中国上海和香港，2026年8月19日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司受邀出席了Evercore第二届中国生物科技峰会，并在炉边谈话中分享了多项核心研发成果。会上，公司发布了ATG-022（CLDN18.2抗体偶联药物[ADC]）的最新临床数据。在T细胞衔接器（TCE）技术方面，除此前已发布的自研AnTenGager® TCE平台外，公司首次对外展示了TriGager™ TCE平台及多款TCE功能模块，进一步呈现了公司完整的TCE工程化技术工具箱，并介绍了TriGager™ TCE平台的技术原理。此外，公司还介绍了一款全球同类首创αCD3-TGF-β双功能融合蛋白ATG-207。
1. ATG-022（CLDN18.2 ADC）
•II 期CLINCH研究最新数据：
截至2026年6月26日，在CLDN18.2中高表达患者中（IHC 2+ ≥ 20%），2.4mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为42.4%（14/33），疾病控制率（DCR）为90.9%（30/33），中位总生存期（mOS）为12.85个月；1.8mg/kg 剂量组的ORR为46.7%（14/30），DCR为86.7%（26/30），mOS尚未达到（中位随访14.03个月）。两个剂量组各有1例患者达到完全缓解（CR）。
•优异的安全性：
较去年截至2025年12月25日的数据相比，1.8mg/kg剂量组的3级及以上治疗相关不良事件 (TRAE) 发生率由19.4%小幅上调至21.0%，仅9.7%患者因TRAE下调给药剂量。这些数据表明，即使经过半年以上持续给药随访，毒素在体内产生累积效应，1.8mg/kg剂量组的3级及以上TRAE发生率仍然保持稳定。这种优异的安全性特征支持ATG‑022在一线治疗中与化疗及抗PD‑1抗体开展联合用药，充分释放ATG-022的治疗潜力。
•1.8mg/kg剂量组mOS尚未达到：
在长达14.03个月的中位随访周期下，1.8mg/kg剂量组的mOS尚未达到，充分印证了ATG-022可为CLDN18.2不同表达水平的患者带来持久的长期生存获益。
•布局胃癌一至三线临床开发：
目前，德琪医药正在中国大陆及澳大利亚开展ATG-022的II期CLINCH研究、Ib/II期CLINCH-2研究以及关键性III期CLINCH-3研究。公司将持续推动ATG-022在胃癌不同线数治疗领域的临床开发，包括一线治疗：与抗PD‑1抗体及化疗 (CAPOX/FOLFOX) 联用；二线治疗：与抗PD‑1抗体联用；三线治疗：单药。此外，ATG-022的CLINCH研究还设有一个篮子试验队列，涵盖多种癌肿类型，多数患者仍在接受治疗。
2. AnTenGager® & TriGager™ TCE平台
针对不同靶点与适应症，TCE分子的设计难以套用通用模板，唯有精准平衡药效与安全性，才能释放治疗潜能。为此，公司已构建起一套完备的TCE工程化技术体系，涵盖AnTenGager®、TriGager™ 等自主技术平台及多款功能模块，形成灵活可调的“技术工具箱”。依托该体系，研发团队可根据不同靶点的生物学特征，对分子结构进行模块化组合与定制化设计，在提升开发效率的同时，为差异化临床策略提供坚实的技术支撑。
▶AnTenGager® TCE平台：
AnTenGager® 是德琪医药自主研发、具有空间位阻遮蔽效应的第二代TCE平台，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低细胞因子释放综合征 (CRS) 风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景。基于该平台，德琪医药已布局多款在研药物，其中两款药物已达成对外独家授权：
•ATG-201（CD19×CD3 TCE）：
与优时比（UCB）达成全球独家授权协议。目前公司已收到UCB支付的6000万美元首付款，并将有望获得额外2000万美元近期里程碑付款，以及最高约11亿美元的里程碑付款及基于未来净销售额的分级特许权使用费。
•ATG-106（CDH6×CD3 TCE）：
与MPM BioImpact创立的K2 Therapeutics达成独家授权协议。在满足若干近期条件的前提下，公司有权获得约2000万美元的首付款及近期对价，以及最高达9.605亿美元的里程碑付款和基于未来净销售额的分级特许权使用费。
▶TriGager™ TCE平台：
TriGager™ 是德琪医药自主研发、具有空间位阻遮蔽效应的三特异性TCE平台，可构建与门（AND‑Gate）、严格与门（True AND‑Gate）、或门（OR‑Gate）多种逻辑门分子。其中AND‑Gate及True AND‑Gate分子需要靶细胞同时表达两种疾病相关抗原，方可激活T细胞发挥杀伤作用，以此提升靶向特异性，降低脱靶毒性，拓展TCE药物形式可开发靶点；OR‑Gate分子则识别任意一种疾病相关抗原即可启动T细胞杀伤，能够更好应对靶点表达异质性问题。与此同时，平台还支持搭载工程化CD2共刺激功能基团，在优化分子可开发性、增强TCE分子药效的同时，减少CRS风险，兼顾疗效与安全性。
公司还介绍了一款用于治疗T细胞相关自身免疫性疾病的全球同类首创αCD3-TGF-β双功能融合蛋白ATG-207。公司已于2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上，首次披露了ATG-207的临床前数据。
关于德琪医药
德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动并已进入商业化阶段的全球领先生物技术企业，专注于开发针对重大未满足医疗需求的同类首款及同类最优疗法。德琪医药的研发管线包含多款从临床前延展至商业化阶段，重点在研候选药物包括ATG-022（CLDN18.2 抗体偶联药物）、ATG-037（口服CD73抑制剂）、ATG-101（PD-L1 x 4-1BB双特异性抗体）、ATG-125（B7-H3 x PD-L1双特异性抗体偶联药物）、ATG-207（αCD3-TGF-β双功能融合蛋白），以及多个德琪医药自主研发的AnTenGager®平台开发的T细胞衔接器（TCE）项目。
AnTenGager®是德琪医药自主研发的第二代TCE平台，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景，在研管线靶点包括CD19 x CD3（ATG-201 - B细胞介导的自身免疫性疾病；已与优时比[UCB]达成全球独家授权协议）、CDH6 x CD3（ATG-106 - 卵巢癌、肾癌；已与MPM BioImpact创立的K2 Therapeutics达成独家授权协议）、ALPPL2 x CD3（ATG-112 - 妇科肿瘤、消化系统肿瘤、膀胱癌和非小细胞肺癌）、LY6G6D x CD3（ATG-110 - 微卫星稳定结直肠癌）、GPRC5D x CD3（ATG-021 - 多发性骨髓瘤）、LILRB4 x CD3（ATG-102 - 急性骨髓性白血病和慢性骨髓性单核细胞白血病）以及FLT3 x CD3（ATG-107 - 急性骨髓性白血病）。
目前，德琪医药已在美国及多个亚太市场获得33个临床批件（IND），并在10个亚太市场获得新药上市申请（NDA）批准。其首款商业化产品希维奥®（塞利尼索片）已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚的新药上市批准，并在其中5个市场（中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡）实现医保收录。