北美山地时间2026年8月19日，2026年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了本届大会入选的研究摘要信息。复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）的7项肺癌领域研究成功入选大会口头报告、壁报导览、壁报展示等多个专场，覆盖广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）和肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC）等多个细分领域。此次多维的研究数据发布不仅进一步巩固了H药在ES-SCLC一线治疗领域的标杆地位，更在尚乏标准疗法的难治性肿瘤及更前线治疗场景中展开创新探索，充分彰显了H药在肺癌领域的多元应用潜力与扎实的临床价值。
在临床适应症拓展方面，H药已在肺癌与消化道肿瘤等高发癌种的一线治疗中建立起稳固的治疗优势。该药物不仅是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗*，也是全球首个且唯一**获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗。目前，H药已于全球范围内***获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、ES-SCLC、食管鳞癌（ESCC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌（GC）适应症，实现了肺癌晚期一线治疗的全覆盖。
临床前研究表明，斯鲁利单抗对PD-1受体具有较高亲和力，并以差异化的结合构象实现空间占位阻断。区别于同类PD-1抑制剂，斯鲁利单抗能够诱导强效的PD-1受体内吞作用，降低T细胞表面PD-1表达水平，从而更彻底地解除免疫抑制信号1。在阻断模式上，斯鲁利单抗不仅阻断反式PD-1/PD-L1结合，还能够干预PD-1与CD28的顺式相互作用，双重机制共同减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号通路活性，增强下游AKT蛋白活性2，促进T细胞持续活化。
基于这一差异化机制与扎实的临床医学证据，H药已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等50多个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系，展现出广阔的全球应用场景。
巩固一线ES-SCLC优势，验证维持治疗长期获益
ES-SCLC领域，H药已于2023年获批用于ES-SCLC一线治疗，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。其联合化疗一线治疗ES-SCLC的国际多中心临床III期ASTRUM-005研究结果曾三度发表于国际顶级学术期刊，包括《美国医学会杂志》（JAMA）主刊、Cancer Communications和JAMA Oncology，并同步在ASCO年会公布关键数据。此前ASTRUM-005最终数据显示，4年总生存期（OS）率达21.9%，为ES-SCLC患者带来持久且显著的生存获益。
本次WCLC大会入选的一项由吉林省肿瘤医院刘海峰教授牵头开展的关于斯鲁利单抗用于ES-SCLC一线维持治疗的事后分析和荟萃分析，旨在评估单药维持治疗的有效性和安全性。研究基于ASTRUM-005进行事后分析，并比较斯鲁利单抗和阿替利珠单抗及阿替利珠单抗联合芦比替定在内的多种维持策略。结果显示，截至2024年5月7日，在维持治疗阶段，斯鲁利单抗中位总生存期（OS）为15.6个月（95% CI，14.0-17.9），中位无进展生存期（PFS）为4.1个月（95% CI，2.8-5.2），≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为15.8%。相较于阿替利珠单抗，斯鲁利单抗在OS和PFS上均表现更优；相较阿替利珠单抗联合芦比替定，斯鲁利单抗在OS和安全性方面也显示出优势。
此外，本次大会还将发布多项研究者发起（IIT）研究结果，进一步丰富ES-SCLC一线和二线治疗的多种联合用药策略。
斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗：事后分析和荟萃分析
入选形式：壁报
编号：P3.317
试验设计：
生存分析和安全性分析纳入了ASTRUM-005 3期研究中随即分配至斯鲁里单抗组，截止第五周期第一天未停止研究治疗或退出研究且在此之后接受过至少一次斯鲁利单抗治疗的患者。本研究比较了来自ASTRUM-005和IMforte研究的患者的总生存期（overall survival, OS）、盲态独立评审委员会（blinded independent central review, BICR）评估的无进展生存期（progression-free survival, PFS），以及维持治疗阶段期间≥3级治疗相关不良事件（treatment-related adverse event, TRAE）的发生率。OS和PFS的比较采用匹配调整间接比较（MAIC）分析，并对性别、是否存在肝转移和美国东部肿瘤协作组体能评分进行了校正。
