近日,默沙东与 Moderna 公布,共同开发的在研个体化新抗原疗法 intismeran autogene(V940/mRNA-4157)联合 KEYTRUDA®,在 III 期 INTerpath-001 研究中达到无复发生存期(RFS)主要终点及无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点。这一关键性临床信号引发全球医药产业与资本市场关注,表明个体化 mRNA 肿瘤疫苗正从技术可行性迈入关键性临床验证阶段。
在这一行业窗口下,生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段药物研发科技公司英矽智能(Insilico Medicine, HKEX: 03696)8月20日宣布,与专注于下一代RNA创新药研发的元码智药(Byterna Therapeutics)正式达成研发合作。双方将围绕 AI 新抗原预测与序列设计、环状 mRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造,共建下一代 mRNA AI 原生研发引擎,探索个体化肿瘤疫苗及相关创新疗法。
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示:“个体化 mRNA 肿瘤疫苗的关键性临床进展,让行业更清晰地看到这一赛道的潜力。未来的核心竞争力在于新抗原预测、序列工程、递送、自动化验证与智能制造形成高质量闭环。我们希望将 Pharma.AI 与元码智药的下一代 RNA 平台结合,推动 AI 药物研发向新模态拓展。”
元码智药联合创始人兼首席执行官曾贤博士表示:“下一代 mRNA 肿瘤疫苗不是对既有技术的简单复制,而是对预测、设计、分子形态、靶向递送和个体化生产流程的系统性重构。我们将与英矽智能共建端到端闭环,在严谨验证基础上探索更稳定、更高效且具有可制造性潜力的方案。”
从行业验证走向下一代技术模态
个体化肿瘤疫苗以患者肿瘤与正常组织的测序数据为起点,识别肿瘤特异性突变及候选新抗原,再将其编码为 mRNA 药物,以期训练免疫系统更精准地识别和攻击肿瘤细胞。Moderna 路径提供了重要的临床验证信号,但该赛道的大规模应用仍有赖于新抗原筛选、序列工程、递送安全性、可制造性和交付周期的系统协同。未来竞争不仅是单一分子的竞争,更是端到端研发与制造体系的竞争。
英矽智能与元码智药将差异化重点放在环状 mRNA。相较传统线性 mRNA,环状 mRNA 因闭环结构在分子稳定性和持续表达方面具有研究潜力。元码智药已围绕环状 mRNA 分子设计、环化工程、化学修饰、tLNP 靶向递送、生产纯化与 CMC 建立技术积累,旨在提升可开发性,并使先天免疫激活风险更加可控。相关技术优势及临床价值仍需通过系统实验和临床研究进一步验证。
AI 设计×环状 mRNA×智能制造
英矽智能将依托 Pharma.AI 的生成式 AI、多模态数据建模和自动化实验设计能力,支持新抗原识别、免疫原性预测、序列设计及多目标优化;元码智药则提供环状 mRNA、化学修饰、靶向递送和 CMC 开发能力。双方拟逐步打通“患者组学数据输入—AI 预测与序列设计—自动化合成—高通量验证—质量属性分析—结果回传—模型迭代”闭环,让 AI 从研发早期计算工具,深入真实实验与制造流程。
元码智药基于环状 mRNA 与 tLNP 靶向递送技术的体内 CAR-T 管线已启动 IIT 临床研究,为 RNA 分子设计、体内递送、表达调控和制造转化积累了实践基础。对英矽智能而言,这也使 Pharma.AI 的跨模态拓展能够进入真实管线和实验场景接受验证。
从战略投资到联合研发
在2026世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议(WAIC 2026)期间,英矽智能宣布以战略投资人身份参与元码智药数千万元Pre-A轮融资,并与元码智药、沙丘量子签署三方战略合作协议,共同构建“量子+AI”创新生态。本次研发合作建立在投资合作与战略合作的基础之上,是双方进一步推动技术平台对接、研发场景筛选和实验验证路径落地的深化。英矽智能正以“战略投资+AI 能力输出+联合研发验证”的路径,前瞻性布局个体化 mRNA 肿瘤疫苗赛道,并将 Pharma.AI 的应用边界从小分子药物发现延伸至核酸药物、环状 RNA 与个体化治疗等下一代技术模态。
此次合作中,英矽智能将依托端到端生成式AI平台Pharma.AI,以及在靶点发现、分子设计、药物研发和自动化实验等方面的技术积累,为合作项目提供AI模型、计算平台和研发流程支持;元码智药则将发挥其在环状mRNA序列设计、靶向递送系统、体内CAR-T、mRNA疫苗及相关创新疗法方面的技术优势——其核心管线BR101为全球首个进入临床(IIT)阶段的双靶点环状mRNA体内CAR-T药物。双方将结合生成式设计、序列优化、材料与制剂参数建模等能力,探索更具靶向性、稳定性和可制造性的mRNA递送方案,并通过实验数据反馈持续优化候选分子和递送系统。
在实验转化方面,双方将推动AI平台与自动化实验室深度结合,逐步打通“AI设计—自动化合成—高通量实验—结果回传—模型迭代”的研发闭环,提升候选方案筛选和验证效率,缩短从计算设计到实验验证的研发周期。同时,双方将围绕作用机制、靶点互补、剂量及给药策略等维度,探索AI赋能mRNA药物与抗体药物联合用药的研发路径,挖掘不同药物形式在肿瘤治疗等领域的协同潜力。
值得一提的是,英矽智能近期宣布,拟与惠理集团境内基金管理主体、上海浦东发展(集团)有限公司等共同筹设聚焦生命科学等领域的产业合作基金,规划目标募集规模为人民币10.1亿元(基金尚处筹划阶段,以各方最终签署的协议为准)。元码智药将作为该产业基金首批重点项目纳入项目库。英矽智能计划通过“战略投资+AI能力输出+联合研发+产业协同”的方式支持元码智药发展,推动其mRNA疫苗、环状mRNA、体内CAR-T及相关创新疗法加快研发与转化。此次合作也将成为英矽智能以资本协同支持产业生态、以AI平台赋能研发场景、以联合开发推动成果落地的重要实践,助力双方共同拓展AI原生mRNA药物研发的新空间。
关于英矽智能
英矽智能是一家全球先锋生物科技公司,致力于整合人工智能和自动化技术,加速药物发现并推动生命科学领域的创新,赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日,公司于香港联交所主板挂牌上市,股票代码:03696.HK。
利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室,英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外,英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域,如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。
关于元码智药
元码智药(Byterna Therapeutics)是一家专注于下一代体内(In Vivo)RNA药物研发的生物技术公司,致力于打造全球领先的AI × 体内RNA药物平台。公司持续深耕AI设计、环状mRNA、靶向LNP递送等核心产业技术,围绕体内CAR-T、AI肿瘤免疫、个性化肿瘤疫苗及自身免疫疾病等方向推进原创性研发,构建高价值、高差异化的环状RNA药物管线,推动RNA技术从分子创新走向体内细胞编程和可规模化治疗,为患者提供更加安全、高效、可及的In Vivo RNA Medicine创新治疗方案。