近日，第27届艾滋病毒、肝炎及其他抗病毒药物临床药理学国际研讨会在加拿大蒙特利尔举办。艾迪药业（688488.SH）共有两项研究在大会进行口头报告：ACC007与利福平药物相互作用研究，聚焦共感染患者抗病毒药物相互作用及治疗优化方案；ACC085非临床数据向临床转化预测研究，通过模型评估药物长效抗 HIV 潜力。深圳市第三人民医院孙丽琴医生、艾迪药业首席医学官秦宏博士分别进行报告展示。
本次大会是全球抗病毒药物临床药理学领域极具专业性与权威度的学术盛会之一，汇聚相关领域国际专家，围绕抗病毒药物的药物相互作用、模型引导研发、个体化治疗等前沿议题开展学术交流。
口头报告一：
基于PBPK模型为HIV及HIV/结核病合并感染患者推荐艾诺韦林（ANV）给药方案
——利用酶自诱导与药物相互作用[1]
如果患者需同时接受抗HIV与抗结核治疗，那么在治疗过程中会存在复杂的药物相互作用风险。由于艾诺韦林主要经CYP2C19酶代谢，而临床常用抗结核药物可显著影响该酶活性：利福平为强CYP2C19诱导剂，异烟肼为中等CYP2C19抑制剂，二者可从不同方向调控酶功能、干扰艾诺韦林在体内代谢，最终可能导致该类患者的艾诺韦林临床给药方案存在不确定性。
孙丽琴医生在大会现场作报告
研究团队利用PK-Sim®12建立了整合代谢酶CYP2C19的艾诺韦林PBPK模型，并在健康受试者和HIV感染者中完成验证，随后进一步模拟艾诺韦林与利福平、异烟肼的联合用药场景。
结果显示，艾诺韦林标准150 mg每日一次方案并不完全适用于与利福平和异烟肼联合用药的场景，需调整为每日两次给药。
具体方案为：联用利福平、异烟肼时服用75 mg，单独服用艾诺韦林时剂量为150 mg。
该研究聚焦共感染患者中抗病毒药物相互作用与治疗优化，从模型角度为HIV/结核病共感染患者提供了明确的剂量调整依据，有望减少因药物相互作用导致的治疗失败或不良反应风险。
口头报告二：
新型HIV-1衣壳功能抑制剂ACC085
——基于非临床数据的PBPK模型预测人体药代动力学并证实长效潜力[2]
ACC085注射液是一种新型HIV-1衣壳功能抑制剂，目前拟开发用于HIV暴露前预防（PrEP）。前期大鼠和犬体内药代动力学研究显示，ACC085 皮下给药后吸收和消除过程平缓，具备开发为长效制剂的潜力。
秦宏博士作线上报告
研究团队基于 PK‑Sim®12构建ACC085的PBPK 模型，采用上述前期动物研究的实测数据（大鼠和犬静脉 1 mg/kg、皮下10、30、100 mg/kg 给药）开展模型校验，模型预测的血药浓度‑时间曲线与实测值高度一致。在此基础上，模型将人体皮下吸收半衰期设为800小时（约为非临床种属的2倍），以模拟临床中可能更慢的释药行为。
预测结果表明：单次皮下注射临床拟定剂量972 mg ACC085后，人体血浆药物浓度可在长达6个月内维持在4倍PA-EC95以上（PA-IQ95>4），支持每半年一次给药的长效PrEP方案。
ACC085注射液是目前国内唯一进入I期临床阶段的自主研发长效HIV衣壳抑制剂类暴露前预防（PrEP）药物，此次数据披露进一步验证了其长效预防潜力，也为后续临床研究的剂量选择与方案设计提供了模型化依据。
从ACC017亮相上届大会，到ACC007、ACC085双双登场本届大会，不仅体现了艾迪药业在抗艾领域从靶点发现、临床开发到商业化转化的体系化能力，也彰显了公司始终以临床需求为导向、以自主创新为驱动、服务全球公共健康的长远承诺。未来，艾迪药业将继续深化与国际学术组织、科研机构及产业伙伴的多层次合作，推动更多中国原研抗艾药物走向世界，为实现 “终结艾滋病” 的全球愿景持续贡献中国智慧与力量。
参考文献：
[1] PBPK Modeling to Recommend Ainuovirine Dosing in HIV and HIV‑TB Co‑infected Patients: Leveraging Enzyme Auto‑Induction and Drug Interactions.
[2] ACC085, A Novel HIV-1 Capsid Function Inhibitor, Exhibits Human Pharmacokinetics Predicted from Nonclinical Data Using a PBPK Model, Supporting its Long-Acting
Potential in Humans.