结果：
ASTRUM-005的事后分析包括了323名患者，其中278名患者在诱导治疗期间根据BICR评估达到了客观缓解或疾病稳定，并在维持治疗阶段至少进行了一次疗效评估。 截至2024年5月7日，中位随访时间为40.2个月（四分位距，36.8-42.3）。 斯鲁利单抗的中位OS（自维持治疗开始）为15.6个月（95%置信区间[confidence interval, CI]，14.0-17.9），中位PFS（自维持治疗开始）为4.1个月（95% CI，2.8-5.2）。 维持治疗阶段，51例患者（15.8%）报告了≥3级TRAE。MAIC分析显示，与阿替利珠单抗相比，斯鲁利单抗展现了更优的OS（风险比[hazard ratio, HR]，0.63；95% CI，0.48-0.81）（表1）和PFS（HR，0.62；95% CI，0.49-0.80）；与阿替利珠单抗联合芦比替定相比，斯鲁利单抗展现了更优的OS（HR，0.74；95% CI，0.57-0.97）、相似的PFS（HR，1.01；95% CI，0.77-1.31）以及较低的（降低约50%）≥3级TRAE风险（风险比，0.52；95% CI，0.38-0.72）。
结论：
在这项跨研究比较中，与阿替利珠单抗相比，斯鲁利单抗展现了更优的OS和PFS，与阿替利珠单抗联合芦比替定相比，斯鲁利单抗展现了更优的OS和安全性。
索凡替尼联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的一项前瞻性单臂试验
入选形式：壁报
编号：P3.331
试验设计：
这项前瞻性、单臂试验招募了初诊的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 患者接受索凡替尼，200 mg qd，斯鲁利单抗静脉注射300 mg d1，依托泊苷静脉注射 100 mg/m² d1-3天，静脉注射卡铂（AUC 5 d1）或顺铂（75 mg/m² d1），21天为1个周期，随后进行索凡替尼和斯鲁利单抗维持治疗。 根据RECIST 1.1标准，每2个周期（±7天）进行一次肿瘤评估。，主要终点是无进展生存期（PFS）。，次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。
研究结果：
截至2026年1月21日，共入组了21名符合条件的患者。 中位年龄为70岁（范围：55-79岁），19名（90.5%）为男性，17名（81.0%）有吸烟史。 19名患者（90.5%）的ECOG性能状态（PS）为0-1，2名（9.5%）的PS为2。 分别有14.3%的患者存在肝、脑或骨转移（每个转移部位有3名患者）。 在20名可影像学评估的患者中，18名（90.0%）达到了部分缓解（PR），2名患者（10.0%）达到了疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为90.0%，疾病控制率（DCR）为100%。 在中位随访22.3个月时，中位无进展生存期（PFS）为9.9个月（95%CI：8.6-未达到），在数值上超过了历史研究中报告的5.7个月和6.9个月的中位PFS。 总生存期（OS）数据尚不成熟。 最常见的治疗期间的不良事件（TEAEs）是骨髓抑制（71.4%），主要为1-2级（52.4%），4名患者（19.0%）经历了3-4级不良反应。 4名患者（19.0%）报告了免疫相关不良事件（irAEs）， 未发生治疗相关死亡。 总体安全性可控，并在数值上优于既往的一线四联方案。
结论：
索凡替尼联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌显示出持久的抗肿瘤活性和有前景的生存获益，与既往一线四联方案相比具有优势，同时具有可控的安全性。 这些初步结果需要在更大规模的队列中进行长期随访以进一步验证，该研究仍在进行中。
斯鲁利单抗注射液联合白蛋白紫杉醇联合安罗替尼治疗一线标准EC/EP方案联合免疫治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、II期临床研究
入选形式：壁报
编号：P3.283
试验设计：
这是一项单臂、II期研究，入组对象为成年（≥18岁）且在一线免疫治疗联合化疗后明确出现疾病进展、ECOG体能状态为0–1的ES‑SCLC患者。患者接受斯鲁利单抗（serplulimab）300 mg联合安罗替尼（anlotinib）8mg（第1–14天）以及白蛋白紫杉醇（nab‑paclitaxel）100 mg/m²，每3周为一个周期，共4–6 个周期；之后进入维持治疗阶段，继续使用斯鲁利单抗联合安罗替尼，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或患者撤回知情同意。主要终点为客观缓解率（ORR），依据 RECIST v1.1评估；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性。
