

这是他在To B行业摸爬滚打十几年后沉淀下来的判断。太美聚焦在临床开发阶段，这是因为整个新药研发中70%~80%的时间和金钱集中的地方。自创业之日起，太美即根植于临床开发行业，成长于行业，持之以恒倾听客户与行业的声音，多年来已经成为中国创新药生态中不可或缺的一部分。

2026年上半年国家药监局批准的38个I类创新药中，太美医疗科技AI临床开发平台支持或部分支持的比例，已经超过了60%。

技术会变，风口会转，但和客户建立起来的信任、连接、生态中的站位、对客户的洞察和理解，以及为客户提供的价值，在中国临床开发行业生态中独一无二的价值，是慢变量，也是一道最不容易被跨越的屏障，让太美与中国创新药企业血脉相连，成为了中国创新药生态中不可缺少的关键力量。

行走至此，距离他离开药企，独立创业的那天，已经过去了18年。