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百奥泰与Avalon Pharma就BAT2406(度普利尤单抗)深化在沙特与其他中东及北非地区市场的合作

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百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业(以下简称“百奥泰”或“公司”)。公司8月18日宣布已与Avalon Pharmaceuticals(以下简称“Avalon”)就BAT2406(一款参照达必妥®度普利尤单抗开发的生物类似药)深化在沙特与其他中东及北非地区市场的合作。Avalon将拥有BAT2406在该区域的独占的商业化权益。

 

根据协议条款,百奥泰将负责这款生物类似药的研发、生产以及商业化供应,Avalon将负责该款生物类似药在沙特与其他中东及北非地区市场的商业化。此前,双方已就BAT3306在该区域达成合作。目前Avalon拥有BAT3306以及BAT2406在上述区域的独占的商业化权益。

 

百奥泰海外业务拓展高级副总裁Bert Thomas表示:“让2 型慢性炎症性疾病患者用上高品质生物药始终是百奥泰不变的使命,Avalon深耕专科药领域使其成为我们信赖的战略合作伙伴。此次深化在沙特与其他中东及北非地区市场的合作,不仅为当地患者带来新的治疗选择,更是百奥泰兑现‘提升全球创新疗法可及性’承诺的重要一步。”

 

Avalon董事总经理兼首席执行官Mohamed Maher Al Ghannam表示:“此次合作是 Avalon迈向区域专科药及生物药领军企业征程中的又一重要里程碑。通过与百奥泰携手,我们正持续强化在免疫学及生物类似药领域的布局,同时推进沙特制药本土化及未来本地生产的长期愿景。借助此类战略合作伙伴关系,我们致力于扩大先进疗法的可及性,并构建可持续能力,为沙特及更广泛的中东北非地区医疗健康事业的未来发展贡献力量。”

 

关于BAT2406

 

BAT2406是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液,拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。度普利尤单抗是一种全人源单克隆IgG4抗体,通过特异性结合IL-4受体α亚基(IL-4Rα)来抑制白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)的信号传导——该亚基为IL-4和IL-13受体复合物所共有。与IL-4Rα结合后,可抑制经I型受体的IL-4信号传导,以及经II型受体的IL-4和IL-13信号传导。IL-4和IL-13介导的炎症是多种2型炎症性疾病发病机制中的关键驱动因素,这些疾病包括哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮和变应性真菌性鼻窦炎。IL-4Rα表达于多种细胞类型,包括肥大细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞和杯状细胞。通过阻断IL-4Rα,度普利尤单抗可抑制IL-4和IL-13诱导的炎症反应,包括细胞因子、趋化因子、一氧化氮和免疫球蛋白E(IgE)的产生,从而减轻2型炎症及相关特应性/过敏性疾病。

 

关于百奥泰

 

百奥泰是一家立足于广州、放眼于全球、基于科学而创新的生物制药企业。公司聚焦肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等重大疾病,深耕创新药与生物类似药研发、产业化与全球商业化布局。公司多款产品落地海内外,托珠单抗 TOFIDENCE®是首个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物、IMMGOLIS™是全球首个获FDA批准上市的戈利木单抗生物类似药、阿达木单抗格乐立®是首个国产的阿达木单抗生物类似药。乌司奴单抗及贝伐珠单抗生物类似药等核心品种已先后在中国、美国、欧盟、英国、巴西、瑞士等多国获批上市。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。

 

百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。

 

关于Avalon

 

Avalon Pharma是一家总部位于利雅得的沙特领先制药公司,致力于通过创新、卓越的科学实力和可持续增长推动医疗健康事业的发展。作为该地区增长最快的制药企业之一,Avalon Pharma专注于开发、生产和商业化多元化的产品组合,涵盖专科药、品牌处方药、消费者保健及皮肤科产品,以满足中东地区患者不断变化的医疗健康需求。

 

Avalon Pharma战略的核心在于,通过创新、战略合作和先进的生产能力,持续扩大高价值疗法的可及性。公司不断强化在各治疗领域的专科药产品组合,同时保持消费者保健和皮肤科领域的领先地位,构建均衡且富有韧性的商业模式,以实现长期价值。

 

Avalon Pharma将世界级的生产制造、健全的质量体系和科学专长相结合,并辅以严谨的产品组合开发策略。公司拥有GMP认证的生产设施、强大的注册监管能力和卓越的运营水平,能够提供符合最高国际标准的医疗健康解决方案。

 

在沙特“2030愿景”的指引下,Avalon Pharma正积极投资于制药创新、本土化、数字化转型和人才培养,以强化沙特生命科学生态系统,同时扩大其区域影响力。通过与全球领先制药企业的战略合作,Avalon Pharma正加速引进创新疗法,并进一步巩固其作为区域值得信赖的医疗健康合作伙伴的地位。

文章关键词: 百奥泰Avalon PharmaBAT2406(度普利尤单抗)
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