研究结果：
截至2025年11月17日，共入组20名患者（中位年龄66.5岁；男性占75.0%）。基线肝、骨、脑转移分别出现在40.0%（8例）、45.0%（9例）和35.0%（7例）的患者中。一线治疗后的主要进展模式为远处转移（60.0%，12例）。
该方案确认的ORR为70%（14/20；95% CI：45.7–88.1%），所有缓解均为部分缓解。在中位随访11.0个月时，中位PFS为4.6个月（95% CI：3.7–NR）。探索性亚组分析显示，生存获益主要集中在进入维持治疗的患者亚组，提示持续治疗暴露可能带来更持久的疗效（P=0.005）。无论患者一线是否接受过 PD‑1或PD‑L1抑制剂，PFS均无显著差异（P=0.759）。3–4级免疫相关不良事件（irAEs）发生率为20.0%（4例）；3–4级安罗替尼相关不良事件发生率为15.0%（3例）。整体安全性可控，未观察到新的安全性信号。
结论：
三联方案斯鲁利单抗联合铂类+依托泊苷的联合治疗方案在一线免疫治疗联合化疗进展后的ES‑SCLC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，ORR达到70%。在安全性方面，该方案具有可管理的安全特征，整体耐受性良好。这一治疗组合有望成为潜在有效的挽救治疗方案（salvage regimen），值得在更大规模的队列中进一步验证。
一线使用斯鲁利单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的微小残留病灶的动态监测
入选形式：壁报
编号：P2.186
试验设计：
这项前瞻性研究（NCT05873790）招募了未经治疗 ES-SCLC患者。所有参与者都接受了斯鲁利单抗合依托泊苷/铂类治疗最多6个周期，随后使用斯鲁利单抗维持治疗。在基线（T0）、2个周期（T1）后，6个周期（T2）后、化疗停止后6个月、肿瘤进展时采集血浆样本，针对2365个癌症相关基因的panel进行ctDNA检测（平均覆盖深度~30,000×）。Kaplan-Meier曲线和log-rank检验进行生存分析。
研究结果：
在25例可评估的患者中，中位无进展生存期（PFS）为7.14个月。治疗前分析显示组织和血浆突变高度一致（76%）。值得注意的是，TMEM132D、MTAP、FTMT和NA3V的基线突变与较短的PFS显著相关（均P < 0.015），这表明初始基因组景观影响内在抗性。纵向监测显示ctDNA-MRD动态分层结果。在治疗期间达到MRD清除的患者的中位PFS显着延长，为11.51个月，而持续阳性的患者为6.63个月（P=0.009）。具体来说，T1期（化疗免疫治疗2个周期后）的MRD状态显著预测生存（中位PFS：未达到vs. 6.43个月，P=0.005）。此外，ctDNA清除率与x线片肿瘤缩小相关（R=0.457， P=0.028）。大多数患者在肿瘤进展中表现出MRD转化为阳性或ctDNA水平升高。至关重要的是，4例患者的分子进展（MRD重新出现或ctDNA升高）先于放射学证据显示疾病进展，中位提前期为1.5至2.2个月。
结论：
这项前瞻性研究验证了ctDNA-MRD作为一线斯鲁利单抗联合化疗+免疫治疗ES-SCLC的预后生物标志物。早期ctDNA清除可识别患者的临床预后，而纵向监测通过在传统影像学检查前几个月检测复发，为早期干预提供了关键窗口。
LS-SCLC诊疗前移探索，填补临床空白
LS-SCLC方面，H药联合化疗同步放疗一线治疗的国际多中心III期临床注册性ASTRUM-020研究已完成全球入组。同时，多项IIT研究将H药拓展至LS-SCLC更早期治疗场景，填补领域空白。本次WCLC大会上，由广东省人民医院钟文昭教授牵头的一项H药新辅助治疗研究成功入选小型口头报告（Mini Oral）。该研究评估斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗IIB-IIIB（N2）期LS-SCLC的疗效与安全性。截至2026年1月，40例接受根治性切除术患者中，病理完全缓解（pCR）率达40.0%，主要病理缓解（MPR）率达62.5%，R0切除率达92.5%。研究还发现新辅助治疗后MRD清除与pCR相关，手术进一步促进MRD清除，为局限期小细胞肺癌免疫新辅助治疗提供了重要临床循证指导。
此外，北京协和医院王孟昭教授和徐燕教授牵头的一项斯鲁利单抗联合同步放化疗治疗LS-SCLC的单臂II期数据亦将在大会发布。截至2026年3月24日，6个月PFS率达90.5%，12个月PFS率为71.2%；12个月OS率达97.9%，ORR和DCR均达98.3%，12个月缓解持续时间（DoR）率为69.1%。结果显示，斯鲁利单抗联合同步放化疗后维持治疗，抗肿瘤活性显著，早期生存趋势良好，耐受性和安全性可接受。该研究与ASTRUM-020研究共同将免疫治疗前移至同步放化疗阶段，进一步充实了斯鲁利单抗在LS-SCLC领域的数据。
