8月10日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）宣布，公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团（The Menarini Group，以下简称“Menarini”）签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗，给药频率为每两周一次。
根据协议，甘李药业将获得6200万欧元的首付款，以及潜在总计6.64亿欧元的里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。此次交易的潜在总金额最高达7.26亿欧元（不含特权使用费）。
Menarini将负责博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。
此次合作是继拉美、印度、韩国本土制药企业之后，甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权，也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。
此项协议的达成，标志着Menarini公司在拓展代谢类疾病治疗领域战略布局方面迈出了具有里程碑意义的重要一步。代谢类疾病治疗领域作为关乎广大患者健康的关键医疗方向，其患者群体正日益扩大，临床治疗需求愈发迫切。
博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的1类创新药，该药的核心竞争力在于其每两周一次给药的机制，相比传统GLP-1RA周制剂注射频次减少约50%，有望提升患者用药依从性，助力患者长期体重管理。目前，该药在中国开展的肥胖及超重体重管理的关键III期临床研究及在美国开展的肥胖及超重管理的II期临床研究均已达到主要研究终点。
甘李药业将博凡格鲁肽视为公司研发创新管线的旗舰产品，正通过不断拓展全球商务合作积极推进该产品的注册及商业化进程。近一年来，公司已与多个关键市场的头部医药企业达成合作关系，其中包括欧洲等高法规市场的合作伙伴，充分印证行业对该药临床价值与发展前景的认可与信心。公司正积极推动博凡格鲁肽的全球开发规划，计划启动支持欧洲及其他高法规市场注册的全球III期临床开发项目，并以卓越的创新研发能力和高质量产品，持续深化公司在全球市场的布局。
甘李药业董事长兼CEO陈伟博士表示：“此次合作为博凡格鲁肽进入欧洲市场开辟了关键路径，同时也标志着甘李药业转型升级的又一重要里程碑——公司正从胰岛素领域的全球领军企业，稳步迈向代谢疾病领域的全球创新者。我们将把甘李药业在临床开发、生产制造及供应方面的专业优势，与美纳里尼在注册申报及商业化落地方面的强劲实力深度融合，致力于为欧洲广大肥胖及超重人群提供具有差异化优势且用药更为便捷的治疗方案。”
Menarini集团首席执行官Elcin Barker Ergun则表示：“博凡格鲁肽在临床研究中展现出与预期相符的减重疗效、代谢综合获益和安全性特征。其每两周一次的给药方式具有明确的差异化潜力。我们期待与甘李药业紧密合作，推进博凡格鲁肽后续关键临床研究，并将这一潜在的新治疗选择带给更多患者。”
“此次授权是甘李药业全球化战略持续深化的又一重要突破”，甘李药业副总裁兼首席战略官王强博士表示：“Menarini作为欧洲领先的制药企业，拥有深厚的市场积淀和成熟的商业化网络，是博凡格鲁肽进入欧洲市场的理想合作伙伴。我们相信，通过双方的紧密协作，能够将这款具有差异化优势的创新药品高效地推向欧洲市场，惠及更多患者。甘李药业将继续秉持开放合作的理念，积极寻求与全球优秀伙伴的深度合作，共同推动公司高品质药品在全球范围内的可及性。”
关于博凡格鲁肽
博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的长效GLP-1受体激动剂，适用于肥胖/超重、2型糖尿病（T2DM）及其他代谢性疾病。临床研究显示，该药物的安全性和耐受性与其他GLP-1受体激动剂类药物一致，有望成为全球首款上市的双周GLP-1受体激动剂。
关于Menarini集团
Menarini集团总部位于佛罗伦萨，目前已在全球140个国家开展业务，集团2025年度总营业额达48.8亿欧元，员工人数逾17,000人。其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、胃肠病学、糖尿病学、呼吸病学以及抗炎与镇痛产品等核心治疗领域。凭借对研发及高质量生产的持续投入，Menarini始终恪守最高质量标准，并不断为全球患者健康做出贡献。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。