据知情人士向ENDPOINTS NEWS透露，美国总统特朗普（Donald Trump）已选定白宫政策顾问Heidi Overton出任美国FDA局长，为该机构持续数月的领导层动荡画上句号。
来源｜ENDPOINTS NEWS
Overton现任白宫总统国内政策副助理，负责医疗卫生事务。她拥有约翰斯·霍普金斯大学临床研究博士学位，并在特朗普第一届政府期间担任过白宫学者。她与前FDA局长Marty Makary曾有学术交集，两人曾于2017年共同撰写阿片类药物处方实践评论文章。
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自Makary今年5月离职后，FDA一直处于无常任领导人的状态，代理局长Kyle Diamantas接掌该机构，多名高级官员相继出走，机构内部动荡不安。Makary任内曾支持Tracy Beth Høeg担任CDER代理主任，而前任CBER主任Peter Marks也在Makary就任后辞职。与此同时，生物科技公司因监管方向问题持续向FDA施压。
目前，Overton的提名仍面临政治变数——卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.是否支持其候选人资格尚不明朗。任何FDA局长提名人均须通过参议院确认，而参议院卫生委员会主席Bill Cassidy近期在党内初选中失利，外界质疑他能否顺利推进提名审议。
对于生物科技投资者而言，FDA领导层长期空缺本身已是市场隐忧。历史表明，高层悬空往往伴随决策迟缓和审批不确定性，这一态势已在当前过渡期内对整个板块造成压力。一旦Overton正式提名，参议院确认程序将随即启动，届时市场对特朗普第二任期内FDA的监管方向将有更清晰的判断。