IIB-IIIB (N2) 期局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）经斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗后的病理缓解及微小残留病（MRD）动态变化
入选形式：小型口头报告
场次：Expanding Therapeutic Frontiers in SCLC: ADCs, T-Cell Engagers, and First-Line Strategies
编号：MO15.03
牵头主要研究者：钟文昭，广东省人民医院
展示时间：9月15日12:42-12:47（首尔时间）
试验设计：
这项多中心、单臂Ⅱ期临床试验（NCT06911606）招募了经组织学或细胞学确诊、初治的ⅡB～ⅢB（N2）期局限期小细胞肺癌（LS‑SCLC）成年患者。患者接受新辅助治疗：斯鲁利单抗 300 mg 联合依托泊苷及顺铂或卡铂，共4个周期。新辅助治疗结束后，由多学科团队评估可切除性。符合条件的患者在末次新辅助给药后4～6周内接受根治性切除术；无法手术的患者则接受放疗。主要研究终点为病理完全缓解（pCR）。关键次要终点包括R0切除率、主要病理缓解（MPR）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无事件生存期（EFS）及安全性。在治疗全程的关键临床时间点采集纵向血浆样本，开展探索性分析，重点关注通过循环肿瘤 DNA（ctDNA）评估的微小残留病灶（MRD）动态变化。
研究结果：
截至2026年1月，已完成45例患者入组（中位年龄62岁；ⅡB 期占24.4%，ⅢA 期占48.9%，ⅢB 期占26.7%）。新辅助免疫联合化疗的客观缓解率（ORR）为88.9%（40/45；95% CI：76.0%～96.3%），疾病控制率（DCR）为100%（45/45；95% CI：92.1%～100.0%）。其中40例（88.9%）患者接受了根治性切除术，病理完全缓解（pCR）率为40.0%（16/40），主要病理缓解（MPR）率为62.5%（25/40），R0 切除率为92.5%（37/40）。手术患者中，病理 T 分期降期率为87.5%（35/40），病理 N 分期降期率为72.5%（29/40）。中位随访11.0个月后，中位无事件生存期（EFS）尚未达到，12个月无事件生存率为86.1%（95% CI：74.3%～99.8%）。手术患者的复发率分别为：ⅡB期9.1%（1/11）、ⅢA 期5.3%（1/19）、ⅢB期40.0%（4/10）。在28例可评估微小残留病灶（MRD）的患者中，基线 MRD 为阳性占比96.4%（27/28）。新辅助治疗后 MRD 清除率为47.8%（11/23），术后 MRD 清除率为77.8%（21/27）。术前 MRD 阴性患者的 pCR 率显著高于 MRD 阳性患者（66.7% vs 15.4%；P=0.015）。60.0%的患者出现3～4级不良事件，最常见的为中性粒细胞计数降低（51.1%）；研究未发现新的安全性信号。
结论：
对于ⅡB～ⅢB（N2）期局限性小细胞肺癌（LS‑SCLC）患者，采用斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗后再行手术的方案展现出令人鼓舞的疗效及可接受的安全性，实现了较高的病理完全缓解（pCR）率、主要病理缓解（MPR）率和R0切除率。新辅助治疗后的微小残留病灶（MRD）清除与病理完全缓解（pCR）相关，且手术进一步促进了 MRD 的清除。早期无事件生存期（EFS）数据前景可观；不过，目前长期随访仍在进行中，以进一步证实该治疗策略的生存获益。
斯鲁利单抗联合同步放化疗治疗局限期小细胞肺癌的单臂临床II期研究
入选形式：壁报
编号：P3.288
试验设计：
这是一项多中心、前瞻性、单臂的 II 期临床试验（NCT06295926），入组对象为未经治疗的、经组织学或细胞学确诊的局限期小细胞肺癌（LS‑SCLC）患者，且 ECOG 体能状态为0–1。合格患者接受4个周期的斯鲁利单抗（serplulimab），并同步联合依托泊苷 + 顺铂/卡铂化疗以及胸部放疗；之后进入维持阶段，继续使用斯鲁利单抗，直至疾病进展或最长治疗1年。斯鲁利单抗的给药方案为：300 mg 静脉输注，每3周为一个周期的第1天给药。主要终点为无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）以及安全性。
研究结果：
总体而言，本研究共入组59名患者，中位年龄62岁，男性占79.7%（47/59）。疾病分期方面，91.5%（54/59）为III 期，50.9%（30/59）伴N2淋巴结受累，32.2%（19/59）伴N3淋巴结受累。联合治疗方案在 ORR 和 DCR 两个终点上均达到98.3%（58/59；95% CI：90.91–99.96%），12个月 DoR 率为69.1%（95% CI：56.13–84.96%）。
