2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，其个性化mRNA癌症疫苗（mRNA-4157/V940）在针对高危黑色素瘤的III期临床试验中达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两大关键终点。这是全球首个在大型III期临床试验中取得阳性结果的个性化mRNA肿瘤疗法。
消息公布后，Moderna股价在常规交易中飙升177%，创下多年来新高；默沙东股价同步跟涨。全球资本市场迅速反应，次日港股、A股生物科技板块全线拉升。
港股方面，8月20日生物科技股全线飙升。思路迪医药（01244.HK）盘中涨幅一度接近130%，收盘涨约56%；云顶新耀（01952.HK）涨超41%；康希诺生物（06185.HK）涨约37%。A股方面，同花顺创新药、生物疫苗板块大幅高开，百克生物、康希诺、沃森生物、康华生物等多只疫苗股录得20%涨停。
不过，普涨次日分化随即出现。部分港股生科股开始回落，云顶新耀回吐逾7%，显示短期炒作情绪具有一定不稳定性。
mRNA技术验证与估值重塑
多家机构将此次突破视为全球创新药估值体系的一次系统性重塑。这一结果验证了mRNA技术在肿瘤治疗领域的商业化潜力，带动mRNA产业链（测序、LNP递送、CDMO等）中长期需求预期提升。中信建投证券等机构指出，国内已有超过20至30家企业布局肿瘤mRNA疫苗，整体处于早期临床阶段，呈现加速追赶趋势。
研发客连线了此次股价表现最为突出的思路迪医药。该公司创始人、CEO龚兆龙博士表示，思路迪医药在产品布局上从5年前就定下来肿瘤预防转移和复发的战略方向，思路迪早期业务深度布局诊疗一体化，分子诊断业务沉淀了肿瘤基因组测序数据及生物信息分析体系。思路迪医药前瞻性布局mRNA肿瘤疫苗，这套能力如今平移至mRNA疫苗的抗原筛选环节。公司研发的3D-PreciseAg AI抗原预测平台，可依托肿瘤突变数据库，完成抗原免疫原性、人群覆盖度等多维度打分，为开发通用型mRNA疫苗打下基础。
在技术路线上，思路迪医药押注通用型预制mRNA肿瘤疫苗。“相比需要每位患者单独测序、单独合成的个性化疫苗，通用型疫苗生产工艺标准化、成本可控、给药迅速，更适合恶性程度高、治疗窗口有限的癌种。”龚兆龙说。
关于递送系统这一mRNA药物的卡脖子环节，龚兆龙透露：“思路迪医药已打造LNP脂质纳米颗粒平台。该平台不仅支撑3D125、3D124肿瘤疫苗，还赋能CD7-tLNP介导的in vivo CAR-T管线，实现平台技术复用，构建完整的mRNA技术护城河。未来，通过多肽肿瘤疫苗，mRNA肿瘤疫苗的系列布局，联合临床试验开发，将在这一领域长期发展，同时思路迪医药已上市皮下注射型PD-L1抗体恩维达与肿瘤疫苗具有协同性，公司将开展一系列的联用研究，争取在多个适应症上带来临床获益的治疗方案。”
从行业来看，国内mRNA肿瘤疫苗赛道已形成初步格局。恒瑞医药旗下瑞宏迪的RGL-270（个性化新抗原mRNA疫苗）已进入II期临床，为国内进度领先之一；康希诺作为国内最早布局mRNA技术平台的企业之一，正推进脑胶质瘤等领域应用；石药集团SYS6026（HPV靶向治疗性mRNA疫苗）处于II期临床；沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已获得临床试验批准通知书。
尽管市场情绪高涨，继8月20日大涨后，部分概念股次日即出现回调。行业分析人士指出，此次Moderna的成功目前仅限于黑色素瘤这一单一适应症，能否复制至其他癌种仍有不确定性。其次，国内相关管线整体处于I-II期临床及更早阶段，短期难以兑现业绩。此外，个体化疫苗的测序与LNP生产成本高昂、肿瘤异质性带来的适应症拓展难度、支付能力与产能瓶颈等，都是制约其大规模应用的关键因素。