近日，杭州尚健生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的抗CD38单克隆抗体皮下制剂SG301 SC（萨瑞妥塔单抗，Sanritatug SC）治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）的I期临床研究数据，被2026年美国风湿病学会（ACR）年会正式录用为壁报（Poster）展示。会议将于2026年11月6-11日在美国奥兰多举行。
ACR年会是全球风湿免疫疾病领域最具影响力和权威性的专业学术盛会，此次入选标志着中国原研抗CD38抗体药物在国际权威学术平台再获高度认可。
此次在2026ACR年会上发布的SLE适应症的Ⅰ期研究数据，将全面展示SG301 SC良好安全性、耐受性以及积极的初步疗效，呈现其在自身免疫疾病领域的开发潜力。
壁报展示详情
标题：一项评价SG301 SC注射液在系统性红斑狼疮受试者中多次给药的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究
Sanritatug (Subcutaneous), an anti-CD38 Monoclonal Antibody, Demonstrates Favorable Safety and Promising Efficacy in a Randomized, Double-Blind, Phase 1 Multiple Ascending Dose Study in Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
会议环节：壁报展示（Poster Session）
（具体展示时间待会议官方日程公布后更新）
系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统的自身免疫性疾病，以免疫系统攻击自身组织和器官为特征，可导致皮肤、关节、肾脏、血液系统等多脏器损害。目前该疾病临床治疗需求远未被满足，现有治疗手段仍存在疗效有限、副作用大等局限，患者对安全、有效且便捷的新疗法存在迫切需求。
SG301 SC是尚健生物自主研发的一款靶向CD38的人源化IgG1κ单克隆抗体，该抗体在多发性骨髓瘤适应症已呈现剂量更低、安全性更优、疗效更好的差异化优势，在系统性红斑狼疮适应症中进一步验证该优势，有助于进一步拓展在自身免疫性疾病领域的巨大潜力。
关于SG301 SC注射液在自免领域的临床开发
本次入选ACR壁报展示的是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价SG301 SC注射液在系统性红斑狼疮（SLE）受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。基于该I期的积极结果，SG301 SC注射液治疗SLE、ITP（原发免疫性血小板减少症）等适应症的II期临床研究正在国内多家研究中心推进中。
关于尚健生物
杭州尚健生物技术股份有限公司是一家深耕创新抗体药物开发的创新药公司，致力于满足肿瘤、自身免疫性疾病等重大领域未被满足的临床需求，探索抗体药物在器官移植、代谢紊乱等新兴领域的应用潜力。公司已建立覆盖单克隆抗体、双特异性抗体、抗体融合蛋白及抗体偶联药物等多种形式的抗体技术平台矩阵，形成以临床需求为导向、分子形式匹配靶点特性的研发策略。围绕目标领域，公司布局了系列原创产品；其中首个Ⅰ类新药产品恩朗苏拜单抗已获批上市，核心产品SG301注射液处于三期临床阶段，多个核心产品陆续启动二期注册临床。公司与石药集团、国药中生等企业达成多项战略合作，获代表性的产业资本和社会资本多轮投资。公司将秉承“技术创新引领产品创新”的理念，以未被满足的重大临床需求为导向，为全球患者开发优质的中国抗体。