近日，炫景生物自主研发的全球首创补体靶向小核酸药物RGN3919，正式获得美国FDA临床试验许可，将启动补体参与介导的相关疾病的海外临床研究。
RGN3919是一款靶向补体C3的GalNAc偶联小核酸（siRNA）药物，皮下注射即可长效抑制补体的过度激活，并兼顾安全窗，保障长期使用的安全性。
目前，RGN3919已在中国开展3项I/II期临床研究，由全球顶级PI牵头，累计给药超过100例，展现出了积极的药效信号与良好的安全性/耐受性。基于扎实的临床前与临床数据，FDA顺利批准了该项海外临床试验申请，RGN3919将于近期启动首例海外受试者的给药。
炫景生物开展了全球首个补体C3小核酸药物的随机双盲临床II期研究，将于今年的美国肾病学会年会（ASN Kidney Week）上展示这项研究的结果，并将快速推进临床III期研究。
凭借突出药效、快速起效、低频次给药和良好的安全窗，RGN3919将成为改变IgAN等补体参与介导疾病治疗范式的新产品，减少患者负担、提高生活质量，为全球患者带来全新的希望。