全身型重症肌无力是严重影响患者日常活动能力和生活质量的罕见病，为了规范和指导该疾病领域治疗药物临床试验，提高临床研发效率，我中心组织起草了《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱：
xuxw@cde.org.cn、yangjy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年8月28日
《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (460.52 K)《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (302.31 K)
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