截至数据截止日（2026年3月24日），中位随访时间为16.4个月。尽管生存数据尚未成熟，6个月 PFS 率为90.5%（95% CI：82.83–98.80%），12个月 PFS 率为71.2%（95% CI：58.89–86.05%）；12个月 OS 率为97.9%（95% CI：93.83–100.00%）。所有患者均完成了4个周期的联合治疗，其中79.7%（47/59）进入斯鲁利单抗维持治疗阶段。不良事件方面，3–4级AEs发生率为52.5%（31/59）；3–4 级免疫相关不良事件（irAEs）发生率为11.9%（7/59）。3–4级放射性肺炎和免疫介导性肺炎分别仅见于5.1%（3/59）和8.5%（5/59）的患者。未观察到5级不良事件。
结论：
在这项正在进行的 II 期临床试验中，斯鲁利单抗联合同步放化疗（cCRT），并在随后进行斯鲁利单抗维持治疗，已展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性以及良好的早期生存趋势，同时具有可接受的耐受性和可管理的安全性。仍需更长时间的随访以进一步验证该方案的生存获益。
创新前瞻一线LCNEC，探索罕见高侵袭性肿瘤
在本次WCLC大会壁报导览环节，还将由吉林省肿瘤医院柳影教授带来一项多中心单臂II期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性LCNEC的疗效和安全性。研究结果显示，斯鲁利单抗联合化疗用于LCNEC一线治疗，展现出可观的临床疗效与可控的安全性，为进一步探索该罕见且高侵袭性肿瘤的治疗方案提供了依据。
斯鲁利单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性肺大细胞神经内分泌癌的多中心、单臂、II期研究
入选形式：壁报导览
场次：Mesothelioma, Thymoma, and Other Thoracic Tumors
编号：PT2.05.02
汇报人：柳影，吉林省肿瘤医院
展示时间：9月14日1:53 PM - 2:01 PM（首尔时间）
试验设计：
本项前瞻性、开放标签、多中心、单臂 II 期临床试验，入组经病理确诊的局部晚期或转移性大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者，要求受试者既往未接受过免疫治疗，且无活动性中枢神经系统转移。患者每3周接受1周期治疗，方案为：斯鲁利单抗 4.5 mg/kg + 依托泊苷100 mg/m² + 卡铂（曲线下面积AUC=5）或顺铂75 mg/m²，共计治疗4 个周期；随后采用斯鲁利单抗维持治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性，或治疗满2年（以先发生者为准）。
研究结果：
截至2026年3月，本研究共入组39例患者，其中37例纳入数据分析。患者中位年龄65岁（年龄范围40~79岁），男性占比73.0%（27/37）。86.5%的患者存在转移性病变（32/37），骨转移最为多见（11/37，29.3%），肝转移与脑转移发生率均为18.9%（各7/37）。患者接受斯鲁利单抗联合化疗后，客观缓解率为56.8%（21/37，95%置信区间：39.5~72.9），所有缓解病例均为部分缓解；疾病控制率达86.5%（32/37，95%置信区间：71.2~95.5）。数据截止时，中位随访时间为9.5个月，共观察到25例疾病进展事件（67.6%），患者中位无进展生存期为5.5个月（95%置信区间：4.1~8.9）。6个月、12个月无进展生存率分别为45.8%、15.9%。总生存期数据尚未成熟，12个月总生存率为72.0%。56.8%的患者出现治疗相关不良事件，其中3~4级不良事件发生率为18.9%；严重不良事件发生率为16.2%，未观察到治疗相关严重不良事件。
结论：
在这项仍在开展的临床试验中，斯鲁利单抗联合化疗用于大细胞神经内分泌癌（LCNEC）一线治疗，展现出可观的临床疗效与可控的安全性，为进一步探索该罕见且高侵袭性肿瘤的治疗方案提供了依据。
*2023年1月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。
**2026年6月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，截至2026年8月是唯一。
***不同国家或地区的获批适应症请以当地药品监管部门发布的公告为准
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至目前，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。
在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球超50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。