“2026全球医疗峰会”于8月7日-8日在香港会议展览中心举办。会议期间，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”或“公司”)与新风天域集团下属新风医疗科技就芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)在中国香港和中国澳门的商业化举行战略合作框架协议的签约仪式。本次峰会仅为芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)合作项目单独设置公开签约仪式，体现对该合作项目的高度重视。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是科伦博泰自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)，目前已有4项适应症在中国大陆获批上市。凭借此次与新风医疗科技的商业化合作，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的布局版图将进一步向港澳市场延伸。港澳地区作为连接中国大陆与国际化的重要桥梁，兼具市场价值与战略意义。
近期，科伦博泰与新风医疗科技将推进正式合作协议签署，并同步启动芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在港澳地区的商业化筹备工作。双方将整合各自在创新药与医疗领域的核心优势，共同推动这一优质创新疗法尽早落地港澳，惠及当地患者。
科伦博泰首席执行官葛均友博士表示：“很高兴能与在港澳地区拥有强大医疗网络的新风医疗科技达成合作。此次合作是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)进军港澳市场的里程碑事件，亦成为科伦博泰深化国际化布局的重要落子。公司正通过自建商业化团队深耕中国大陆市场、携手新风医疗科技拓展港澳市场以及授权默沙东推进海外开发的多元化路径，持续加快芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的市场覆盖及商业化进程。”
新风天域集团首席执行官吴启楠先生表示：“对新风医疗科技而言，此次合作打通了临床需求、注册策略、医学事务、真实世界证据、市场准入和患者可及性全链，令创新可靠的药品尽快到达患者手上。我们将发挥为港澳连接内地与国际的独特优势，助力经过严谨验证的中国创新更稳健地走向更广阔的舞台。”
此外，科伦博泰首席执行官葛均友博士还受邀出席了峰会主题演讲环节，以“以ADC定义全球医疗边界的研发原创力与使命”为主题，系统阐述了科伦博泰在ADC赛道的研发积淀与国际化布局策略，彰显了公司以创新驱动立足中国、引领全球的坚定决心。
关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)
作为公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用独特双功能连接子开发而成。该连接子一方面通过与抗TROP2单抗沙妥珠单抗形成不可逆结合，另一方面在溶酶体中可从贝洛替康衍生物拓扑异构酶I抑制剂有效载荷pH敏感裂解，从而最大限度将有效载荷递送至肿瘤细胞，药物抗体比(DAR)达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放有效载荷KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。
于2022年5月，公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。
截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4项适应症已于中国获批上市，分别用于：1)既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)；2)经表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；3)经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC；4)既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) (免疫组织化学(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位杂交(ISH)-) BC；其中前2项适应症已经被纳入内地医保范围，将为更多乳腺癌和非小细胞肺癌患者带来临床获益。此外，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)授予6项突破性疗法认定(BTD)。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的两项新增适应症上市申请已获NMPA受理，分别用于：1)联合帕博利珠单抗(可瑞达®*)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性NSCLC；2)PD-L1综合阳性评分(CPS)<10或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)/PD-L1抑制剂的复发或转移性TNBC的一线治疗，两项申请均被纳入优先审评审批程序。目前，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究。默沙东已启动17项正在进行的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物用于多种类型癌症的全球性III期临床研究(这些研究由默沙东申办并主导)。
*可瑞达®(帕博利珠单抗)为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙东)的注册商标
关于科伦博泰
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，2个项目3个适应症处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM，已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。
关于新风天域
新风天域集团成立于2016年，总部设于香港，是一间以科技赋能、患者为本的综合性医疗与生命科学集团，致力建构融合前沿科研与全生命周期护理的AI原生临床医疗系统。集团业务涵盖六大板块：综合临床医疗(和睦家医疗、Heal Medical、香港综合肿瘤中心IOC)、康复医疗(顾连医疗)、居家医疗(易得康医疗)、健康保险(柏盛健康、柏泰健康)、生命科学(新风新研、新风新药)及医疗人工智能(AMU AI)。依托上述板块的纵向协同，集团建构了覆盖数码化慢病管理、初级诊疗、JCI国际标准医院诊治、个人化肿瘤治疗、术后康复及居家护理的完整医疗服务链路，以主动、智能、无缝衔接的服务模式革新医疗体验，积极应对人口老化带来的多元医疗需求。
自成立以来，服务网络已覆盖全国约80个城市，每年服务接近1,000万人次门诊患者，接近150万住院患者。新风天域集团目前在内地约有11,000名员工。
关于新风医疗科技
新风医疗科技是新风天域集团旗下之子公司。总部位于香港，是一家专注于生命科技产品跨境商业化的专业服务机构。公司以支持生命科技创新发展、为患者带来安全有效的医疗解决方案为核心理念，致力于为中国及全球创新药械企业搭建覆盖港澳台及东南亚市场的一站式商业化路径。
依托香港成熟的国际监管体系与临床研究环境，新风医疗科技构建起连接内地创新成果与全球市场的独特桥梁。在这一定位下，公司一方面协助内地自主研发的优质药品与医疗器械，合规高效地进入港澳乃至更广阔的国际市场，另一方面也将海外精选疗法引入区域，为本地患者提供更多治疗选择。香港作为国际门户的独特优势，使得双向赋能成为可能，而公司正是通过这一枢纽角色，推动中国创新走向世界，同时为全球疗法进入中国市场提供结构化的通路。
在服务能力上，新风医疗科技提供从产品注册、市场准入、临床研究支持到销售推广与物流配送的全链条覆盖。这一系列能力的背后，是一支由资深行业专家组成的核心团队，涵盖法规事务、价值准入、商业运营、医学事务与商务拓展等多个专业领域。集团母公司拥有自有医疗平台、专科医生团队、临床研究运营团队，能够实时获取产品使用反馈与临床建议，并为临床研究提供专业支持。凭借这一深厚的本地网络与专业资源，新风医疗科技能够精准把握区域监管动态与临床需求，为客户提供高效的在地执行，确保每一项合作都能切实落地。
展望未来，随着香港逐步迈向更自主的药物审批体系，新风医疗科技正积极完善自身能力布局，以专业化的服务体系助力中国创新稳健出海，同时为国际疗法进入中国市场提供清晰的路径。公司的最终愿景，是让每一份科学突破都能真正转化为患者可及的健康价值。