中国上海—2026年9月3日，星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。该产品此前由箕星药业有限公司（下文简称“箕星药业”）在中国推进临床开发和注册申报。2026年3月，云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议，获得星必妥®在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。
星必妥®是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，具备快速起效、便捷给药的特点，是目前唯一可由PSVT患者在症状发作时自行给药并实现快速终止发作的药物。
此次获批是基于艾曲帕米全球关键III期 RAPID 临床研究和由箕星药业在中国开展的III期JX02002临床研究所取得的数据结果。
箕星集团董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍：“星必妥®在中国获批，是团队历经近五年的临床开发和药品申请的重要成果；感谢所有参与项目开发的研究者及合作伙伴，期待产品尽快进入临床实践，惠及更多患者。”
关于星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）
艾曲帕米是一种新的化学实体，是Milestone Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: MIST）的主要研究产品。它是一种新型的钙通道阻滞剂，旨在为发作性心血管疾病患者提供一种快速起效的疗法。作为一种由患者自行给药的鼻喷雾剂，艾曲帕米鼻喷雾剂具有改变当前患者治疗体验的潜力，从急诊治疗转为院外治疗。2021年5月，箕星药业和Milestone达成独家许可协议，获得在大中华区开发和商业化星必妥®的独家许可权。
2026年3月，云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议，获得星必妥®在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。
关于箕星药业
箕星药业是一家致力为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段的生物制药公司。公司在甄别、引进和开发针对已验证靶点及明确作用机制（MoA）的优质临床候选药物方面具备丰富经验和卓越往绩。箕星药业多元化的临床阶段产品管线有望重新定义治疗标准，解决当下多种心血管代谢疾病疗法的关键局限性。
公司正在开发覆盖心血管代谢疾病领域的精选小分子化合物，核心产品包括处于临床开发阶段的治疗肥胖及超重、2型糖尿病患者的口服小分子GLP-1受体激动剂CX11、治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者的具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10、以及处于临床前开发阶段的口服小分子胰淀素受体激动剂CX12。箕星药业还有针对已验证肥胖靶点的其他小分子项目处于开发阶段。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地，并严格按照国家药品监督管理局（NMPA）和欧洲药品管理局（EMA）的GMP要求及世界卫生组织（WHO）PQ标准建设。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、肾脏及代谢）等疾病治疗领域，已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台，并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线，同时通过引进及生态孵化潜力平台，拓展研发能力，同时强化全球化布局，加快国际化发展进程。