在重症监护场景中，难治性分布性休克患者常面临“血压难升、血管麻痹”的救治困境。近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴开发的3类化药血管紧张素Ⅱ注射液TQG3902，顺利完成Ⅲ期临床试验全部患者入组。目前，国内尚无同类产品获批，TQG3902为国产开发进度最快，有望为该类患者提供兼顾升压疗效与用药安全性的新选择。
当血管“失去张力”，常规升压治疗面临挑战
休克是临床常见的重症状态，可迅速进展为多器官功能衰竭、病死率高。其中分布性休克为发病率最高的休克类型，包括脓毒性休克、过敏性休克、神经源性休克三种亚型。与大出血导致的休克不同，分布性休克的病理特点是外周血管舒张过度、血管阻力降低，血液无法被有效输送至重要器官。
目前，临床通常以液体复苏、祛除原发病为基础方案进行救治，如果患者血压仍无法维持，常采用儿茶酚胺类或血管加压素提升血压，其中去甲肾上腺素为首选药物。然而，部分重症患者即使接受大剂量升压药物，血压依然难以维持，这类情形被称为“难治性分布性休克”。
对于这类患者，持续增加传统升压药物剂量，不仅疗效受限，还可能增加心律失常、外周及重要器官缺血等风险。研究表明，约7%的休克患者会进展为难治性休克，出现血管麻痹综合征的患者30天病死率超50%[1-2]。因此，如何通过不同作用通路稳定血压、减少对大剂量升压药物的依赖，是临床亟待解决的问题。
Ⅲ期临床完成入组，开发迈入关键冲刺阶段
血管紧张素Ⅱ作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中的关键活性物质，通过与血管平滑肌表面的血管紧张素1型（AT1）受体结合，引起外周血管收缩、提升外周血管阻力，进而发挥升高血压的作用[3]。基于这一机制，TQG3902通过激动AT1受体升高血压，无需依赖儿茶酚胺通路，明显降低传统升压药物的使用剂量；同时，有望改善难治性分布性休克引发的血管麻痹，实现升压疗效与安全性的均衡把控。
TQG3902正在开展的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（TQG3902-Ⅲ-01），旨在评价其在中国成年难治性分布性休克患者，在儿茶酚胺等血管加压药背景治疗下的有效性和安全性。正大天晴将加速推进TQG3902的临床进展，早日为常规治疗效果不佳的休克患者提供新的治疗选择。
参考文献：
[1]Jung RG., et al., Prognostic factors associated with mortality in septic shock: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2026 Mar;14(3):225-232.
[2]Khanna, A., et al., Angiotensin II for the Treatment of Vasodilatory Shock. The New England journal of medicine, 2017. 377(5): p. 419-430.
[3]Khalique SC, Ferguson N. Angiotensin II (giapreza) : a distinct mechanism for the treatment of vasodilatory shock [J].Cardiol Rev,2019,27(3):167-169.