近日，金赛药业自主研发的GenSci148注射液获国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）的治疗。这标志着金赛药业在眼科领域的在研管线布局更加立体化。
GenSci148注射液
GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）及血管生成素-2（Ang-2）的多重阻断剂，属于治疗用生物制品1类。基于金赛药业专有长效平台，GenSci148注射液通过靶向VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2，可同时阻断VEGF及 Ang-2/Tie2 介导的相关信号通路，从而协同抑制病理性血管增生、降低血管通透性并改善血管稳定性。这一多重靶向的设计思路，为后续临床研究提供了不同于单靶点药物的探索方向。
nAMD、DME和RVO均为常见的视网膜血管性疾病，是导致视力损害乃至失明的重要原因。该类疾病的发生发展通常涉及异常血管生成、血管通透性增加、视网膜组织水肿及血管稳定性失衡等病理过程。随着人口老龄化进程加快，以及糖尿病、高血压、动脉粥样硬化等慢性疾病患病率持续上升，相关疾病负担持续增加。
目前，玻璃体内注射抗VEGF药物已成为nAMD、DME及RVO的主流治疗手段。现有治疗可显著改善患者预后，但通常需长期反复注射和随访，在应答率、疗效维持时间等方面仍存在优化空间。
GenSci148注射液通过多重靶向的研发思路，有望在改善视力和解剖学结局的同时延长给药间隔、降低治疗负担，为nAMD、DME及RVO等视网膜血管性疾病患者提供新的治疗选择。
此前，金赛药业已在眼科治疗领域布局了多款差异化创新管线，覆盖甲状腺眼病及格雷夫斯病（GenSci098）、非感染性葡萄膜炎（GenSci161、伏欣奇拜单抗）、眼肌型重症肌无力（GenSci136）、干性年龄相关性黄斑变性（GenSciP181）等适应症。此次GenSci148注射液获批临床，使公司眼科管线进一步拓展至眼底血管性疾病方向。金赛药业表示，将继续推进眼科领域的临床开发，期待为眼病患者带来更多新的治疗选择。