8月17日消息，复宏汉霖宣布与山德士达成战略合作，前者将授予后者在除中国外的全球范围内至多10款合作产品（覆盖单抗/ADC、生物类似药资产）的注册及商业化独家权利。
来源|复宏汉霖公告
双方首批达成约定的产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药等3款产品，并就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权。
基于上述首批约定，山德士将向复宏汉霖支付首付款、相关里程碑付款及不可退还的选择权费共计至高3.22亿美元。2026年，复宏汉霖预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元。
其中，HLX05-N独家合作区域为美国、加拿大、欧盟及包括英国和瑞士在内的其他欧洲国家、日本、澳大利亚及新西兰，半独家注册及商业化合作区域为约定的部分亚洲国家和地区等。就HLX16及贝利尤单抗生物类似药而言，独家合作区域为除中国以外的全球范围。
值得一提的是，复宏汉霖与山德士已于2025年4月就伊匹木单抗生物类似药HLX13在包括欧美在内的46个国家和地区达成独家商业化合作，此次合作是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作基础上的进一步深化。
根据复宏汉霖新闻稿，此次合作产品多处于早期开发阶段，双方将从项目开发初期即展开深度协作，贯穿产品开发、监管申报、生产、上市、商业化及生命周期管理等关键环节。
复宏汉霖表示，公司将依托其一体化生物药平台，负责合作产品的开发、生产及供应，加速早期分子的开发转化；山德士则将把海外市场洞察和商业化视角前置融入产品开发及注册策略，推动合作产品在全球市场高效落地。
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