为优化细胞与基因治疗药品审评审批模式，加大研发指导的力度，提高研发质量和效率，推动细胞与基因治疗药品尽早上市，实现全链条审评审批支持，药审中心将启动细胞与基因治疗药品“先锐计划”。
我中心现对《“细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》《“先锐计划”申请表（征求意见稿）》《细胞与基因治疗药品研发计划书（征求意见稿）》公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：赵晨阳、王晶
联系方式：zhaochy@cde.org.cn、wangjing01@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年8月19日
细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）.pdf (294.33 K)“先锐计划”申请表（征求意见稿）.pdf (195.46 K)细胞与基因治疗药品研发计划书（征求意见稿）.pdf (317.81 K)
《细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》意见反馈表.docx (15.77 K)
《“先锐计划”申请表（征求意见稿）》意见反馈表.docx (15.75 K)《细胞与基因治疗药品研发计划书（征求意见稿）》意见反馈表.docx (15.76 K)
点击阅读原文了解更多详情