近日，欧康维视宣布，治疗干眼新药OT-211（TRYPTYR®，阿考曲孟滴眼液）在中国开展的III期临床试验已按计划完成全部受试者入组。OT-211是欧康维视与爱尔康（Alcon）战略合作框架下引入中国的全球创新干眼药物，也是全球首个获批用于治疗干眼的TRPM8受体激动剂。
本次完成入组的是一项评估OT-211治疗干眼的有效性与安全性的III期、随机、双盲、溶媒平行对照、多中心临床研究，共入组398例中重度干眼受试者。研究主要终点为第14天非麻醉状态下Schirmer泪液分泌试验评分较基线增加≥10mm的受试者比例，与OT-211全球关键性III期研究（COMET-2、COMET-3）的主要终点一致。该研究在中国多中心推进，入组顺利完成标志着OT-211在中国临床开发进入关键阶段，主要终点数据预计于年内读出，将为后续在中国的上市申报奠定坚实基础。
OT-211（TRYPTYR®，阿考曲孟滴眼液）由爱尔康开发，是一种创新机制的TRPM8受体激动剂，可通过激活分布于角膜及眼睑的TRPM8冷觉感受器，促进人体天然泪液分泌，调节瞬目频率，属于“从根源促进泪液分泌”的神经调控类干眼疗法，与传统的抗炎及泪膜补充类干眼药物形成差异化互补。该产品于2025年5月获美国FDA批准用于治疗干眼（DED）的体征和症状，并于2025年7月在美国正式商业上市。
2024年10月，欧康维视与爱尔康完成战略合作项下的股权及产品交割，获得包括OT-211在内的8款产品组合在中国内地的研发、制造和商业化相关权益，其中包括7款已上市成熟产品及OT-211这款临床开发阶段的创新药。欧康维视持有OT-211在中国内地的独家开发与商业化权益。本次入组里程碑的达成，是双方战略合作在新药领域落地的重要进展，也为欧康维视后续引进及自研创新产品的开发与商业化奠定了坚实基础。
干眼（DED）已成为全球性的常见眼表疾病。随着电子屏幕使用时长增加与人口老龄化，干眼患者群体仍在持续扩大，临床对机制创新、体验更优的治疗方案存在巨大未满足需求。OT-211凭借全新作用机制，有望为国内中重度干眼患者带来新的治疗选择。
关于OT-211（TRYPTYR®，阿考曲孟滴眼液）
TRYPTYR®（阿考曲孟滴眼液）是一款0.003%浓度的滴眼液，由爱尔康开发，是全球首个获批用于治疗干眼的TRPM8受体激动剂。TRPM8是分布于眼表的冷敏感性温度感受器，其激动剂可激活三叉神经信号通路、促进基础泪液分泌，并带来清凉感以缓解眼部不适。在关键性III期研究（COMET-2、COMET-3）中，TRYPTYR®第14天Schirmer评分较基线增加≥10mm的受试者比例显著优于溶媒对照组（COMET-2：42.6%vs 8.2%；COMET-3：53.2%vs 14.4%，p<0.0001），且自第1天起即可观察到泪液分泌增加。
关于欧康维视
欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法，愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求。截至目前，公司已拥有眼前段及眼后段43种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，其中28款产品处于商业化阶段，5款产品正处于III期或关键性临床试验阶段，1款产品处于注册阶段。核心产品优施莹®（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市并被纳入国家医保，抗过敏创新药物智维泰®（盐酸西替利嗪滴眼液）、抗VEGF药物博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）及治疗眼科术后炎症药物视姝®（地塞米松眼用混悬注射液）也已在国内获批上市。2020年7月10日，欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：01477。