当地时间8月31日，美国白宫宣布新增9家制药企业加入最惠国待遇（MFN）自愿药价协议，至此，签约药企总数达到26家，覆盖89%的品牌药市场。政府称该套政策将为美国民众带来巨额药费节省。
来源|白宫网站
本次新签约的9家企业多为总部在美国境外的中型药企，包含爱尔康、安斯泰来、BridgeBio、梯瓦、优时比等。根据协议，药企向全美各州医疗补助项目（Medicaid）提供最惠国药价，覆盖血友病、帕金森病、各类肿瘤等慢性病与罕见病药物；作为交换，企业可豁免9月落地的232关税，同时有望规避联邦医疗保险B、D部分即将推出的强制性MFN定价试点项目。
除此之外，签约企业承诺合计向美国本土制药制造业投入196亿美元，多家企业向国家战略原料药储备库捐赠原料药，强化美国药品供应链安全。白宫经济顾问委员会预估，整套 MFN 政策未来十年可实现6000亿美元社会总节约。
值得注意的是，本次公布的签约名单中，几乎没有美国本土中型生物科技公司。BioCentury 分析认为，政府可能会继续施压，推动更多本土中型 biotech 加入这套原本为大型药企设计的定价框架。另外，本次发布会没有公布联邦医保与医疗补助创新中心（CMMI）的示范项目，该项目计划将 MFN 定价应用于联邦医保B部分与D部分。未来数周至数月内相关公告大概率会发布。这个项目是政府施压企业签约的重要筹码：企业签署 MFN 协议，就可以避开这套强制性医保定价示范。而尚未签署MFN协议的企业，或将成为医保强制定价试点落地后的“附带受害者”，行业协会与药企很可能就此发起法律诉讼，试点存在推迟甚至被推翻的风险。
目前，美国的政策已经形成两项行业先例：企业可以和白宫开展临时价格谈判；把国际参考价格作为美国药价的参照基准。如果大范围推行国际参考定价，会削弱新药研发的动力。假设政府主要针对医疗补助体系实施MFN定价，释放出的信号令企业和资本更倾向开发不主要面向医疗补助人群的药物，很难说对患者是好事。
此外，如果民主党在中期选举掌控国会参众两院任意一院，将调取并公开全部协议文本。届时外界可能会意识到，现有自愿协议对药企约束力度有限。而一旦纳税人实际节约效果不及预期，则会倒逼国会出台更加严苛的行业价格管控法案。民主党已经接纳国际参考定价的思路，提出要把它作为联邦医保药品价格谈判的基准。一旦落地，谈判药价会比现在MFN协议下的价格更低。
对于像Alnylam这样在Medicaid方面暴露较少、而在医疗保险（Medicare）方面暴露较大的公司而言，这种权衡可能颇具吸引力。这类公司可提供较低的医疗补助价格，以换取免受GLOBE和GUARD机制影响的保护。
目前，白宫还在推动《伟大医疗保健计划》提交国会立法，试图把MFN自愿协议法律化。这套降药价政策短期有望减轻患者负担，但国会博弈、司法诉讼、对创新的潜在冲击，都让政策的长期前景充满变数。